Bereit für mehr
Verantwortung

Certificate of Advanced Studies (CAS): Quality Manager Pharma QMP

Unsere berufsbegleitende Weiterbildung zum Qualitätsmanagement bringt Sie auf den richtigen Weg.

Die Pharmawelt steht nie still, es gibt ständig neue Entwicklungen und Veränderungen. Es macht sich also bezahlt, sich immer und stets auf dem Laufenden zu halten. Der Blick über den eigenen Tellerrand ist eine wichtige Komponente hiervon, da sich viele Themenbereiche gegenseitig in ihrer Weiterentwicklung beeinflussen.

Weiterbildung und Berufsleben sind schwer zu vereinbaren?

Wie wäre es mit einer modularen, berufsbegleitenden Weiterbildung mit der Sie einen international anerkannten Abschluss in Form eines Certificate of Advanced Studies (CAS) erlangen können?

Wenn Sie einen fachrelevanten Hochschulabschluss erlangt haben, und nun bereits im Pharmaumfeld tätig sind, wagen Sie doch den nächsten Schritt auf der Karriereleiter! Das CAS Quality Manager Pharma Programm ist genau richtig für Sie, wenn Sie Ihre Kompetenz im Bereich Qualitätsmanagement erweitern möchten. Durch die Zusammenstellung von vorgegebenen und individuell wählbaren Modulen erhalten Sie einen Überblick über die GMP-/GDP-Anforderungen und lernen, wie diese im Unternehmen im Rahmen des Quality Managements sinnvoll umgesetzt werden können.

Für wen ist das CAS-
Programm konzipiert?

Das CAS-Programm richtet sich an für GMP- und GDP-Verantwortliche aus der Pharma- und Wirkstoffindustrie, der Logistik von Pharma- und Medizinprodukten sowie an deren Zulieferer. Vorausgesetzt wird ein fachrichtungsrelevanter Hochschulabschluss oder eine äquivalente berufliche Erfahrung.

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Feedback unserer CAS-Studierenden

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„Das CAS Qualitätsmanager Pharma ist auch für vielbeschäftigte Menschen ideal, da es modulartig aufgebaut ist, innert 4 Jahren abgeschlossen werden muss und auch hybrid/remote besucht werden kann.

Ich habe geschätzt, dass nebst den regulatorischen Grundlagen praxisortientierte Fragen gestellt werden können, und dass das CAS mit einem guten Standard auf Hochschulebene abgeschlossen werden kann.“

Liebe Grüsse
Patrick

 

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„Nach langer Überlegung, in welchem Bereich ich mich weiterbilden möchte, habe ich mich für die Pharmaindustrie entschieden. Mit PTS habe ich den richtigen und kompetenten Partner für mein Vorhaben gefunden. Das Studium ermöglichte es mir, mich in meinem Tempo und nach meinen Bedürfnissen in viele Themen einzuarbeiten. Da es ein berufsbegleitendes Studium ist, konnte ich mich schnell in die Themen einarbeiten und weiterentwickeln. 

Die Seminare sind einfach und logisch aufgebaut, anspruchsvolle Themen werden mit vielen Beispielen erklärt, so dass in allen Bereichen Klarheit herrscht.“

Danke und Gruss, Ximena

 

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„Als langjährige Mitarbeitende in den Bereichen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung habe ich bereits mehrere GMP relevante Schulungen bei PTS durchgeführt, bevor ich mich für die Weiterbildung CAS Quality Manager Pharma entschieden habe. Vor allem lässt sich diese berufsbegleitende modulare Weiterbildung sehr gut in das Berufsleben integrieren.

Dass die PTS verschiedene Themen klar, detailliert, praxisnah mit Beispielen sowie stark gestützt auf regulatorische Grundlagen vermittelt, war ich bereits gewohnt. Erwähnen möchte ich noch die stets angenehme Atmosphäre, der verschiedenen Kurse.  Auch die Möglichkeit, an verschiedenen Hybridmodulen teilzunehmen, war sehr willkommen.

Die Zusammenarbeit zwischen der PTS und der Hochschule für Life Sciences der FHNW, wo die Abschlussarbeit abgenommen und bewertet wird, ist ebenfalls sehr zu begrüssen.

Die Themen/Module, die Teil dieses Ausbildungsprogramms sind, haben mein Wissen in vielen Bereichen erweitert, was ich in meiner Arbeit sehr gut nutzen kann.“

Vielen Dank, Boba

 

rabatt-pts

„Nach dem Besuch mehrerer Weiterbildungs­module habe ich mich für das Programm CAS Quality Manager Pharma entschieden. Die Seminare sind strukturiert und praxisnah gestaltet, wodurch auch komplexe Inhalte durch anschauliche Beispiele klar vermittelt werden. PTS bietet Lehrinhalte auf regulatorischen Grundlagen, die klar, detailliert und praxisbezogen sind – eine Qualität, die ich schätze. Die angenehme Kursatmosphäre sowie die Möglichkeit der Teilnahme an Hybridmodulen waren sehr unterstützend. Die erworbenen Kenntnisse aus den verschiedenen Themen und Modulen dieses Programms kann ich direkt in meiner beruflichen Praxis anwenden.“

Vielen Dank, Damir

 

Die Weiterbildung ist modular aufgebaut und besteht aus insgesamt 16 Modultagen. Diese können über einen Zeitraum von mehreren Jahren absolviert werden, so dass auch Personen, die mitten im Berufsleben stehen, das Programm nach ihren zeitlichen Verfügbarkeiten gut planen können.

