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Datenintegrität ist in aller Munde

Erstellt am: 18.08.2016
Autor: Dr. Wolfgang Nedvidek, Letzte Änderung: 18.11.2016
Die PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-Operation Scheme) hat den Draft 2 zum Dokument PI 041-1 Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environments mit Datum 10.08.2016 veröffentlicht. Das Dokument ist mit 41 Seiten vergleichsweise umfangreich:



Die Veröffentlichung erfolgte praktisch zeitgleich mit der Veröffentlichung der Fragen-und-Antworten der European Medicines Agency (EMA) zum Thema Datenintegrität. Lesen Sie hier mehr:


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