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GDP Verantwortliche Person nach Arzneimittelhandelsverordnung

Welche Qualifikation sollte die Verantwortliche Person (VP) haben?


Dieses Thema des Intensivtrainings ist hochaktuell. Muss sie zwingend ein Pharmazeut sein? Dreh- und Angelpunkt ist dabei das Urteil des Verwaltungsgerichts Düsseldorf vom März 2017, in dem die Klage einer Firma abgewiesen wurde, die einen Nicht-Naturwissenschaftler als VP anzeigen wollten.

Das laufende Verfahren ist in der 2. Instanz. Egal mit welchem Ausgang, wird das Urteil nach Einschätzung vieler GDP Inspektorate wegweisend für die zuständigen GDP Behörden in Deutschland sein.

Aktuelles Modul

GDP Verantwortliche Person nach AM-HandelsV mit Zertifikat, 03.-04.05.2023 in Unna bei Dortmund
Qualifikation der verantwortlichen Person nach Arzneimittelhandelsverordnung
mit GMP und GDP Inspektor
Gute Vertriebspraxis
Transport und Transportvalidierung
Lieferantenqualifizierung
mit Workshops
Inhalt
  • GDP Update für den Großhandel aus Sicht der Überwachungsbehörde
  • Umsetzung der Regelungen: Aufgaben der Verantwortlichen Person in der Praxis
  • Anforderungen an die Temperaturüberwachung
  • GMP- und GDP-gerechte Lieferantenqualifizierung im Umfeld des Supply Chain Managements (SCM)
  • Tücken des Pharma-Transports: GDP in der Praxis
  • Workshop Mapping
Zielgruppe
Verantwortliche Personen: Lager und Transport, Speditionen, Qualitätssicherung, Personen in leitender Funktion, Händler von Arzneimittelrohstoffen, Dienstleister
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eLearning

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Kontaktstudium Quality Manager Pharma Schweiz Qualität Zertifikat
Fachhochschule Nordwestschweiz FHNW | Die Fachhochschule Nordwestschweiz FHNW ist eine regional verankerte Bildungs- und Forschungsinstitution. Sie hat sich als eine der führenden und innovationsstärksten Fachhochschulen der Schweiz etabliert. Hochschule Albstadt Sigmaringen | Seit 2007 ist das Kontaktstudium Good Quality Practice GQPH mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen etabliert.
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