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Berichte über Aktuelles

Sie erfahren die Neuigkeiten live und direkt von der Quelle: Fachmoderatoren und Referenten berichten über Trends und aktuelle Entwicklungen aus der Pharma-Welt.
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Start in die Blended Learning Welt

Start in die Blended Learning Welt mit diesen Lernformen: Webinar und Workshop.
(letzte Änderung: 19.10.2021)

PDE Reinigungsvalidierung: Wissens-Update auch für Nicht-Toxikologen

Fragen der Webinar-Teilnehmer rund um PDE Reinigungsvalidierung und die Antworten von dem Toxikologen Dr. Jens Hrach.
(letzte Änderung: 19.10.2021)

Die neue EMA Regelung zur Festlegung von Rückstands-Limits

Werden unterschiedliche Arzneimittel in einem Betrieb gefertigt, besteht die Gefahr der Cross-Kontamination. Insbesondere, wenn Reste aktiver Substanzen nach einer Reinigung auf der Ausrüstung verblei
(letzte Änderung: 19.10.2021)

Sauber genug? Die neue PDE-Welt der Reinigungsvalidierung

Mit den neuen Kapiteln 3 und 5 und dem Anhang 15 des EU GMP-Leitfadens ist ein neues Zeitalter für die Ermittlung der gesundheitsbasierten Grenzwerte für die Reinigung von Mehrzweckanlagen eingeläutet
(letzte Änderung: 19.10.2021)

Neue Guideline Reinigung und Reinigungsvalidierung in Kraft

Zur Ermittlung von Akzeptanzkriterien und Festlegung von Grenzwerten favorisiert die Guidance die Berechnung der Acceptable Daily Exposure (ADE) bzw. die Festlegung des Maximum Acceptable Carryover (M
(letzte Änderung: 19.10.2021)

Reinigung: Learning by doing im Technikum

Erstmalig fand dieses Praktikum Reinigung gemäss Anhang 15 Qualifizierung und Validierung, 02.02.2016 in CH-Zuchwil im Technikum der Borer Chemie AG statt.
(letzte Änderung: 19.10.2021)

Qualifizierung ist ein hohes GMP-Gut

Im Rahmen einer Inspektion eines Schweizer Lohnherstellers stellte die Swissmedic GMP-Mängel bei der Produktion fest.
(letzte Änderung: 19.10.2021)

Experte für GMP hybrid: im Hotel und im Netz

Frau Dr. Ursula Schickel nannte dieses Dokument der EMA aus 2021 als nützliche Quelle für jedes pharmazeutische Unternehmen:
(letzte Änderung: 14.10.2021)

Erfolgsfaktoren aus funktionierenden Projektteams

Üblicherweise laufen in den Unternehmen eine Vielzahl von kleineren und größeren Projekten im Tagesgeschäft bewusst oder unbewusst ab. Seitens der Seminarteilnehmer wurde auch eine Qualifizierung / Validierung oder ein Change-Control-Verfahren als Projekt eingestuft.
(letzte Änderung: 13.10.2021)

Cloud Computing im geregelten Bereich

Dieses Webseminar gab einen Überblick über unterschiedliche Ansätze zur Datenverwaltung und erläuterte die Besonderheiten der Anwendung im regulierten Umfeld.
(letzte Änderung: 13.10.2021)

Experte für Qualitätsmanagement in Schweiz

Nach 3 intensiven Tagen haben alle Teilnehmer die Abschlussprüfung erfolgreich absolviert und erhielten am Ende das Zertifikat zum „Experten für Qualitätsmanagement“.
(letzte Änderung: 13.10.2021)

Zeit, Projektleitung und Transfers

Ein besonderer Aspekt dieses Trainings war die Beleuchtung der betriebswirtschaftlichen Hintergründe. So wurden alle Seiten von der Supply Chain, über Qualität/Compliance bis hin zu den finanziellen E
(letzte Änderung: 05.10.2021)

Projektmanagement neu mit Inspektor

Von typischen Fehlern über Werkzeuge im Pharma Projektmanagement bis zu Praxisbeispielen
(letzte Änderung: 05.10.2021)

Erfolgreiche Pharma Projekte: Was sind die wichtigen Faktoren?

Wann haben Sie zuletzt darüber nachgedacht, warum Projekte viel zu lange dauern, nicht erfolgreich waren und die Projektmitglieder jedes Mal unzufrieden wieder an den Arbeitsplatz zurückgekehrt sind?
(letzte Änderung: 05.10.2021)

KI und Pharma: Chancen und Risiken

Welche Möglichkeiten und welchen Nutzen bringt der Einsatz Künstlicher Intelligenz in der Pharmaindustrie/Life Sciences? Kann Künstliche Intelligenz „kontrolliert“ werden? Gibt es bereits regulatorisc
(letzte Änderung: 04.10.2021)

Stopper für Künstliche Intelligenz KI in der Pharmaindustrie: Non Compliance

Beim Seminar Künstliche Intelligenz KI in der Pharmaindustrie am 24.09.2019 in Wiesbaden beleuchteten diese Referententeam die Chancen und Risiken der KI Anwendungen in der regulierten Industrie
(letzte Änderung: 04.10.2021)

Digital, Präsenz und Betriebsbesichtigung per Handykamera zugleich beim Seminar Betäubungsmittel

Das hybride Seminar Betäubungsmittel, Cannabis mit Betriebsbesichtigung am 01.09.2021 in Meerbusch war etwas Besonderes.
(letzte Änderung: 04.10.2021)

Betäubungsmittel im pharmazeutischen Großhandel

Basiswissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen im Großhandel mit Betäubungsmitteln.
(letzte Änderung: 04.10.2021)

Cannabis vom Anbau, Bestrahlung bis zum Vertrieb

Cannabisblüten werden nach der Ernte oftmals kurz einem schonenden Waschprozess unterzogen, anschließend werden sie unter zuvor spezifizierten Bedingungen in einem Trockenraum solange getrocknet, bis
(letzte Änderung: 04.10.2021)

BtM Verantwortliche: PTS auf der Liste der Bundesopiumstelle des BfArM

Seit 2016 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte - Bundesopiumstelle- Betäubungsmittelverkehr I und Sicherungsmaßnahmen in Bonn PTS registriert:
(letzte Änderung: 04.10.2021)
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