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Abkürzungsverzeichnis Hyperpharm

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Abkürzung Deutsch Englisch Bemerkungen
VA wertschöpfend Value Added aus dem Lean Prinzip: nicht wertschöpfend Non VA; nicht wertschöpfend aber notwendig BVA Business VA
AM-HandelsV Arzneimittelhandelsverordnung Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung, löst die AMGrHdlBetrV seit 2012 ab.
ATMPs Arzneimittel für neuartige Therapien Advanced-therapy medicinal products Spezielle GMP Leitlinien gelten seit 2018 für ATMPs.
PUPSIT Vor-Gebrauchs-, Post-Sterilisations-Integritätsprüfung Pre-Use Post-Sterilization Integrity Testing Im Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens enthalten als Anforderung zur Prüfung der Filter im Prozess.
MOU Abkommen über gegenseitige Anerkennung von Inspektionen Memorandum of Understanding Ein MOU haben die USA z.B. mit Kanada in Bezug auf GMP-Inspektionssysteme, Begriff auch im GLP-Sektor
AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung German Ordinance on the Production of Pharmaceuticals and APIs Diese Verordnung löste die PharmBetrV in 2006 ab und ist auch die Umsetzung der GMP-Regelungen in Deutschland: Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft.
AMBV Arzneimittel-Bewilligungsverordnung Ordinance on establishment licences Verordnung über die Bewilligungen im Wirkstoff- und Arzneimittelbereich in der Schweiz, enthält GMP und GDP Regelungen; ELO ist englische Version
GOST Ovales Zeichen: Die kyrillischen Buchstaben bedeuten Russischer Standard. Ist als GOST-R ein Konformitätszertifikat in Russland und bei Medizinprodukten in Anwendung.
EEA Europäische Wirtschaftsunion European Economic Area zusätzlich zu den EU-Mitgliedsstaaten sind noch Island, Norwegen und Liechtenstein in dieser Union vertreten
PhAT Arbeitstagung der pharmazeutischen Überwachungsbeamtinnen und - beamten der Länder Jährliche Tagung der Inspektorate im Herbst, die abwechselnd in einem Bundesland in Deutschland stattfindet.
 

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