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GDP Verantwortliche Person nach Arzneimittelhandelsverordnung

Welche Qualifikation sollte die Verantwortliche Person (VP) haben?


Dieses Thema des Intensivtrainings ist hochaktuell. Muss sie zwingend ein Pharmazeut sein? Dreh- und Angelpunkt ist dabei das Urteil des Verwaltungsgerichts Düsseldorf vom März 2017, in dem die Klage einer Firma abgewiesen wurde, die einen Nicht-Naturwissenschaftler als VP anzeigen wollten.

Das laufende Verfahren ist in der 2. Instanz. Egal mit welchem Ausgang, wird das Urteil nach Einschätzung vieler GDP Inspektorate wegweisend für die zuständigen GDP Behörden in Deutschland sein.

Aktuelles Modul

GDP Verantwortliche Person nach Arzneimittelhandelsverordnung: mit Zertifikat, 24.-25.11.2020 in Unna bei Dortmund (Termin ist ausgebucht)
Qualifikation der verantwortlichen Person nach Arzneimittelhandelsverordnung
mit Abschlussprüfung unter Hochschulbedingungen
mit GMP und GDP Inspektor
Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen
Gute Vertriebspraxis
Transport und Transportvalidierung
Lieferantenqualifizierung
mit Workshop: Einsatz von Datenloggern in geeigneten Gebinden
Inhalt
  • Neue Regelungen für den Großhandel aus Sicht der Überwachungsbehörde
  • Umsetzung der Regelungen: Aufgaben der Verantwortlichen Person in der Praxis
  • Anforderungen und Anwendungen von Datenloggern für die Kühlkette
  • GMP- und GDP-gerechte Lieferantenqualifizierung im Umfeld des Supply Chain Managements (SCM)
  • Tücken des Pharma-Transports: GDP in der Praxis
Zielgruppe
Verantwortliche Personen: Lager und Transport, Speditionen, Qualitätssicherung, Personen in leitender Funktion, Händler von Arzneimittelrohstoffen, Dienstleister
Do you need a refresher in GMP or GDP compliance work? Click here!

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