Zielgruppe

  • GMP- und GDP-verantwortliche Mitarbeitende aus der Pharma- und Wirkstoffindustrie
  • Zulieferer, Dienstleistende und Logistiker von Pharma- und Medizinprodukten
  • Personen mit einem fachrichtungsrelevanten Hochschulabschluss oder einer äquivalenten beruflichen Erfahrung.

Branche

  • Pharmazeutische Unternehmen
  • Wirkstoffherstellende Unternehmen
  • Anlagenlieferanten und weitere Zulieferer
  • Logistik für Pharma und Medizinprodukte
  • Beratungsunternehmen und weitere Dienstleistende

Aufnahmebedingungen CAS-Programm

Voraussetzung für die Zulassung zum CAS-Programm ist ein fachrichtungsrelevanter Hochschulabschluss. (In Ausnahmefällen kann eine Zulassung aufgrund relevanter äquivalenter beruflicher Erfahrung angefragt werden.) Die Umrechnung von Modultagen in ECTS erfolgt durch Entscheid der Hochschule. Das gesamte CAS-Programm (inklusive der vorgängig durchgeführten und angerechneten PTS-Module) muss innerhalb von 4 Jahren abgeschlossen sein. PTS-Modultage werden zu maximal 6 ECTS gewandelt. Ausnahmen werden durch die Hochschule geregelt.

Abschluss

CAS (Certificate of Advanced Studies) Quality Manager Pharma FHNW
Die Abschlussarbeit beinhaltet die Beschreibung eines Verbesserungsprojektes aus der eigenen praktischen Arbeit der Teilnehmenden entweder in ihren Unternehmen oder nach Wunsch aus der Hochschule für Life Sciences FHNW. Mit der Abschlussarbeit kann begonnen werden, wenn mindestens 6 ECTS erreicht wurden.

Module

Die Titel der Module wurden Ende 2022 einer Umbenennung unterzogen. Unten sehen Sie die aktuellen Titel sowie die vorhergehenden Bezeichnungen in Klammern.

Pflichtmodule (Dauer: jeweils 1 Tag)

  • GMP Basistraining (Basis: GMP)
  • GMP Dokumentation (Basis: GMP Dokumentation)
  • Abweichungen, CAPA und Änderungen (Basis: Abweichungen, CAPA, Änderungen)
  • Hygiene (Basis: Hygiene)
  • Qualifizierung (Basis: Qualifizierung)
  • Valdierung (Basis: Validierung)
  • Computervalidierung (Basis: Computervalidierung)
  • FvP Basistraining (Basis: FvP)

Wahlpflichtmodule (Dauer: jeweils 1 – 3 Tage)

  • Zulassung und Variations (1 Tag) (Kompakt: Zulassung)
  • Quality by Design, ICH Q8-11 (2 Tage) (Intensiv: Quality by Design)
  • Herstellprozesse (2 Tage) (Praxis: Herstellprozesse)
  • Batch Record Review und Freigabe (1 Tag) (Kompakt: Batch Record Review )
  • GMP und IT-Daten (1 Tag) (Kompakt: GMP und IT-Daten)
  • Medizinprodukte (1 Tag) (Kompakt: Medizinprodukte)
  • Experte für GMP/GDP-Auditing: Regelwerke, Ablauf und Kommunikation (3 Tage) (Intensiv: GMP-Auditor Modul 1)
  • GMP im Labor (1 Tag) (Basis: GMP im Labor)
  • GDP Kompakt (1 Tag) (Basis: GDP)
  • Lieferantenqualifizierung (1 Tag) (Kompakt: Lieferantenqualifizierung)
  • GMP Spezial (1 Tag) (Kompakt: GMP Spezial)

Organisatorisches zum CAS-Programm

Dozierende

Die Module werden von erfahrenen hochschulinternen und externen Dozierenden sowie Spezialisten der PTS Training Service durchgeführt. Die Dozierenden haben einen engen Bezug zu Theorie und industrieller Anwendung im jeweiligen Fachgebiet.

Sprache und Orte

Das Studium wird hauptsächlich in deutscher Sprache durchgeführt und findet an den von PTS Training Service ausgeschriebenen Orten oder auf dem FHNW-Campus in CH-Muttenz, Hofackerstrasse 30, statt.

Gebühren

Paketpreis: Bei Anmeldung für das komplette Studium € 19.750,- (inklusive Prüfungsgebühren, Verpflegung und Fachliteratur). Eine Einzelabrechnung der Module ist ebenfalls möglich. Bei Paketbuchungen sparen Sie mind. 10 % im Vergleich zur Einzelabrechnung. Der Paketpreis ist spätestens 30 Tage nach Anmeldung zum CAS-Programm als Gesamtsumme zu begleichen.

Rabatt: Für Mitglieder der Alumni FHNW gilt ein Rabatt von 5 %.

Pflichtmodule auf einen Blick.

Wahlpflichtmodule auf einen Blick.

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