Validierung in der Praxis

Während Qualifizierung oft nach dem bekannten Schema DQ/IQ/OQ/PQ erfolgen kann, erfordern Validierungen naturgemäß je nach Fragestellung grundlegend unterschiedliche Herangehensweisen. Erfahren Sie in dieser Serie von vier Webinaren, wie Validierung in verschiedenen Bereichen in der Praxis umgesetzt wird.
Wir schaffen die Verbindung von Theorie und Praxis anhand einfacher, anschaulicher Beispiele.

Hat die Serie eine feste Reihenfolge?

Die Serie hat keine feste Reihenfolge, Sie können diese frei wählen oder aber auch nur einzelne Webinare besuchen.

Im Webinar „Moderne Prozessvalidierung nach den Vorgaben der EMA und der FDA“ steht die Bedeutung der Prozessvalidierung im Produktlebenszyklus im Vordergrund. Die Planung und Umsetzung einer Prozessvalidierung wird anhand praxisnaher Beispiele erläutert.

Das zweite Webinar „Kontinuierliche Prozessüberwachung auf einen Blick“ stellt Ihnen einen anderen Ansatz im Vergleich zur traditionellen Validierung vor. Wir zeigen dessen Vorteile auf, aber auch die Herausforderungen bei der Umsetzung in die Praxis.

Das Webinar „Fortlaufende Prozessverifizierung für vermarktete Arzneimittel“ legt den Schwerpunkt auf die Marktphase im Produktlebenszyklus und wie in dieser Phase die kontinuierliche Prozessverifizierung entsprechend den Vorgaben umzusetzen ist.

Das vierte Webinar legt den Fokus auf die Qualitätskontrolle und die Validierung der analytischen Methoden. Die ICH Q2(R1) ist dazu eine gute, erste Anlaufstelle. Deren wichtigste Inhalte werden dargestellt, praktische Tipps runden die Darstellung ab.

Bei Buchung aller vier Webinare erhalten Sie einen Überblick über existentielle Aspekte im Lebenszyklus eines Produktes.