Home
Fon +49 2932 51477 Email info@pts.eu PTS Glossar
Home
Home
(0)
Home
Fon +49 2932 51477 Email info@pts.eu
PTS
(0)
Module Fachperson Logo PTS Training Service
» Qualifizierungsebenen » Module Fachperson » Fachperson für Qualifizierung und Validierung

Fachperson für Qualifizierung und Validierung

Risikoanalysen, Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung in der Praxis umsetzen


In der neuen regulatorischen Vorgabe sind die Qualifizierung von Geräten und Anlagen und die Validierung von Prozessen eng miteinander verknüpft. Mit dem Besuch beider Trainings, Basis: Qualifizierung und Basis: Validierung, profitieren Sie doppelt: Sie können die Zusammenhänge erkennen und in Ihren Projekten in der Praxis umsetzen.

Basis: Anforderungen an die Qualifizierung
Im Training lernen Sie die Grundlagen und die aktuellen Anforderungen an die Qualifizierung kennen. Die Qualifizierung betrifft sämtliche Ausrüstung im GMP Bereich. In dem Training ist eine umfassende SOP enthalten. Beginnend mit der Qualifizierung von Standardgeräten, bis hin zu komplexen Anlagen und Steuerungen.

Basis: Anforderungen an die Validierung
Im Training lernen Sie die aktuellen Anforderungen an die Prozessvalidierung kennen. Sie erkennen aber auch, welche Möglichkeiten bestehen, den traditionellen Ansatz weiterhin nutzen zu können. Zum Trainingsangebot gehört eine komplette SOP, die Ihnen ermöglicht, Ihre Prozessvalidierung zu beschreiben bzw. Ihre vorhandene SOP nach den neuen Vorgaben anzupassen.

Zertifikat: Fachperson für Qualifizierung und Validierung
Ihr Vorteil: Die beiden Veranstaltungen sind aufeinander abgestimmt. Sie erhalten das Zertifikat Fachperson für Qualifizierung und Validierung.

Aktuelle 2 Module

Qualifizierung, 03.10.2023 in CH-Olten
Geräte und Anlagen qualifizieren!
Praxis, Phasen und Dokumentation der Qualifizierung!
Inhalt
  • Was heisst qualifizieren?
  • Qualifizierung in den gesetzlichen Regularien
  • Qualifizierungsplanung
  • Grundlagen der Risikoanalyse
  • Qualifizierungspraxis
  • Qualifizierungsdokumentation
Zielgruppe
Geräte/Anlagen-verantwortliche Mitarbeiter, aus der Produktion, Qualitätskontrolle, Verpackung, Entwicklung, Mitarbeiter aus der Technik, Personen aus der Qualitätssicherungseinheit, Mitarbeiter zuliefernder Hersteller von Geräten und Anlagen
Validierung, 04.10.2023 in CH-Olten
Praxis der Prozessvalidierung
Validierungsdokumentation
Inhalt
  • Abgrenzung der Begriffe Validierung und Qualifizierung
  • Gesetzliche Grundlagen und aktuelle Anforderungen
  • Ziele der Validierung
  • Validierungsarten: prospektiv, prozessbegleitend, retrospektiv
  • Lebenszyklus-Modell
  • Vorbereitung und Planung von Validierung
  • Risikoanalyse als wichtiges Werkzeug bei der Validierung
  • Dokumentation
  • Validierung im Produkt-Lebenszyklus
Zielgruppe
Einsteiger auf dem Gebiet der Validierung, Personen, die bereits erste Erfahrungen gemacht haben, Personen, die in Validierungsabläufen beteiligt sind, Personen aus Herstellung, Labor, Entwicklung, Qualitätseinheit etc.
Webinare

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

* gekennzeichnete Felder sind Pflichtfelder.
Zu diesen Modulen können Sie sich anmelden. Bitte kreuzen Sie mindestens ein Modul an.

Fügen Sie hier Ihre persönlichen Daten ein

 
Was ist eine Ausbildung in Modulen?
Qualifizieren Sie sich in Ihrem Fachgebiet. Dabei legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Jedes einzelne Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln gebucht werden. Profitieren Sie von der gut abgestimmten Kombination der angebotenen Module.
Unser Bonus für Sie
Bei der gleichzeitigen Buchung beider Module erhalten Sie einen Rabatt von 200,- Euro.
Ihre Einstellungen zu Cookies für diese Website
Wir verwenden Cookies, um Inhalte und Anzeigen zu personalisieren, Funktionen für soziale Medien anbieten zu können und die Zugriffe auf unsere Website zu analysieren. Außerdem geben wir Informationen zu Ihrer Verwendung unserer Website an unsere Partner für soziale Medien, Werbung und Analysen weiter. Unsere Partner führen diese Informationen möglicherweise mit weiteren Daten zusammen, die Sie ihnen bereitgestellt haben oder die sie im Rahmen Ihrer Nutzung der Dienste gesammelt haben.
» Lesen Sie die Datenschutzverordnung.

Weitere Informationen zu Analysen und Werbung
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
info@pts.eu
www.pts.eu