Experte für GMP

GMP-Kenntnisse vertiefen

Dieses seit 1997 durchgeführte Intensivtraining entwickelte sich zum Standard in der GMP und GxP-Ausbildung. Das Programm aus zwei Teilen zu je drei Tagen wird ständig weiterentwickelt und verbessert. Wichtige Bestandteile sind praxisnahe Präsentationen und Workshops. Sie können mit einer freiwilligen Hausaufgabe zwischen den beiden Trainingsteilen Ihre GMP-Kenntnisse vertiefen. Das Intensivtraining Experte für GMP ist ein Pflichtmodul des Kontaktstudiums Good Quality Practice GQP.

Modul 1 Regelwerke, GxP, Hygiene, Qualität, Dokumentation, Zulassung
Die Anforderungen an die Herstellung, GMP, enthalten identische Elemente: Qualitätsmanagement, Qualifizierung der Ausrüstung, Validierung kritischer Prozesse, Lieferantenqualifizierung, Personalanforderungen, Dokumentation. Sie erfahren die Praxis beim Modul 1 mit den Höhepunkten: Regelwerke, GxP, Hygiene, Qualität, Dokumentation, Zulassung.

Modul 2 Anforderungen an den Handel mit Arzneimitteln
Die Anforderungen an den Handel mit Arzneimitteln sind im Modul 2 eingebettet. Die weiteren Höhepunkte sind: Technik, Verpackung, GMP im Labor, Freigabe, Inspektionen. Das Modul 2 enthält auch eine schriftliche Erfolgskontrolle unter Hochschulbedingungen.

Zertifikat der Hochschule
So können Sie das Zertifikat Experte für GMP, das von der Hochschule Albstadt-Sigmaringen ausgestellt wird, in den Händen halten!