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Experte für GMP

GMP-Kenntnisse vertiefen


Dieses seit 1997 durchgeführte Intensivtraining hat sich zum Standard in der GMP-Ausbildung entwickelt. Die aus zwei Teilen zu je drei Trainingstagen bestehende Veranstaltung wird ständig weiterentwickelt und an aktuelle Fragestellungen angepasst. Die beiden Module können Sie auch einzeln und auch in beliebiger Reihenfolge besuchen. Wichtige Bestandteile dieser Ausbildung sind praxisnahe Präsentationen und Workshops. Sie können mit einer freiwilligen Hausaufgabe zwischen den beiden Trainingsteilen Ihre GMP-Kenntnisse weiter vertiefen. Das Intensivtraining Experte für GMP ist ein Pflichtmodul des Kontaktstudiums Good Quality Practice GQP.

Regelwerke und Qualitätssystem
In diesem Modul erhalten Sie einen kompakten Überblick über relevante, rechtliche Anforderungen in Deutschland der EU, der Schweiz und den USA. Weitere Schwerpunkte sind das pharmazeutische Qualitätssystem, die Zulassung von Arzneimitteln und die Dokumentation. Abgerundet werden diese Themen durch Beiträge zur Informationsbeschaffung, zum Risikomanagement und zum Training der Mitarbeiter.

Hygiene und Qualitätskontrolle
Die Erstellung eines Hygienekonzeptes, sowohl GMP- als auch praxisgerecht, wird in diesem Modul im Detail vorgestellt. Ein weiterer Schwerpunkt sind die Anforderungen an die pharmazeutische Qualitätskontrolle. Beiträge zur Inspektionspraxis aus Behördensicht und der Blick von der GMP zur guten Vertriebspraxis GDP ergänzen das Programm.

Erfolgskontrolle und Zertifikat
Beide Module sind in sich abgeschlossen. So ist die Reihenfolge für Sie frei wählbar. Die Inhalte der freiwilligen Abschlussprüfung sind in Kooperation mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen erstellt worden. Nach erfolgreichem Abschluss beider Module erhalten Sie ein Zertifikat, das Sie als Experte für GMP ausweist.

Aktuelle 2 Module

Experte für GMP: Regelwerke und Qualitätssystem, 27.-29.09.2022 in Niederkassel bei Bonn
Vermittlung umfassender GMP Kenntnisse
Standard für die GMP Ausbildung
Modul des Kontaktstudiums GQP
Inhalt
  • Rechtliche Anforderungen in Deutschland, der EU, der Schweiz, den USA und weltweit
  • Pharmazeutisches Qualitätsmanagement
  • Risikomanagement
  • Dokumentation
  • Training
  • Regulatorische Compliance: Zulassung und Änderungen
  • Keeping Current: Informationsbeschaffung
Zielgruppe
GMP-Beauftragte, Leitung Herstellung, Qualitätseinheiten: Qualitätsmanagment, Qualitätssicherung, Das Intensiv-Training ist auch für Einsteiger geeignet
Experte für GMP: Hygiene und Qualitätskontrolle, 15.-17.11.2022 in Niederkassel
Vermittlung umfassender GMP Kenntnisse
Standard für die GMP Ausbildung
Modul des Kontaktstudiums GQP
Inhalt
  • Verpackung
  • GDP und GMP sichern die Lieferkette
  • Hygienekonzept: GMP- und praxisgerecht
  • GMP-Anforderungen an Qualitätseinheiten
  • Data Integrity, Ergebnisse außerhalb der Spezifikation OOS
  • Standards und Referenzsubstanzen
  • Freigabe
  • Stabilitätsprüfungen
  • Inspektionspraxis aus Behördensicht
Zielgruppe
GMP-Beauftragte, Leitung Herstellung, Qualitätseinheiten: Qualitätsmanagment, Qualitätssicherung, Das Intensiv-Training ist auch für Einsteiger geeignet
eLearning

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Was ist eine Ausbildung in Modulen?
Qualifizieren Sie sich in Ihrem Fachgebiet. Dabei legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Jedes einzelne Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln gebucht werden. Profitieren Sie von der gut abgestimmten Kombination der angebotenen Module.
Unser Bonus für Sie
Bei gleichzeitiger Buchung der Module 1 und 2: Experte für GMP erhalten Sie einen Rabatt von 200,- €.
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