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Fachperson für das GMP-Labor und GMP-Daten

Grundlagen und GMP-Daten in der Qualitätskontrolle


In den Modulen erlernen Sie Schritt für Schritt die Abläufe, die Besonderheiten und die Praxis der Qualitätskontrolle kennen. Interaktive Workshops vertiefen Ihre Kenntnisse zur Umsetzung in die Praxis.

Basis: GMP im Labor
Im Basistraining GMP im Labor erfahren Sie die Grundlagen der Organisation und die Anforderungen an Qualitätskontrollprüfungen unter GMP-Bedingungen. Die Abläufe im Labor werden Ihnen deutlich.

Basis: GMP und Statistik
Im Basistraining Statistik im Labor erlernen Sie Grundlagen zu statistischen Berechnungen. Sie erfahren, mit welcher Methode welche Aussage zu treffen ist. Sie berechnen die statistischen Parameter an typischen Datensätzen. Sie erfahren, wie Sie die Ergebnisse in Gesprächen, Berichten oder Reviews präsentieren können.

Basis: Excel-Auswerteblätter im Labor
Dieses Basistraining ist keine Excel-Schulung. Sie erfahren, wie Sie unter GMP-Bedingungen Excel im Arbeitsalltag anwenden. Sie erlernen, wie Sie Arbeitsblätter in der Praxis erstellen und vor Veränderung schützen. Sie erfahren, wie Sie Auswerteblätter validieren können und die Validierung dokumentieren. Die Teilnehmer benötigen keinen eigenen Rechner oder PC.

Zertifikat: Fachperson für das GMP-Labor
Ihr Vorteil: Mit der Buchung aller drei Veranstaltungen erkennen Sie die Zusammenhänge der qualitätsrelevanten Daten im Labor. Sie erhalten das Zertifikat Fachperson für das GMP-Labor.

Aktuelle 3 Module

Basis: GMP und Statistik, 12.10.2021 in digitalem Format
Basistraining für Einsteiger
Verständnis für die Grundlagen der Statistik
Bedeutung der Datenerfassung, -aufbereitung, -analyse
Übungen mit typischen Datensätzen
Inhalt
  • Grundlagen der Statistik
  • Parameter
  • Gaussche Normalverteilung
  • Regressionsanalyse
  • Workshops: Das Basistraining dient dem Verständnis der Statistik und Analyse von Prozessen. Um das Wissen zu festigen, werden in Kleingruppen Übungen zu den im Programm genannten Methoden angeboten. Dazu wird konkretes Datenmaterial aus Qualitätskontrolle und Produktion zur Verfügung gestellt. Die Übungen werden ausführlich besprochen und diskutiert.
Zielgruppe
Mitarbeiter aus den Bereichen: Qualitätskontrolle, Qualifizierung, Validierung und Entwicklung
Basis: Excel-Auswerteblätter im Labor, 13.10.2021 in im PTS digitalen Raum
Sicherer Umgang mit Excel-Auswerteblättern im GMP-Labor
Inhalt
  • Erstellung von Auswerteblättern
  • Validierung von Auswerteblättern
  • Validierungsdokumentation
  • Revalidierung von Auswerteblättern
  • Verwaltung und Anwendung von validierten Auswerteblättern
  • Workshop: Erstellung und Validierung eines Auswerteblattes
Zielgruppe
Verantwortliche für Geräte, Systeme, Hard-, Software, Qualifizierung, Validierung, Laborleiter
Basis: GMP im Labor, 24.11.2021 in CH-Olten
Grundlagen und Schulungsnachweis
Im Trainingspaket: Seminar und eLearning Modul
Inhalt
  • Allgemeines
  • Qualität von Analysenergebnissen
  • Personal
  • Geräte und Einrichtungen
  • Prüfmethoden
  • Probenahme
  • Reagenzien und Referenzsubstanzen
  • Durchführung von Prüfungen
  • Dokumentation von Prüfungen
Zielgruppe
Mitarbeiter: Einsteiger und erfahrene Personen aus GMP-Laboren, Entwicklungs- und Routinelabors, Personen, die einen Schulungsnachweis benötigen, Personen, die ihr GMP-Wissen erlangen oder vertiefen wollen, Personen, die die Abläufe und Grundlagen kennen müssen
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