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21. GMP-Konferenz: eine sehr interessante, lohnenswerte Veranstaltung!

Erstellt am: 10.12.2015
Autor: Reinhard Schnettler, Letzte Änderung: 20.01.2016
Fälschungsschutz bei Arzneimitteln, Neue Anforderungen aus dem EU GMP-Leitfaden und den Anhängen sowie Biosimilars waren einige der Themen bei der 21. GMP-Konferenz, 02.-03.12.2015 in Darmstadt.

Fragerunde rund um GMP
Die Fragerunde zum Konferenzende nutzten die Teilnehmer für die Umsetzung der GMP Anforderungen im Alltag. Hier Beispiele für diese Fragen:

Annex 16
Akzeptanzkriterien für comparative analysis im Falle des Musterzugs im Drittland?
Provisions for periodic analysis: Nur Vorkehrung oder auch Durchführung?
Was meint die Aufsichtsbehörde?

Serialisierung
Darf ein OTC-Produkt mit einem Sicherheitscode versehen werden, obwohl nicht in black list aufgeführt? (oder ist das definitiv nicht erlaubt?)

Bericht von Marc Kellin
In Kürze wird der ausführliche Bericht hier zu lesen sein. Wir bitten noch um etwas Geduld. Hier kurze Berichte aus den Round Tables:







Referententeam
Danke an das Referententeam für die excellenten Präsentationen und Diskussionen:
  • Dr. Ehrhard Anhalt, BAH Bundesverband der Arzneimittelhersteller, Bonn
  • Dr. Michael Binger, Hessisches Ministerium für Soziales und Integration, Wiesbaden
  • Klaus Eichmüller, Regierungspräsidium Darmstadt
  • Dr. Barbara Faustmann, Apogepha Arzneimittel GmbH, Dresden
  • Dr. Nadine Frankenberg, synlab pharma institute AG, CH-Reinach
  • Dr. Steffen Gross, Paul-Ehrlich-Institut, Langen
  • Dr. Christian Jäkel, Kanzlei Dr. Jäkel, Lübben
  • Dr. Thomas Menne, Niebecker und Stollewerk, Köln
  • Prof. Dr. Ingrid Müller, Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Sigmaringen
  • Markus Roemer, comes compliance services, Ravensburg
  • Dr. Gabriele Schönberger, ZS.CTIS Consulting GmbH, Harxheim
  • Pharmaziedirektorin Dr. Gabriele Wanninger, Regierung von Oberbayern, München
  • Dr. Thomas Zimmer, ZS.CTIS Consulting GmbH, Harxheim

PTS Bildergalerie

Brandneu in der Schweiz ist die Ausbildung zum Quality Manager Pharma mit den Lehrgängen der Stufe 1, Stufe 2 und einer abschliessenden Zertifizierung.
von: dwsquare: Dietmar Weitzel, 08.12.2015 10:23:29
Ich möchte mich bei dem PTS - TEAM bedanken für die informative Konferenz, und die guten Gespräche die ich führen konnte.

Dem gesamten PTS -Team wünsche ich ein wunderschönes Weihnachtsfest sowie einen guten Rutsch ins Jahr 2016 !

Herzliche Grüße aus Marburg,

Dietmar Weitzel

Managing Director
dwsquare.com [More than Consulting]
von: Henning Kühl, 07.12.2015 14:15:28 Email
Liebes PTS Team,

Auch diese GMP Konferenz war wieder einmal eine sehr interessante, lohnenswerte Veranstaltung!
Ich wünsche Ihnen und Ihrem Team schon heute ein besinnliches Weihnachstfest, einen guten Rutsch ins Neue Jahr und alles Gute für 2016!

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