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Experte für Auditing: Lead Auditor

Qualifikation von Auditoren


Diese Weiterbildung zur Qualifikation von Auditoren, auch GDP-und GMP-Auditoren, ist ein anerkannter Standard. Dieser Nachweis der Qualifizierung wird für Auditoren in der Pharma-, Pharmalogistik-, Wirkstoff- und Medizinprodukteindustrie gefordert. Die ganzheitliche Ausbildung setzt sich aus drei Modulen zusammen. Alle Module sind auch einzeln buchbar.

GMP-Auditor Modul 1: Experte für Auditing
Im dreitägigen Modul 1 erhalten Sie die Grundausbildung zum Experten für Auditing. Hier steht für Sie die Organisation von Audits im System, die Planung und Durchführung einzelner Audits sowie die Besonderheiten der Auditgespräche im Mittelpunkt. Sie erfahren wertvolle Tipps zum Managen schwieriger Auditsituationen. Sie erhalten das anerkannte Zertifikat zum GMP-Auditor. Da ein breites gesetzliches Spektrum abgedeckt wird, können Sie auf Anfrage das Zertifikat auch als GDP-Auditor bzw. Auditor im Bereich Medizinprodukte erhalten.

GMP-Auditor Modul 2: Sicher auditieren
Im zweitägigen Modul 2 erarbeiten Sie die notwendigen Werkzeuge, um Audits sicher durchzuführen. Schwerpunkte sind die Bewertung von Findings, das Erstellen des Auditberichtes und Abschlussgespräche. Sie erlernen, Konflikte im Audit zu deeskalieren.

GMP-Auditor Modul 3: Auditierung fachfremder Bereiche und Lieferanten
Im zweitägigen Modul 3 erhalten Sie das Grundwissen, um auch als Nicht-Spezialist IT-Systeme, Räume, Technik und Geräte zu auditieren. Zur Strukturierung Ihrer Auditplanung erarbeiten Sie die Faktoren zur risikobasierten Qualifizierung von Lieferanten. Sie erfahren die Grundlagen zur Auditierung typischer Lieferanten und erhalten Hilfestellung zur Vorbereitung eines Audits im Drittland.

Zertifikat: Experte für Auditing: Lead Auditor
Mit Abschluss aller drei Module erlangen Sie das Zertifikat zum Lead Auditor. Ergänzt um Ihre Praxiserfahrung können Sie damit in eigener Verantwortung Lieferanten auditieren und Selbstinspektionen durchführen.

Aktuelle 3 Module

GMP-Auditor Modul 1: Experte für Auditing, 08.-10.12.2020 in dem PTS digitalen Seminar-Raum
Ausbildung für GMP und GDP Auditoren
Zertifizierung mit Abschlussprüfung
Inhalt
  • Gesetzliche Grundlagen
  • Ausgelagerte Aktivitäten
  • Gesetzliche Regelwerke zur Auditvorbereitung
  • Auditorenqualifikation
  • Auditorganisation
  • Lieferantenaudits
  • Selbstinspektionen
  • Grundbegriffe der Kommunikation
  • Auditablauf
  • Gesprächsführung im Audit
  • Durchführung von Audits
  • Abschluss des Audits
  • In kleinen Gruppen simulieren Sie die konkrete Auditvorbereitung. Im Rollenspiel üben Sie Kommunikationssituationen im Audit. Der im Auditablauf sehr erfahrene Diplompsychologe Peter Zimmermann gibt Ihnen praxisnahe Feedbacks zur Auditdurchführung.
Zielgruppe
Auditoren, Auditteilnehmer, Inspektoren, Personen, die im eigenen Unternehmen ein Audit vorbereiten oder ein Audit begleiten
GMP-Auditor Modul 1: Experte für Auditing, 23.-25.02.2021 in Unna
Auditoren für Lieferantenaudits und interne Audits!
Inspektionen aus behördlicher Sicht!
Zertifizierung mit Abschlussprüfung!
Inhalt
  • Gesetzliche Grundlagen
  • Ausgelagerte Aktivitäten
  • Gesetzliche Regelwerke zur Auditvorbereitung
  • Auditsysteme
  • Auditorenqualifikation
  • Auditorganisation
  • Lieferantenaudits
  • Selbstinspektionen
  • Grundbegriffe der Kommunikation
  • Auditablauf
  • Gesprächsführung im Audit
  • Durchführung von Audits
  • Abschluss des Audits
  • In kleinen Gruppen simulieren Sie die konkrete Auditvorbereitung. Im Rollenspiel üben Sie Kommunikationssituationen im Audit. Der im Auditablauf sehr erfahrene Diplompsychologe Peter Zimmermann gibt Ihnen praxisnahe Feedbacks zur Auditdurchführung.
Zielgruppe
Auditoren, Auditteilnehmer, Inspektoren, Personen, die im eigenen Unternehmen ein Audit vorbereiten oder ein Audit begleiten
GMP-Auditor Modul 2: Sicher Auditieren, 30.-31.03.2021 in Speyer
Findings: Klassifizieren, Vermitteln, im Bericht formulieren
Konflikte im Audit und Abschlussgespräch deeskalieren
Inhalt
  • Leitfaden zur Planung und Durchführung von Audits
  • Auditprozess
  • Führen von Auditgesprächen
  • Konflikte im Audit managen
  • Bewertung von Findings
  • Abschlussgespräche führen
  • Konflikte im Abschlussgespräch
  • Auditbericht richtig schreiben
  • Folgemaßnahmen - Statistische Auswertung Nachverfolgung von Maßnahmen
  • Workshops: Auditsituation, Einstufung von Findings, Vorbereitung eines Abschlussgesprächs, Formulierung von Findings im Auditbericht
Zielgruppe
Auditoren und Inspektoren, die Selbstinspektionen durchführen wollen, Lieferanten auditieren sollen, bereits Auditerfahrungen haben, ihre Auditorfähigkeiten erweitern möchten, bewusst Konflikte im Audit deeskalieren wollen
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Was ist eine Ausbildung in Modulen?
Qualifizieren Sie sich in Ihrem Fachgebiet. Dabei legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Jedes einzelne Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln gebucht werden. Profitieren Sie von der gut abgestimmten Kombination der angebotenen Module.
Unser Bonus für Sie
400,- € Rabatt bei der Buchung aller 3 Module. Sie können jedes Modul auch einzeln buchen und den Rabatt beim letzten Modul genießen. Ergänzender Rabatt von 150,- € bei der Teilnahme an unserem Rabattsystem, PTS-Inside.
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