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Fachperson für Dokumentation

Dokumentation unter GMP- und GDP-Bedingungen

Die Besonderheiten der Dokumentation unter GMP-/GDP-Bedingungen stehen im Mittelpunkt der Trainings. Personen, die GMP- und GDP-Anforderungen in der Praxis einhalten müssen, werden geschult, GMP-gerecht zu dokumentieren. Sie erhalten wertvolle Tipps SOPs passend zu schreiben und SOPs im Arbeitsalltag GMP-gerecht anzuwenden.

GMP-Dokumentation Modul 1: SOPs erstellen und anwendenSOPs am Arbeitsplatz unterliegen gesetzlichen Anforderungen, die von jedem Mitarbeiter eingehalten werden müssen. Erfahren Sie im Training den GMP-/GDP-gerechten Umgang mit SOPs. Sie erlernen die besondere Struktur von SOPs und deren Anlagen kennen. Sie erfahren, welche Formulierungen passend für das Texten einer SOP zu nutzen sind.

GMP-Dokumentation Modul 2: Sicher protokollierenViele Mängel bei GMP- und GDP-Inspektionen sind auf unsachgemäßes Protokollieren und Aufzeichnen von GMP-/GDP-Daten zurückzuführen. Lernen Sie die besonderen Anforderungen an das Dokumentieren in Protokollen, Logbüchern, Laborjournalen etc. kennen. Sie erfahren, wie Sie Fehler in Ihren GMP/GDP Papier-geführten Dokumenten als auch in Ihren elektronischen Aufzeichnungen vermeiden können.

Zertifikat: Fachperson für DokumentationIhr Vorteil: Die beiden Veranstaltungen sind aufeinander abgestimmt. Sie erhalten das Zertifikat Fachperson für Dokumentation.

Aktuelle 2 Module

GMP-Dokumentation Modul 1: SOPs, erstellen und anwenden, 23.02.2021 in Karlsruhe
Aufbau eines effizienten SOP-Systems
Schreiben, ändern, verwalten und schulen von SOPs
Inhalt
  • Ziel und Zweck von SOPs
  • Aufbau einer SOP
  • Verwaltung von SOPs: Dokumentenlenkung
  • GMP-konforme Dokumentationssysteme
  • Workshop: Sie üben in Kleingruppen praxisnah die Erstellung von SOPs. Ziel sind klare und eindeutige Formulierungen
Zielgruppe
Personal, das GMP-Dokumentation führen muss, das GMP-gerecht dokumentieren muss, das GMP-Dokumente erstellt, das GMP-Dokumentation prüfen muss, das Reviews durchführt
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