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Audits und Inspektionen im GDP-Umfeld: Sind Sie vorbereitet?

Erstellt am: 28.11.2018
Autor: Dr. Wolfgang Nedvidek, Letzte Änderung: 08.01.2019
Die 2016 gegründete GDP-Arbeitsgruppe der German Quality Management Assosiation e.V. (GQMA) ist eine spannende und heterogene Gruppe verschiedener Branchen: Servicedienstleister, Berater, Transporteure, Logistiker und Hersteller von Humanarzneimitteln und Wirkstoffen.

GDP Checkliste mit 150 Fragen
Diese Arbeitsgruppe hat eine GDP-Audit(vorbereitungs)-Checkliste mit insgesamt fast 150 verschiedenen Fragen ausgearbeitet. Diese zweisprachige, in deutsch und englisch erstellte, Liste zum Stand von Wissenschaft und Technik kann zur Vorbereitung und bei der Durchführung von Audits und Inspektionen herangezogen werden. Ziel ist es, ein einheitliches Vokabular zu definieren und damit ein einheitliches Verständnis im GDP-Umfeld zu erzeugen. Die insgesamt 8 Kapitel lehnen sich dabei an die Gliederung der EU GDP-Leitlinie an.

compactGDP Broschüre mit Checkliste
Diese Liste ist auszugsweise in unserer Broschüre compactGDP abgedruckt, die bei ausgewählten PTS Veranstaltungen den Teilnehmern gratis zur Verfügung gestellt wird.

» Klicken Sie direkt zur Broschüre compact GDP: GDP-Regeln in der Übersicht, 1. Auflage «

Die Bezugsquelle für die vollständige Checkliste ist die GDP-Arbeitsgruppe der GQMA. Wenn Sie Interesse an dieser Checkliste haben, reicht eine Mail an PTS.

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