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Berichte und Veranstaltungsspots

Sie erfahren die Neuigkeiten live und direkt von der Quelle: Fachmoderatoren und Referenten berichten über Trends und aktuelle Entwicklungen.

Ein besonderer Tipp

Sie können uns am Ende der Berichte- oder Veranstaltungsspots auch gerne Ihren ganz persönlichen Kommentar und Eindruck mitteilen. Nutzen Sie doch hierfür das Kommentarfeld ganz unten auf der Seite.
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GMP- eine (noch junge) Geschichte - Was ist GMP? - Warum GMP?

Die Idee, basierend auf GMP eine Diplomarbeit zu erstellen, kam im Laufe der beruflichen Entwicklung des Autors, der während des Aufbauprozesses eines GMP Systems mehrfach von Mitarbeitern zu den Hint
(letzte Änderung: 26.10.2020)

Es geht ums Essen und Trinken - Schwerpunktmäßig jedoch ums Trinken im Reinraum

Das Thema Trinken wird bei Mitarbeitern, die im Reinraum arbeiten, immer gerne diskutiert.
(letzte Änderung: 23.10.2020)

Webinar: Audits und Inspektionen 1, 10.09.2020

Ich hätte ein Beispiel einer digitalen Inspektion als hilfereich empfunden, da ich mir das überhaupt nicht vorstellen kann. Insbesondere die Lösung mit der zweiten Kamera hätte mich brennend interessiert
(letzte Änderung: 23.10.2020)

Klinische Prüfpräparate IMP: GMP und GDP, diesmal mit AHA

Die Besonderheiten beim diesem Seminar waren: AHA Bedingungen, Besichtigung eines Lager für IMP und virtueller Teilnehmer beim Semminar Klinische Prüfpräparate IMP: GMP und GDP, 07.-08.10.2020 in Schw
(letzte Änderung: 20.10.2020)

Tut das System was es soll?

IQ mit OQ, OQ mit PQ als Beispiele. SAT und FAT sind als Bestandteile der Qualifizierung ausgewiesen. Die Requalifizierung belegt State of Control und bewertet auch die zeitlich bedingten geringfügige
(letzte Änderung: 15.10.2020)

Datensicherheit: Anforderungen und Best Practices bei Monitoring Anwendungen im GxP-Umfeld

Solange es sich bei der Monitoring-Lösung aber um ein geschlossenes System mit Zugriffskontrolle handelt, wie dies im Falle der Überwachungslösungen der Firma ELPRO der Fall ist, gilt die Forderung na
(letzte Änderung: 15.10.2020)

BTM Seminar: Von der Einführ über Transport bis zur Vernichtung von Betäubungsmitteln

Betäubungsmittel standen im Mittelpunkt des Seminars BtM-Verantwortlicher mit Zertifikat am 04.02.2020 in Unna
(letzte Änderung: 14.10.2020)

Betäubungsmittel: BtM sicher herstellen und lagern

Ein Höhepunkt des Seminars BtM praxisnah: Herstellung und gesicherte Lagerung von Betäubungsmitteln am 18.09.2014 in Iserlohn war die Besichtigung des BtM-Lagers bei Medice Arzneimittel Pütter GmbH &
(letzte Änderung: 13.10.2020)

BtM Verantwortliche: PTS auf der Liste der Bundesopiumstelle des BfArM

Seit 2016 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte - Bundesopiumstelle- Betäubungsmittelverkehr I und Sicherungsmaßnahmen in Bonn PTS registriert:
(letzte Änderung: 13.10.2020)

Räume, Luft und Technik, Modul 1-3: Mehr als nur ein kurzer Überblick!

Bericht vom Basistraining: Räume ,Luft und Technik, Modul 1-3 am 18.-20.03.2014 in Koblenz. Nicht das „Warum“, sondern das „Wie“ stand drei Tage im Vordergrund.
(letzte Änderung: 13.10.2020)

Räume, Luft und Technik: flexibel und teilnehmerorientiert

Besten Dank allen Teilnehmern für die zahlreichen Fragen, Erfahrungen und Diskussionsbeiträge und den Referenten für die klare Beantwortung der Fragen und die engagierten Vorträge.
(letzte Änderung: 13.10.2020)

Räume, Luft und Technik: strukturiert und verständlich

Bericht vom Basistraining Gestaltung und Qualifizierung von Räumen (Modul 1), Qualifizierung von Lüftungsanlagen (Modul 2) und Messtechnik Umsetzung gemäß Annex 1 und ISO 14644 (Modul 3)
(letzte Änderung: 13.10.2020)

Ein Thema für Ingenieure und Techniker in der Pharmaindustrie

Der Ingenieur muss das kontrollierte Vorgehen bei der Führung der Dokumentation, den Umgang mit Raum- und Logbüchern, spezielle Archivierungsregeln beachten.
(letzte Änderung: 13.10.2020)

Klinische Prüfpräparate: Einfuhr, Ausfuhr und Kennzeichnung

IMP, also Prüfpräparate, sind Arzneimittel, die bei klinischen Prüfungen angewendet werden. Im Zentrum waren die Spezialthemen Kennzeichnung und Einfuhr sowie die Logistik zu den Prüfzentren.
(letzte Änderung: 09.10.2020)

FDA Update zu Inspektionen

Aus dem Update der FDA geht hervor, dass in den USA selbst seit Juli 2020 wieder Vor-Ort-Inspektionen durchgeführt werden dürfen, allerdings nur nach strikter vorangehender Risikobewertung.
(letzte Änderung: 06.10.2020)

Swissmedic Update

Nach den schrittweisen Lockerungen der Massnahmen gegen die Verbreitung des neuen Coronavirus im Sommer 2020 in der Schweiz hat Swissmedic entschieden, Inspektionen wieder regelmässig vor Ort durchzuf
(letzte Änderung: 06.10.2020)

Experte für GMP: cool bleiben!

Erstmalig mit den AHA Regeln unter dem Hygienekonzept von PTS und mit einem interessanten Teilnehmerkreis aus der Pharmaindustrie, Hilfsstoff- und Wirkstoffherstellern sowie einem Sachverständigenbüro
(letzte Änderung: 06.10.2020)

GDP Video

Wir freuen uns, dass wir den PHAGRO-Film „Cool bleiben“ auf der PTS Seite einbinden können.
(letzte Änderung: 28.09.2020)

Neue Experten für GMP 2004 mit Zertifikat

(letzte Änderung: 23.09.2020)
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