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GMP-Leitfaden Kapitel 1-9

Lernen Sie in unserem eLearning-Paket die 9 Kapitel des EU GMP-Leitfadens kennen


Jedes der neun eLearning-Module stellt die Thematik eines Kapitels in den Fokus und veranschaulicht die doch oft eher trockenen Regeln der Good Manufacturing Practice (GMP) mit weiteren Erklärungen, Grafiken und Diagrammen.

Zusätzlich können Sie selbst Ihr erlangtes Wissen durch interaktive Zwischenübungen immer wieder überprüfen.

Was ist eLearning?


eLearning ist die flexibelste Art der Weiterbildung, da es weder ort- noch zeitgebunden stattfinden muss. Sie lernen in Ihrem Tempo, wann und wo es für Sie passt.

Schließen Sie Ihr Online-Training über die eingebaute digitale Erfolgskontrolle ab. Ihr persönliches Zertifikat wartet dann bereits auf Sie. So einfach und selbstbestimmt kann Lernen sein.

Und die Flexibilität endet nicht dort:


Sie entscheiden, ob Sie unser Gesamtpaket mit allen 9 Modulen erwerben, oder sich erst einmal ein kleineres Bündel aus 3 Modulen schnüren möchten.

So profitieren Sie doppelt, indem Sie relevante Inhalte zu einem vorteilhaften Preis erhalten.

Natürlich können alle Module auch einzeln gebucht werden.

Leistungsumfang: Sie erhalten einen Zugang pro Teilnehmer zu den gebuchten Modulen für eine Dauer von 12 Monaten. Innerhalb dieses Zeitraums können die Module jederzeit über die Online-Plattform aufgerufen werden. Nach Abschluss der Erfolgskontrolle wird ein Zertifikat für den gebuchten Teilnehmer generiert. Dieses kann als PDF-Dokument abgespeichert und auch ausgedruckt werden.

