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Fachperson für Dokumentation

Dokumentation unter GMP- und GDP-Bedingungen


Die Besonderheiten der Dokumentation unter GMP-/GDP-Bedingungen stehen im Mittelpunkt der Trainings. Personen, die GMP- und GDP-Anforderungen in der Praxis einhalten müssen, werden geschult, GMP-gerecht zu dokumentieren. Sie erhalten wertvolle Tipps, SOPs verständlich zu schreiben und im Arbeitsalltag GMP-gerecht anzuwenden.

GMP-Dokumentation: SOPs erstellen und anwenden
Im Fokus steht der Lebenszyklus von Arbeitsanweisungen. Erfahren Sie im Training den GMP-/GDP-gerechten Umgang mit SOPs. Sie erhalten Tipps zum verständlichen Schreiben, welche Formulierungen passend in SOP sind und welche zu vermeiden sind. Am Arbeitsplatz gibt es dann weitere wichtige Anforderungen, z.B. zur Anwendung. Praxisbezogene Beispiele verdeutlichen diese Anforderungen.

GMP-Dokumentation: Sicher protokollieren
Viele Mängel bei GMP- und GDP-Inspektionen sind auf unsachgemäßes Protokollieren und Aufzeichnen von GMP-/GDP-Daten zurückzuführen. Lernen Sie die besonderen Anforderungen an das Dokumentieren in Protokollen, Logbüchern, Laborjournalen etc. kennen und wie man diese in der Praxis umsetzen kann.

Zertifikat: Fachperson für Dokumentation
Nach erfolgreicher Teilnahme an beiden Modulen erhalten Sie das Zertifikat Fachperson für Dokumentation.

Aktuelle 2 Module

GMP-Dokumentation: SOPs erstellen und anwenden, 09.05.2023 in CH-Olten
Erfahren Sie Wichtiges über den Aufbau eines effizienten SOP-Systems und das Schreiben, Ändern und Verwalten von SOPs.
Im Trainingspaket: eLearning Modul und Seminar
Erhöhung der Effizienz des Trainings durch die Kombination als Blended Learning
Inhalt
  • Ziel und Zweck von SOPs
  • Aufbau einer SOP
  • Verwaltung von SOPs - Dokumentenlenkung
  • GMP-konforme Dokumentationssysteme
  • Workshops SOP: Sie üben in Kleingruppen praxisnah die Erstellung von SOPs und die Verwendung von klaren und eindeutigen Formulierungen.

Erfolgskontrolle

Jeder Teilnehmer kann an einer freiwilligen Erfolgskontrolle teilnehmen. Nach bestandener Erfolgskontrolle erhält der Teilnehmer das Zertifikat mit der Bestätigung des erfolgreichen Trainings.

Zielgruppe
QM-Verantwortliche, Führungskräfte, Mitarbeiterdie SOPs erstellen, trainieren, verwalten, anwenden, Produktion, Qualitätseinheiten, Technik, EDV-Abteilungen, Entwicklung
GMP-Dokumentation: Sicher protokollieren, 10.05.2023 in CH-Olten
Vermeiden von Mängeln in der Dokumentation
Im Trainingspaket: eLearning Modul und Seminar
Erhöhung der Effizienz des Trainings durch die Kombination als Blended Learning
Inhalt
  • Grundlagen
  • Gesetzlich geforderte GMP-Aufzeichnungen
  • Anforderungen an Protokolle und Logbücher
  • Verantwortlichkeiten
  • Praxis des GMP-gerechten Dokumentierens
  • Elektronische Dokumentation
  • Workshop: Praktische Übungen zur Intensivierung der Thematik

Erfolgskontrolle

Jeder Teilnehmer kann an einer freiwilligen Erfolgskontrolle teilnehmen. Nach bestandener Erfolgskontrolle erhält der Teilnehmer das Zertifikat mit der Bestätigung des erfolgreichen Trainings.

Zielgruppe
QM-Verantwortliche, Führungskräfte, Mitarbeiterdie SOPs erstellen, trainieren, verwalten, anwenden, Produktion, Qualitätseinheiten, Technik, EDV-Abteilungen, Entwicklung
Blended Learning

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Was ist eine Ausbildung in Modulen?
Qualifizieren Sie sich in Ihrem Fachgebiet. Dabei legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Jedes einzelne Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln gebucht werden. Profitieren Sie von der gut abgestimmten Kombination der angebotenen Module.
Unser Bonus für Sie
Das eLearning Modul Dokumentation erhalten Sie bei Anmeldung zu beiden Modulen kostenlos.
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Fax: +49 2932 51674
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