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» Service » Berichte über Aktuelles

Berichte und Veranstaltungsspots

Sie erfahren die Neuigkeiten live und direkt von der Quelle: Fachmoderatoren und Referenten berichten über Trends und aktuelle Entwicklungen.

Ein besonderer Tipp

Sie können uns am Ende der Berichte- oder Veranstaltungsspots auch gerne Ihren ganz persönlichen Kommentar und Eindruck mitteilen. Nutzen Sie doch hierfür das Kommentarfeld ganz unten auf der Seite.
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GDP Verantwortliche Personen digital mit Zertifikat

Wie verhält es sich bei Unterschreitungen oder Überschreitungen (also kurzfristige Abweichungen im Bereich von 15-30 Minuten) bei der Be- und Entladung? Gibt es dazu feste Regelungen oder ist das auch
(letzte Änderung: 20.04.2021)

GMP mit Fokus auf Blut- und Gewebeeinrichtungen

Aktuelle GMP Regelwerke und Regelwerke mit Fokus auf Blut- und Gewebeeinrichtungen, aber auch ein allgemeines GMP update wurden vorgestellt.
(letzte Änderung: 20.04.2021)

GMP für Gewebeeinrichtungen

Aktuelle GMP Regelwerke und Regelwerke mit Fokus auf Gewebeeinrichtungen waren beim GMP spezial: GMP für Gewebeeinrichtungen am 19.08.2020 in Wiesbaden das Thema!
(letzte Änderung: 20.04.2021)

Weltmeister im Remote Audit

Im Zentrum des Webinars waren die Inspektionen aus Russland.
(letzte Änderung: 19.04.2021)

Webinar: GDP Grundprinzipien

(letzte Änderung: 15.04.2021)

Führen im digitalen Zeitalter

Der Bedeutung des digitalen Wandels für die Führung von Mitarbeitern muss künftig mehr Beachtung geschenkt werden. Energie, die in die Optimierung von Führung in der digitalen Welt investiert wird, wird sich für Unternehmen auszahlen.
(letzte Änderung: 08.04.2021)

Digital kann auch Klasse sein

Das Modul 2 Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren[/b] am 23.-24.03.2021 fand erstmalig als digitales Seminar statt. Das war für die Teilnehmer und das Referententeam ein besonderes Erlebnis. Hier die Rückmeldungen der Teilnehmerin Nicole Weller, Bionorica SE
(letzte Änderung: 01.04.2021)

Keine FDA Inspektionen mehr in der EU ab 2017

Keine FDA Inspektionen mehr in der EU ab 2017
(letzte Änderung: 30.03.2021)

Die GMP-Welt im Überblick

Mit dem Webinar GMP Kompakt 4 Qualifizierung und Validierung am 25.03.2021 fand das GMP online Paket den Abschluss. Die Teilnehmer der vier Module erfuhren den kompakten Einstieg in die GMP-Welt.
(letzte Änderung: 29.03.2021)

Vom Site Manager bis zum Operator saßen alle in einem GMP-Boot

Gut geschultes Personal ist ein Erfolgsfaktor für Unternehmen, die Arzneimittel und Wirkstoffe für Europa und USA herstellen. Diese Binsenweisheit für alle Mitarbeiter von der Betriebsleitung (Site Ma
(letzte Änderung: 26.03.2021)

Was ist was: Hybrid, digitales Seminar, Webinar?

Hybridveranstaltungen sind ein- oder mehrtägige Seminare, welche vor Ort stattfinden, entweder im Hotel oder auch im PTS Studio in Arnsberg. Als Teilnehmer sind Sie live dabei, entweder vor Ort oder o
(letzte Änderung: 24.03.2021)

Neue Guideline Reinigung und Reinigungsvalidierung in Kraft

Zur Ermittlung von Akzeptanzkriterien und Festlegung von Grenzwerten favorisiert die Guidance die Berechnung der Acceptable Daily Exposure (ADE) bzw. die Festlegung des Maximum Acceptable Carryover (M
(letzte Änderung: 17.03.2021)

Sauber genug? Die neue PDE-Welt der Reinigungsvalidierung

Mit den neuen Kapiteln 3 und 5 und dem Anhang 15 des EU GMP-Leitfadens ist ein neues Zeitalter für die Ermittlung der gesundheitsbasierten Grenzwerte für die Reinigung von Mehrzweckanlagen eingeläutet
(letzte Änderung: 17.03.2021)

Fragen und Antworten der EMA zur Kreuzkontamination und zum PDE

Die EMA hat ein FAQ-Dokument zum PDE veröffentlicht.
(letzte Änderung: 17.03.2021)

Die neue EMA Regelung zur Festlegung von Rückstands-Limits

Werden unterschiedliche Arzneimittel in einem Betrieb gefertigt, besteht die Gefahr der Cross-Kontamination. Insbesondere, wenn Reste aktiver Substanzen nach einer Reinigung auf der Ausrüstung verblei
(letzte Änderung: 17.03.2021)

PDE Reinigungsvalidierung: Wissens-Update auch für Nicht-Toxikologen

Fragen der Webinar-Teilnehmer rund um PDE Reinigungsvalidierung und die Antworten von dem Toxikologen Dr. Jens Hrach.
(letzte Änderung: 17.03.2021)

Compilation of Union Procedures - neuer Name - Inhaltsupdate

Die Compliation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information (CoCP) mit über 250 Seiten
(letzte Änderung: 15.03.2021)

Nach dem Brexit - Chargenprüfung oder doch nicht?

Aus Großbritannien importierte Arzneimittelchargen sind in der EU erneut zu prüfen. Mal sehen, wie sich die Situation weiter entwickelt, es bleibt spannend.
(letzte Änderung: 15.03.2021)

Pharma-Recht: Zulassung

(letzte Änderung: 15.03.2021)

Klinische Prüfpräparate IMP: GMP und GDP, diesmal mit AHA

Die Besonderheiten beim diesem Seminar waren: AHA Bedingungen, Besichtigung eines Lager für IMP und virtueller Teilnehmer beim Semminar Klinische Prüfpräparate IMP: GMP und GDP, 07.-08.10.2020 in Schw
(letzte Änderung: 15.03.2021)
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