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Fachperson für Qualifizierung und Validierung

Risikoanalysen, Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung in der Praxis umsetzen


In der neuen regulatorischen Vorgabe sind die Qualifizierung von Geräten und Anlagen und die Validierung von Prozessen eng miteinander verknüpft. Mit dem Besuch beider Trainings, Basis: Qualifizierung und Basis: Validierung, profitieren Sie doppelt: Sie können die Zusammenhänge erkennen und in Ihren Projekten in der Praxis umsetzen.

Basis: Anforderungen an die Qualifizierung
Im Training lernen Sie die Grundlagen und die aktuellen Anforderungen an die Qualifizierung kennen. Die Qualifizierung betrifft sämtliche Ausrüstung im GMP Bereich. In dem Training ist eine umfassende SOP enthalten. Beginnend mit der Qualifizierung von Standardgeräten, bis hin zu komplexen Anlagen und Steuerungen.

Basis: Anforderungen an die Validierung
Im Training lernen Sie die aktuellen Anforderungen an die Prozessvalidierung kennen. Sie erkennen aber auch, welche Möglichkeiten bestehen, den traditionellen Ansatz weiterhin nutzen zu können. Zum Trainingsangebot gehört eine komplette SOP, die Ihnen ermöglicht, Ihre Prozessvalidierung zu beschreiben bzw. Ihre vorhandene SOP nach den neuen Vorgaben anzupassen.

Zertifikat: Fachperson für Qualifizierung und Validierung
Ihr Vorteil: Die beiden Veranstaltungen sind aufeinander abgestimmt. Sie erhalten das Zertifikat Fachperson für Qualifizierung und Validierung.

Aktuelle 2 Module

Basis: Qualifizierung, 28.09.2021 in CH-Olten
Geräte und Anlagen qualifizieren!
Praxis, Phasen und Dokumentation der Qualifizierung!
Inhalt
  • Was heisst qualifizieren?
  • Qualifizierung in den gesetzlichen Regularien
  • Qualifizierungsplanung
  • Grundlagen der Risikoanalyse
  • Qualifizierungspraxis
  • Qualifizierungsdokumentation
Zielgruppe
Geräte/Anlagen-verantwortliche Mitarbeiter, aus der Produktion, Qualitätskontrolle, Verpackung, Entwicklung, Mitarbeiter aus der Technik, Personen aus der Qualitätssicherungseinheit, Mitarbeiter zuliefernder Hersteller von Geräten und Anlagen
Basis: Validierung, 29.09.2021 in CH-Olten
Praxis der Prozessvalidierung
Validierungsdokumentation
Inhalt
  • Abgrenzung der Begriffe Validierung und Qualifizierung
  • Vorbereitung und Planung von Validierung
  • Risikoanalyse als wichtiges Werkzeug bei der Validierung
  • Dokumentation
  • Validierung im Produkt-Lebenszyklus
Zielgruppe
Einsteiger auf dem Gebiet der Validierung, Personen, die bereits erste Erfahrungen gemacht haben, Personen, die in Validierungsabläufen beteiligt sind, Personen aus Herstellung, Labor, Entwicklung, Qualitätseinheit etc.
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Was ist eine Ausbildung in Modulen?
Qualifizieren Sie sich in Ihrem Fachgebiet. Dabei legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Jedes einzelne Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln gebucht werden. Profitieren Sie von der gut abgestimmten Kombination der angebotenen Module.
Unser Bonus für Sie
Bei der gleichzeitigen Buchung beider Module erhalten Sie einen Rabatt von 200,- Euro.
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