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Fachperson für Dokumentation

SOPs und Protokolle unter GMP- und GDP-Bedingungen


Die Besonderheiten der Dokumentation unter GMP-/GDP-Bedingungen stehen im Mittelpunkt der Trainings. Personen, die GMP- und GDP-Anforderungen in der Praxis einhalten müssen, werden geschult, GMP-gerecht zu dokumentieren. Sie erhalten wertvolle Tipps SOPs passend zu schreiben und SOPs im Arbeitsalltag GMP-gerecht anzuwenden.

GMP-Dokumentation Modul 1: SOPs erstellen und anwenden
SOPs am Arbeitsplatz unterliegen gesetzlichen Anforderungen, die von jedem Mitarbeiter eingehalten werden müssen. Erfahren Sie im Training den GMP-/GDP-gerechten Umgang mit SOPs. Sie erlernen die besondere Struktur von SOPs und deren Anlagen kennen. Sie erfahren, welche Formulierungen passend für das Texten einer SOP zu nutzen sind.

GMP-Dokumentation Modul 2: Sicher protokollieren
Viele Mängel bei GMP- und GDP-Inspektionen sind auf unsachgemäßes Protokollieren und Aufzeichnen von GMP-/GDP-Daten zurückzuführen. Lernen Sie die besonderen Anforderungen an das Dokumentieren in Protokollen, Logbüchern, Laborjournalen etc. kennen. Sie erfahren, wie Sie Fehler in Ihren GMP/GDP Papier-geführten Dokumenten als auch in Ihren elektronischen Aufzeichnungen vermeiden können.

Zertifikat: Fachperson für Dokumentation
Ihr Vorteil: Die beiden Veranstaltungen sind aufeinander abgestimmt. Sie erhalten das Zertifikat Fachperson für Dokumentation.

Aktuelle 2 Module

GMP Dokumentation Modul 1: SOPs, 17.11.2020 in CH-Olten
Erstellen und Anwenden von SOPs
Neu im Trainingspaket: eLearning Modul und Seminar
Erhöhung der Effizienz des Trainings durch die Kombination als blended learning
Inhalt
  • Übergeordnete Dokumente
  • Zweck der SOPs
  • Aufbau einer SOP
  • Verteilung
  • Aktualisierung
  • Verwaltung
  • Ausbildung und Umsetzung
  • Elektronisches SOP-System
Zielgruppe
QM-Verantwortliche, Führungskräfte, Mitarbeiterdie SOPs erstellen, trainieren, verwalten, anwenden, Produktion, Qualitätseinheiten, Technik, EDV-Abteilungen, Entwicklung
GMP Dokumentation Modul 2: Sicher protokollieren, 18.11.2020 in CH-Olten
Vermeiden von Mängeln in der Dokumentation
Inhalt
  • Grundlagen
  • Gesetzlich geforderte GMP-Aufzeichnungen
  • Anforderungen an Protokolle und Logbücher
  • Verantwortlichkeiten
  • Praxis des GMP-gerechten Dokumentierens
  • Elektronische Dokumentation
  • Workshop Praktische Übungen zur Intensivierung der Thematik
Zielgruppe
Mitarbeiter, die Formulare und Dokumente ausfüllen, Logbücher führen müssen, GMP-gerecht protokollieren, bei der Erstellung von SOPs mitwirken, Verantwortliche, die GMP-Dokumente erstellen und pflegen, im Qualitätsbereich tätig sind, Tätigkeiten für GMP-Bereiche/Unternehmen dokumentieren
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