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Experte für GMP-Auditing
Qualifikation von Auditoren
Diese Weiterbildung zur Qualifikation von Auditoren, auch GDP-und GMP-Auditoren, ist ein anerkannter Standard. Dieser Nachweis der Qualifizierung wird für Auditoren in der Pharma-, Pharmalogistik-, Wirkstoff- und Medizinprodukteindustrie gefordert. Die ganzheitliche Ausbildung setzt sich aus drei Modulen zusammen. Alle Module sind auch einzeln buchbar.
Experte für GMP-Auditing: Regelwerke, Ablauf und Kommunikation
Im dreitägigen Modul 1 erhalten Sie die Grundausbildung zum Experten für Auditing. Hier steht für Sie die Organisation von Audits im System, die Planung und Durchführung einzelner Audits sowie die Besonderheiten der Auditgespräche im Mittelpunkt. Sie erfahren wertvolle Tipps zum Managen schwieriger Auditsituationen. Sie erhalten das anerkannte Zertifikat zum GMP-Auditor. Da ein breites gesetzliches Spektrum abgedeckt wird, können Sie auf Anfrage das Zertifikat auch als GDP-Auditor bzw. Auditor im Bereich Medizinprodukte erhalten.
Experte für GMP-Auditing: Sicher auditieren
Im zweitägigen Modul 2 erarbeiten Sie die notwendigen Werkzeuge, um Audits sicher durchzuführen. Schwerpunkte sind die Bewertung von Findings, das Erstellen des Auditberichtes und Abschlussgespräche. Sie erlernen, Konflikte im Audit zu deeskalieren.
Experte für GMP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche
Im zweitägigen Modul 3 erhalten Sie das Grundwissen, um auch als Nicht-Spezialist IT-Systeme, Räume, Technik und Geräte zu auditieren. Zur Strukturierung Ihrer Auditplanung erarbeiten Sie die Faktoren zur risikobasierten Qualifizierung von Lieferanten. Sie erfahren die Grundlagen zur Auditierung typischer Lieferanten und erhalten Hilfestellung zur Vorbereitung eines Audits im Drittland.
Zertifikat: Experte für GMP-Auditing (Lead Auditor)
Mit Abschluss aller drei Module erlangen Sie das Zertifikat zum Lead Auditor. Ergänzt um Ihre Praxiserfahrung können Sie damit in eigener Verantwortung Lieferanten auditieren und Selbstinspektionen durchführen.
Aktuelle 3 Module
GMP-Auditor Modul 2: Sicher Auditieren, 27.-28.09.2022 in Wiesbaden
Findings: Klassifizieren, Vermitteln, im Bericht formulieren
Konflikte im Audit und Abschlussgespräch deeskalieren
Inhalt
Leitfaden zur Planung und Durchführung von Audits
Auditprozess
Führen von Auditgesprächen
Konflikte im Audit managen
Bewertung von Findings
Abschlussgespräche führen
Konflikte im Abschlussgespräch
Auditbericht richtig schreiben
Folgemaßnahmen - Statistische Auswertung Nachverfolgung von Maßnahmen
Workshops: Auditsituation, Einstufung von Findings, Vorbereitung eines Abschlussgesprächs, Formulierung von Findings im Auditbericht
Zielgruppe
Auditoren und Inspektoren, die Selbstinspektionen durchführen wollen, Lieferanten auditieren sollen, bereits Auditerfahrungen haben, ihre Auditorfähigkeiten erweitern möchten, bewusst Konflikte im Audit deeskalieren wollen
Lesen Sie mehr
GMP-Auditor Modul 3: Auditierung fachfremder Bereiche, 02.-03.11.2022 in Unna bei Dortmund
Als nicht IT- oder nicht Technik-Spezialist Fachbereiche auditieren
Lieferanten im Drittland auditierten
Als nicht Fachspezialist GDP und Medizinprodukte auditieren
Inhalt
Lieferantenmanagement
Computergestützte Systeme als nicht IT-Spezialist auditieren
Auditierung von Räumen, Einrichtung, Technik
Auditierung der GDP-pflichtigen Unternehmen
Auditierung von Medizinprodukteherstellern
Auditierung von Kosmetikherstellern
Auditierung von Packmittelherstellern
Auditieren im Drittland
Risikoanalyse - Ermittlung der Risikofaktoren und Erstellung einer Risikoanalyse als Grundlage der Lieferantenqualifizierung
Länderspezifische Besonderheiten - Was ist bei Audits in fremden Kulturen zu beachten?
