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Fachperson für Qualifizierung und Validierung

Qualifizierung und Validierung gehören zusammen


Die Qualifizierung von Geräten und Anlagen sind mit der Validierung von Prozessen eng verknüpft. Mit dem Besuch beider Module profitieren Sie doppelt: Sie können die Zusammenhänge erkennen und in Ihren Projekten in der Praxis umsetzen.

Qualifizierung Modul 1
Sie lernen die Grundlagen und die aktuellen Anforderungen an die Qualifizierung kennen. Die Qualifizierung betrifft sämtliche Ausrüstung im GMP Bereich.

Validierung Modul 2
Sie lernen die aktuellen Anforderungen an die Prozessvalidierung kennen. Sie erkennen aber auch, welche Möglichkeiten bestehen, den traditionellen Ansatz weiterhin nutzen zu können.

Zertifikat: Fachperson für Qualifizierung und Validierung
Ihr Vorteil: Die beiden Module sind aufeinander abgestimmt. Sie erhalten das Zertifikat Fachperson für Qualifizierung und Validierung.

Aktuelle 2 Module

Qualifizierung Modul 1, 23.03.2021 in Baden-Baden
Aktueller Anhang 15
URS, DQ, IQ, OQ, PQ Pläne und Berichte
Inhalt
  • Grundlagen der Qualifizierung
  • Arten der Qualifizierung
  • Risikoanalysen: Risikobewertung, Risikokontrolle, Risikoprüfung
  • Änderungskontrolle
  • Dokumentation der Qualifizierung mit Fallbeispielen
Zielgruppe
Die Veranstaltung spricht speziell Verantwortliche und Mitarbeiter/innen aus den Bereichen Personal, Qualitätssicherung/ Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle und Produktion an, die Schulungsmaßnahmen und deren Prüfung auf Effizienz, planen, durchführen und bewerten müssen.
Validierung Modul 2, 24.03.2021 in Baden-Baden
mit CPV Continuous Process Verification
Umschwung auf die kontinuierliche Prozessüberwachung
CPV statt Revalidierung?
Anhang 15
Inhalt
  • Gesetzliche Anforderungen in Deutschland und Europa
  • Grundlagen der Validierung
  • Validierung in der Praxis
Zielgruppe
Neue Mitarbeiter oder erfahrene Mitarbeiter aus den Bereichen: Engineering und Technik, Qualifizierung, GMP-Überwachung, Qualitätseinheiten, Externe Dienstleistung
Diese PTS Webinar-Reihe zum Thema GDP – Transport & Logistik wurde in Zusammenarbeit mit » ELPRO erarbeitet. ELPRO ist ein global agierender Schweizer Hersteller von innovativen Überwachungslösungen – speziell entwickelt für die stark regulierten Sparten Pharmaindustrie, Gesundheitswesen und Life Science.

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Was ist eine Ausbildung in Modulen?
Qualifizieren Sie sich in Ihrem Fachgebiet. Dabei legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Jedes einzelne Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln gebucht werden. Profitieren Sie von der gut abgestimmten Kombination der angebotenen Module.
Unser Bonus für Sie
Bei der gleichzeitigen Buchung beider Module erhalten Sie einen Rabatt von 200,- Euro.
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