Home
+49 2932 51477 info@pts.eu Glossar
Home
Home
Home
+49 2932 51477 info@pts.eu
» Qualifizierungsebenen » Module Fachperson » Fachperson für Verpackung

Fachperson für Verpackung

Qualitätssichernde Maßnahmen in der Verpackung


Arzneimittel ohne Verpackung ist Sondermüll
Zur Vermeidung von Fehlern ist ein Netz qualitätssichernder Maßnahmen in der Verpackung unerlässlich. Auch Fälschungssicherheit und Originalität der Verpackung müssen stets berücksichtigt werden, um eine effektive Wirkungsweise des Arzneimittels zu garantieren.

Im Modul 1 steht GMP Compliance im Vordergrund
Sie erfahren, wie Sie sich als Mitarbeiter in der Verpackung richtig verhalten müssen, welche Verantwortung Sie an der Verpackungslinie haben und wie Sie sicher dokumentieren. GMP-Compliance wird bei diesem Training ganz großgeschrieben.

Im Modul 2 stehen In-Prozess-Kontrollen im Vordergrund
Sie erfahren alles über die technischen Voraussetzungen für Verpackungsanlagen, wie In-Prozess-Kontrollen etabliert, durchgeführt und richtig dokumentiert werden, welche Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten bei Verpackungsanlagen notwendig sind und den richtigen Umgang mit Packmitteln und Codierungen.

Weiterbildung mit System
Diese Weiterbildung besteht aus mehreren Modulen. Jedes Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln besucht werden. Die Reihenfolge der Teilnahme ist flexibel, d.h., Sie müssen nicht unbedingt mit Modul 1 beginnen.

Ihr Vorteil: Sie profitieren von der gut abgestimmten Kombination der angebotenen Module und erhalten nach erfolgreicher Teilnahme an der kompletten Weiterbildung das Zertifikat Fachperson für Verpackung.

Aktuelle 2 Module

Verpackung Modul 1: GMP Compliance, 28.10.2020 in Wiesbaden (Termin ist ausgefallen)
Aktueller Stand von GMP in der Verpackung
Aufgaben und Verantwortung an der Linie
Richtig und sicher dokumentieren
Mit Workshop: GMP-Abweichungen in der Verpackung
Inhalt
  • Wofür steht GMP bei Verpackungsprozessen? Welche regulatorischen Aspekte gibt es?
  • Personal einer Verpackungslinie
  • Dokumentation in der Verpackung
  • Anforderungen an Produktionsbedingungen in der Verpackung
  • Reinigung von Verpackungslinien
  • Workshop: Diskussion von GMP-Vorkommnissen und Abweichungen in der Verpackung
Zielgruppe
Für Mitarbeiter, auch Einsteiger, aus Verpackungsbetrieben: Verantwortliche Positionen aus Qualität, Produktion und Technik, Qualitätsmanager, Herstellleitung, Projektleitung, Wartungs- und Technikpersonal
Verpackung Modul 2: Verpackungsprozesse und Packmittel, 29.10.2020 in Wiesbaden (Termin ist ausgefallen)
Aktueller Stand von GMP in der Verpackung
Notwendige Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
Umgang mit Logbüchern
Planung und Durchführung von Wartung und Pflege
Anforderungen an Packmittel
Serialisierung: Umsetzung der Anforderungen in die Praxis
Mit Workshop: Prozessvalidierung einer Verpackungslinie
Inhalt
  • In-Prozess-Kontrollen
  • Technik: GMP-gerechter Umgang mit Verpackungsmaschinen
  • Serialisierung: Umsetzung der Anforderungen in die Praxis
  • Überblick über Packmittel in der pharmazeutischen Industrie
  • Packmittel als Schutz vor Fälschungen, Serialisierung
  • Workshop: Prozessvalidierung einer Verpackungslinie
  • Diskussion in Kleingruppen über die Planung, Durchführung und die Abschätzung kritischer Prozessparameter
Zielgruppe
Für Mitarbeiter auch Einsteiger aus Verpackungsbetrieben:, Vorarbeiter/innen, Gruppenleiter/innen, Linienführer/innen, Meister, Wartungs- und Technikpersonal

Die Veranstaltungen zu diesem Kombi-Paket sind noch in Planung.
Do you need a refresher in GMP or GDP compliance work? Click here!
Ihre Einstellungen zu Cookies für diese Website
Wir verwenden Cookies, um Inhalte und Anzeigen zu personalisieren, Funktionen für soziale Medien anbieten zu können und die Zugriffe auf unsere Website zu analysieren. Außerdem geben wir Informationen zu Ihrer Verwendung unserer Website an unsere Partner für soziale Medien, Werbung und Analysen weiter. Unsere Partner führen diese Informationen möglicherweise mit weiteren Daten zusammen, die Sie ihnen bereitgestellt haben oder die sie im Rahmen Ihrer Nutzung der Dienste gesammelt haben.
» Lesen Sie die Datenschutzverordnung.

Weitere Informationen zu Analysen und Werbung
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
info@pts.eu
www.pts.eu