Torsten Stemmler

Dr. Torsten Stemmler ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM in dieser Funktion tätig: GCP-Inspektorat Leitung. Das GCP-Inspektorat ist für die Überprüfung der Einhaltung der für klinische Prüfungen geltenden regulatorischen Vorschriften in Verfahren des BfArM und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), und damit im Zusammenhang stehenden Fragen, zuständig. Die durchzuführenden Inspektionen sind im europäischen Kontext durch EU-Verordnungen, Leitlinien und Verfahrensanweisungen der EMA GCP Inspectors Working Group (GCP IWG), und im nationalen Kontext durch das AMG geregelt. Die GCP-Inspektionen erfolgen im Namen der europäischen Gemeinschaft, deren Ergebnisse werden von den EU Mitgliedsstaaten gegenseitig anerkannt