Aktuelle 9 Module

spezialeLearning: Pharmazeutisches Qualitätssystem | EU GMP-Leitfaden Kapitel 1
Dieses eLearning-Modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema.
Pharmazeutisches Qualitätssystem
Ideale Ergänzung zu Seminaren und Schulungen
Inhalt
  • Grundsätzliches
  • Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • Qualitätskontrolle
  • Produktqualitätsüberprüfung
  • Qualitätsrisikomanagement
Zielgruppe
Mitarbeiter von Personalabteilungen, Mitarbeiter mit Personalverantwortung, Mitarbeiter, die Schulungen planen und/oder durchführen, Mitarbeiter, die für Personalhygiene-Maßnahmen verantwortlich sind, Mitarbeiter von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden
spezialeLearning: Personal | EU GMP-Leitfaden Kapitel 2
Welche Anforderungen an Personal sind im Kapitel 2 des EU GMP-Leitfadens zu finden?
Dieses eLearning-Modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema Personal.
Ideale Ergänzung zu Seminaren und Schulungen
Mit Praxis-SOP Schulung/Weiterbildung im GxP-Bereich
Inhalt
  • Allgemeine Anforderungen an das Personal?
  • Personalhygiene
  • Schulungen
  • Externe Berater
Zielgruppe
Mitarbeiter von Personalabteilungen, Mitarbeiter mit Personalverantwortung, Mitarbeiter, die Schulungen planen und/oder durchführen, Mitarbeiter, die für Personalhygiene-Maßnahmen verantwortlich sind, Mitarbeiter von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden
spezialeLearning: Räumlichkeiten und Ausrüstung | EU GMP-Leitfaden Kapitel 3
Dieses eLearning-Modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema Räumlichkeiten und Ausrüstungen.
Ideale Ergänzung zu Seminaren und Schulungen
Inhalt
  • Räumlichkeiten
  • Allgemeines
  • Produktionsbereiche
  • Lagerbereiche
  • Qualitätskontrollbereiche
  • Nebenbereiche
  • Ausrüstung
  • Allgemeines
  • Qualifizierung
Zielgruppe
Mitarbeiter aus der Produktion, Mitarbeiter von Qualitätseinheiten, Mitarbeiter von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden, Mitarbeiter von Lieferanten von Ausgangsstoffen und Packmitteln
spezialeLearning: Dokumentation | EU GMP-Leitfaden Kapitel 4
Neu mit Datenintegrität
Dieses eLearning-Modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema Dokumentation.
Ideale Ergänzung zu Seminaren und Schulungen
Inhalt
  • Was gehört zur GMP-Dokumentation?
  • Wie kann Dokumentation vorliegen?
  • Welche Dokumente sind GMP-relevant?
  • Ziel und Zweck der Dokumentation
  • Was ist Compliance?
  • Vorgabedokumente
  • Aufzeichnungsdokumente
  • Die Bedeutung der Unterschrift
  • Was sind Rohdaten?
  • GMP-konforme Dokumentationssysteme
  • Archivierung
Zielgruppe
Mitarbeiter von Qualitätseinheiten, Mitarbeiter, die SOPs erstellen, verwalten oder anwenden, Mitarbeiter von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden
spezialeLearning: Produktion | EU GMP-Leitfaden Kapitel 5
Dieses eLearning-Modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema Produktion.
Ideale Ergänzung zu Seminaren und Schulungen
Inhalt
  • Allgemeine Anforderungen
  • Verhütung von Kreuzkontamination
  • Validierung
  • Ausgangsstoffe
  • Verarbeitungsvorgänge
  • Verpackungsmaterial
  • Verpackungsvorgänge
  • Fertigprodukte
Zielgruppe
Mitarbeiter aus der Produktion, Mitarbeiter von Qualitätseinheiten, Mitarbeiter von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden, Mitarbeiter von Lieferanten von Ausgangsstoffen und Packmitteln
spezialeLearning: Qualitätskontrolle | EU GMP-Leitfaden Kapitel 6
Dieses eLearning-Modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema Qualitätskontrolle
Ideale Ergänzung zu Seminaren und Schulungen
Inhalt
  • Allgemeine Anforderungen
  • Verhütung von Kreuzkontamination
  • Validierung
  • Ausgangsstoffe
  • Verarbeitungsvorgänge
  • Verpackungsmaterial
  • Verpackungsvorgänge
  • Fertigprodukte
Zielgruppe
Mitarbeiter aus der Produktion, Mitarbeiter von Qualitätseinheiten, Mitarbeiter von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden, Mitarbeiter von Lieferanten von Ausgangsstoffen und Packmitteln
spezialeLearning: Ausgelagerte Tätigkeiten | EU GMP-Leitfaden Kapitel 7
Dieses eLearning-Modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema ausgelagerte Tätigkeiten und Dienstleistungen
Ideale Ergänzung zu Seminaren und Schulungen
Inhalt
  • Allgemeine Anforderungen
  • Auftraggeber
  • Auftragnehmer
  • Vertrag
Zielgruppe
Mitarbeiter aus der Produktion, Mitarbeiter von Qualitätseinheiten, Mitarbeiter von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden, Mitarbeiter von Lieferanten von Ausgangsstoffen und Packmitteln
spezialeLearning: Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe | EU GMP-Leitfaden Kapitel 8
Dieses eLearning-Modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe
Ideale Ergänzung zu Seminaren und Schulungen
Inhalt
  • Grundsätze
  • Personal
  • Verfahren zur Untersuchung
  • Ursachenanalyse und CAPA
  • Produktrückruf
  • Stufenplanbeauftragte(r)
  • Dokumentations- und Meldepflichten
Zielgruppe
Mitarbeiter von Qualitätseinheiten, Mitarbeiter, die Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe bearbeiten sollen
spezialeLearning: Inspektionen und Audits | EU GMP-Leitfaden Kapitel 9
Dieses eLearning-Modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema Inspektionen und Audits
Ideale Ergänzung zu Seminaren und Schulungen
Inhalt
  • Allgemeines
  • Arten von Inspektionen und Audits
  • Ablauf von Inspektionen und Audits
  • Beobachtungen, Fehler und Mängel
  • Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • Dokumentation
Zielgruppe
Mitarbeiter aus der Produktion, Mitarbeiter von Qualitätseinheiten, Mitarbeiter von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden, Mitarbeiter von Lieferanten von Ausgangsstoffen und Packmitteln
Blended Learning

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Buchen Sie das komplette Paket zum Gesamtpreis von 1165 ,- Euro zzgl. MwSt.

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Was ist eine Ausbildung in Modulen?
Qualifizieren Sie sich in Ihrem Fachgebiet. Dabei legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Jedes einzelne Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln gebucht werden. Profitieren Sie von der gut abgestimmten Kombination der angebotenen Module.
Unser Bonus für Sie
Wenn Sie selbst ein Bündel aus 3 Modulen zusammenstellen möchten, erhalten Sie dies zum Gesamtpreis von 445,- Euro zzgl. MwSt.
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