Home
+49 2932 51477 info@pts.eu Glossar
Home
Home
Home
+49 2932 51477 info@pts.eu
» Qualifizierungsebenen » Module Experte » GDP Verantwortliche Person nach Arzneimittelhandelsverordnung

GDP Verantwortliche Person nach Arzneimittelhandelsverordnung

Welche Qualifikation sollte die Verantwortliche Person (VP) haben?


Dieses Thema des Intensivtrainings ist hochaktuell. Muss sie zwingend ein Pharmazeut sein? Dreh- und Angelpunkt ist dabei das Urteil des Verwaltungsgerichts Düsseldorf vom März 2017, in dem die Klage einer Firma abgewiesen wurde, die einen Nicht-Naturwissenschaftler als VP anzeigen wollten.

Das laufende Verfahren ist in der 2. Instanz. Egal mit welchem Ausgang, wird das Urteil nach Einschätzung vieler GDP Inspektorate wegweisend für die zuständigen GDP Behörden in Deutschland sein.

Aktuelles Modul

GDP Verantwortliche Person nach Arzneimittelhandelsverordnung: mit Zertifikat, 24.-25.11.2020 in Unna bei Dortmund (Termin ist ausgebucht)
Qualifikation der verantwortlichen Person nach Arzneimittelhandelsverordnung
mit Abschlussprüfung unter Hochschulbedingungen
mit GMP und GDP Inspektor
Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen
Gute Vertriebspraxis
Transport und Transportvalidierung
Lieferantenqualifizierung
mit Workshop: Einsatz von Datenloggern in geeigneten Gebinden
Inhalt
  • Neue Regelungen für den Großhandel aus Sicht der Überwachungsbehörde
  • Umsetzung der Regelungen: Aufgaben der Verantwortlichen Person in der Praxis
  • Anforderungen und Anwendungen von Datenloggern für die Kühlkette
  • GMP- und GDP-gerechte Lieferantenqualifizierung im Umfeld des Supply Chain Managements (SCM)
  • Tücken des Pharma-Transports: GDP in der Praxis
Zielgruppe
Verantwortliche Personen: Lager und Transport, Speditionen, Qualitätssicherung, Personen in leitender Funktion, Händler von Arzneimittelrohstoffen, Dienstleister
Lesen Sie mehr
Do you need a refresher in GMP or GDP compliance work? Click here!

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

* gekennzeichnete Felder sind Pflichtfelder.
Zu diesen Modulen können Sie sich anmelden. Bitte kreuzen Sie mindestens ein Modul an.

Fügen Sie hier Ihre persönlichen Daten ein

 
Was ist eine Ausbildung in Modulen?
Qualifizieren Sie sich in Ihrem Fachgebiet. Dabei legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Jedes einzelne Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln gebucht werden. Profitieren Sie von der gut abgestimmten Kombination der angebotenen Module.
Kontaktstudium Quality Manager Pharma Schweiz Qualität Zertifikat
Ihre Einstellungen zu Cookies für diese Website
Wir verwenden Cookies, um Inhalte und Anzeigen zu personalisieren, Funktionen für soziale Medien anbieten zu können und die Zugriffe auf unsere Website zu analysieren. Außerdem geben wir Informationen zu Ihrer Verwendung unserer Website an unsere Partner für soziale Medien, Werbung und Analysen weiter. Unsere Partner führen diese Informationen möglicherweise mit weiteren Daten zusammen, die Sie ihnen bereitgestellt haben oder die sie im Rahmen Ihrer Nutzung der Dienste gesammelt haben.
» Lesen Sie die Datenschutzverordnung.

Weitere Informationen zu Analysen und Werbung
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
info@pts.eu
www.pts.eu