Zielgruppe
Auditoren und Inspektoren, die Lieferantenaudits durchführen wollenPersonen, die, Qualitätssysteme eines Lieferanten bewerten müssenPersonen, die, ihr Wissen über fachfremde Regularien vertiefen wollen
Lesen Sie mehr
Experte für GMP-Auditing: Regelwerke, Ablauf und Kommunikation, 31.01.-02.02.2023 in Unna bei Dortmund
Ausbildung für GMP Auditoren in 3 unabhängigen Modulen
Planung, Durchführung, Auswertung eines Audits
Kommunikation allgemein und im Audit
Anforderungen an den Auditor
Zertifizierung mit Abschlussprüfung
Inhalt
Gesetzliche Grundlagen
Ausgelagerte Aktivitäten
Gesetzliche Regelwerke zur Auditvorbereitung
Auditorenqualifikation
Auditorganisation
Lieferantenaudits
Selbstinspektionen
Grundbegriffe der Kommunikation
Auditablauf
Gesprächsführung im Audit
Durchführung von Audits
Abschluss des Audits
In kleinen Gruppen simulieren Sie die konkrete Auditvorbereitung. Im Rollenspiel üben Sie Kommunikationssituationen im Audit. Der im Auditablauf sehr erfahrene Diplompsychologe Peter Zimmermann gibt Ihnen praxisnahe Feedbacks zur Auditdurchführung.
Zielgruppe
Auditoren, Auditteilnehmer, Inspektoren, Personen, die im eigenen Unternehmen ein Audit vorbereiten oder ein Audit begleiten
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Zu diesen Modulen können Sie sich anmelden. Bitte kreuzen Sie mindestens ein Modul an.
GMP-Auditor Modul 1: Experte für Auditing, 28.-30.06.2022 in Wiesbaden (hybrid)
GMP-Auditor Modul 2: Sicher Auditieren, 27.-28.09.2022 in Wiesbaden (hybrid)
GMP-Auditor Modul 3: Auditierung fachfremder Bereiche, 02.-03.11.2022 in Unna bei Dortmund (hybrid)
Experte für GMP-Auditing: Regelwerke, Ablauf und Kommunikation, 31.01.-02.02.2023 in Unna bei Dortmund (hybrid)
Experte für GMP-Auditing: Sicher Auditieren, 14.-15.03.2023 in Unna (hybrid)
Experte für GMP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche, 18.-19.04.2023 in Fulda (hybrid)
Experte für GMP-Auditing: Regelwerke, Ablauf und Kommunikation, 27.-29.06.2023 in Wiesbaden (hybrid)
Experte für GMP-Auditing: Sicher Auditieren, 26.-27.09.2023 in Wiesbaden (hybrid)
Experte für GMP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche, 07.-08.11.2023 in Unna bei Dortmund (hybrid)
Experte für GMP-Auditing: Regelwerke, Ablauf und Kommunikation, 14.-16.11.2023 in Fulda (hybrid)
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Was ist eine Ausbildung in Modulen?
Qualifizieren Sie sich in Ihrem Fachgebiet. Dabei legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Jedes einzelne Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln gebucht werden. Profitieren Sie von der gut abgestimmten Kombination der angebotenen Module.
Unser Bonus für Sie
400,- € Rabatt bei der Buchung aller 3 Module. Sie können jedes Modul auch einzeln buchen und den Rabatt beim letzten Modul genießen.
Vielen Dank für Ihr Interesse!
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