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Fachperson für Verpackung

Qualitätssichernde Maßnahmen in der Verpackung


Arzneimittel ohne Verpackung ist Sondermüll
Zur Vermeidung von Fehlern ist ein Netz qualitätssichernder Maßnahmen in der Verpackung unerlässlich. Auch Fälschungssicherheit und Originalität der Verpackung müssen stets berücksichtigt werden, um eine effektive Wirkungsweise des Arzneimittels zu garantieren.

Im Modul 1 steht GMP Compliance im Vordergrund
Sie erfahren, wie Sie sich als Mitarbeiter in der Verpackung richtig verhalten müssen, welche Verantwortung Sie an der Verpackungslinie haben und wie Sie sicher dokumentieren. GMP-Compliance wird bei diesem Training ganz großgeschrieben.

Im Modul 2 stehen In-Prozess-Kontrollen im Vordergrund
Sie erfahren alles über die technischen Voraussetzungen für Verpackungsanlagen, wie In-Prozess-Kontrollen etabliert, durchgeführt und richtig dokumentiert werden, welche Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten bei Verpackungsanlagen notwendig sind und den richtigen Umgang mit Packmitteln und Codierungen.

Weiterbildung mit System
Diese Weiterbildung besteht aus mehreren Modulen. Jedes Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln besucht werden. Die Reihenfolge der Teilnahme ist flexibel, d.h., Sie müssen nicht unbedingt mit Modul 1 beginnen.

Ihr Vorteil: Sie profitieren von der gut abgestimmten Kombination der angebotenen Module und erhalten nach erfolgreicher Teilnahme an der kompletten Weiterbildung das Zertifikat Fachperson für Verpackung.

Aktuelle 2 Module

Verpackung Modul 1: GMP Compliance, 05.10.2021 in Fulda
Aktueller Stand von GMP in der Verpackung
Aufgaben und Verantwortung an der Linie
Richtig und sicher dokumentieren
Mit Workshop: GMP-Abweichungen in der Verpackung
Inhalt
  • Wofür steht GMP bei Verpackungsprozessen? Welche regulatorischen Aspekte gibt es?
  • Personal einer Verpackungslinie
  • Dokumentation in der Verpackung
  • Anforderungen an Produktionsbedingungen in der Verpackung
  • Reinigung von Verpackungslinien
  • Workshop: Diskussion von GMP-Vorkommnissen und Abweichungen in der Verpackung
Zielgruppe
Für Mitarbeiter, auch Einsteiger, aus Verpackungsbetrieben: Verantwortliche Positionen aus Qualität, Produktion und Technik, Qualitätsmanager, Herstellleitung, Projektleitung, Wartungs- und Technikpersonal
Verpackung Modul 2: Verpackungsprozesse und Packmittel, 06.10.2021 in Fulda
Aktueller Stand von GMP in der Verpackung
Notwendige Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
Umgang mit Logbüchern
Planung und Durchführung von Wartung und Pflege
Anforderungen an Packmittel
Serialisierung: Umsetzung der Anforderungen in die Praxis
Mit Workshop: Prozessvalidierung einer Verpackungslinie
Inhalt
  • In-Prozess-Kontrollen
  • Technik: GMP-gerechter Umgang mit Verpackungsmaschinen
  • Serialisierung: Umsetzung der Anforderungen in die Praxis
  • Überblick über Packmittel in der pharmazeutischen Industrie
  • Packmittel als Schutz vor Fälschungen, Serialisierung
  • Workshop: Prozessvalidierung einer Verpackungslinie
  • Diskussion in Kleingruppen über die Planung, Durchführung und die Abschätzung kritischer Prozessparameter
Zielgruppe
Für Mitarbeiter auch Einsteiger aus Verpackungsbetrieben:, Vorarbeiter/innen, Gruppenleiter/innen, Linienführer/innen, Meister, Wartungs- und Technikpersonal
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Was ist eine Ausbildung in Modulen?
Qualifizieren Sie sich in Ihrem Fachgebiet. Dabei legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Jedes einzelne Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln gebucht werden. Profitieren Sie von der gut abgestimmten Kombination der angebotenen Module.
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