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Experte für Validierung

Validierungen erfordern unterschiedliche Herangehensweisen
Die Anforderungen zur Durchführung von Validierungen ist in zahlreichen GMP-Regularien zu finden. Doch während Qualifizierung oft nach dem bekannten Schema DQ/IQ/OQ/PQ erfolgen kann, erfordert eine Validierung naturgemäß je nach Fragestellung eine unterschiedliche Herangehensweise.

Computervalidierung, Reinigungsvalidierung, Prozessvalidierung, Validierung analytischer Methoden
In dem dreitägigen Seminar bekommen Sie nicht nur die grundlegenden Anforderungen an Validierungen vermittelt, sondern erhalten auch einen Überblick über die Themen "Computervalidierung", "Reinigungsvalidierung", "Prozessvalidierung" und "Validierung analytischer Methoden". Die erfahrenen Referenten präsentieren ihre Themen jeweils anhand zahlreicher Beispiele aus der Praxis.

Erfolgskontrolle und Zertifikat
Am Ende dieses Moduls können Sie eine freiwillige Abschlussprüfung absolvieren, deren Inhalte in Kooperation mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen erstellt worden sind. Nach erfolgreicher Abschlussprüfung erhalten Sie ein Zertifikat, das Sie als Experte für Validierung ausweist. Dieses Zertifikat kann Sie bei Ihrer Qualifikation zum Validierungsbeauftragten unterstützen!

Aktuelles Modul

Experte für Validierung, 08.-10.11.2022 in Baden-Baden
Anhang 15 - Qualifizierung und Validierung in der Praxis
Das neue Aide-Mémoire zur Prozessvalidierung
Mit Fallbeispielen und Abschlussprüfung
Inhalt
  • Validierung Grundlagen
  • Risikomanagement
  • Prozessvalidierung, Allgemeines, verschiedene Validierungsansätze
  • Das neue Aide-Mémoire zur Prozessvalidierung
  • Validierung analytischer Methoden
  • Computervalidierung
  • Reinigungsvalidierung
  • Audits und Inspektionen
Zielgruppe
Einstieg und Spezialisierung von Neueinsteigern und Fachleuten aus den Bereichen:, Qualifizierung/Validierung, Herstellung und Prüfung, Technik, Qualitätseinheiten, GMP-Überwachung, Zulieferer und Dienstleister
eLearning

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