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Fachperson für Computervalidierung

Validierung computergestützter Systeme


Die Validierung computergestützter Systeme ist ein komplexer Prozess. Der Nachweis muss für computergestützte Systeme in der Pharma-, Pharmalogistik und in der Medizinprodukteindustrie erbracht werden.

Basis: Computervalidierung
Für den Überblick der Begriffe und der Abläufe der Computervalidierung empfehlen wir Ihnen das eintägige Training Basis: Computervalidierung.

Praxis: Workshop Computervalidierung
Im zweitägigen Training Praxis: Workshop Computervalidierung erlernen Sie die Phasen der Computervalidierung Schritt für Schritt umzusetzen. Dieses Training ist in Ergänzung zum Training Basis: Computervalidierung konzipiert. Angesprochen sind die Personen, die Prozesse der Computervalidierung durchführen. Ideal ist es, wenn Sie entweder das Basistraining besucht haben oder Grundkenntnisse und Erfahrungen in der Computervalidierung haben.

Computervalidierung: Risikomanagement
Die Abläufe der Computervalidierung müssen in den verschiedenen Phasen durch das begleitende Risikomanagement gesteuert werden. Erfahren Sie die Anwendung der Risikomanagement Werkzeuge in der Computervalidierung beim Training Computervalidierung: Risikomanagement.

Zertifikat Fachperson für Computervalidierung
Ihr Vorteil: Die drei Veranstaltungen sind aufeinander abgestimmt. Bei Abschluss aller drei Veranstaltungen erhalten Sie das Zertifikat Fachperson für Computervalidierung.

Aktuelle 3 Module

Praxis: Workshop Computervalidierung, 10.-11.11.2020 in CH-Olten
Computersysteme bei Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellern
Validierung von konfigurierten und angepassten Standard-Applikationen
IT-Validierungsphasen erlernen
Inhalt
  • Validierungsplanung
  • Spezifikationen: Lastenheft, URS, Pflichtenheft, FS
  • Lieferantenbewertung
  • Einflussanalyse, GAMP®5: Impact Analysis
  • Funktionale Risikobewertung, Risk Assessment
  • Installationsplanung und -dokumentation
  • Verifizierung OQ, Test der Funktionalität
  • Verifizierung PQ, Akzeptanztests
  • Vorbereiten des Echtstarts, Going Live
  • Validierungsbericht
  • Änderungsmanagement
Zielgruppe
Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, IT, Technik, Entwicklung, Klinische Prüfung, Wareneingang, Lager
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Was ist eine Ausbildung in Modulen?
Qualifizieren Sie sich in Ihrem Fachgebiet. Dabei legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Jedes einzelne Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln gebucht werden. Profitieren Sie von der gut abgestimmten Kombination der angebotenen Module.
Unser Bonus für Sie
Bei einer Teilnahme an allen drei Veranstaltungen erhalten Sie bei der Buchung des letzten Moduls 300,- Euro Rabatt.
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