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Fachperson für Dokumentation

SOPs und Protokolle unter GMP- und GDP-Bedingungen

Die Besonderheiten der Dokumentation unter GMP-/GDP-Bedingungen stehen im Mittelpunkt der Trainings. Personen, die GMP- und GDP-Anforderungen in der Praxis einhalten müssen, werden geschult, GMP-gerecht zu dokumentieren. Sie erhalten wertvolle Tipps SOPs passend zu schreiben und SOPs im Arbeitsalltag GMP-gerecht anzuwenden.

GMP-Dokumentation Modul 1: SOPs erstellen und anwendenSOPs am Arbeitsplatz unterliegen gesetzlichen Anforderungen, die von jedem Mitarbeiter eingehalten werden müssen. Erfahren Sie im Training den GMP-/GDP-gerechten Umgang mit SOPs. Sie erlernen die besondere Struktur von SOPs und deren Anlagen kennen. Sie erfahren, welche Formulierungen passend für das Texten einer SOP zu nutzen sind.

GMP-Dokumentation Modul 2: Sicher protokollierenViele Mängel bei GMP- und GDP-Inspektionen sind auf unsachgemäßes Protokollieren und Aufzeichnen von GMP-/GDP-Daten zurückzuführen. Lernen Sie die besonderen Anforderungen an das Dokumentieren in Protokollen, Logbüchern, Laborjournalen etc. kennen. Sie erfahren, wie Sie Fehler in Ihren GMP/GDP Papier-geführten Dokumenten als auch in Ihren elektronischen Aufzeichnungen vermeiden können.

Zertifikat: Fachperson für DokumentationIhr Vorteil: Die beiden Veranstaltungen sind aufeinander abgestimmt. Sie erhalten das Zertifikat Fachperson für Dokumentation.

Diese Module haben wir zurzeit im Angebot

GMP Dokumentation Modul 1: SOPs, 15.10.2019 in CH-Olten
Erstellen und Anwenden von SOPs!
Neu! Im Trainingspaket: eLearning Modul und Seminar!
Erhöhung der Effizienz des Trainings durch die Kombination als blended learning!
Inhalt
  • Übergeordnete Dokumente
  • Zweck der SOPs
  • Aufbau einer SOP
  • Verteilung
  • Aktualisierung
  • Verwaltung
  • Ausbildung und Umsetzung
  • Elektronisches SOP-System
Zielgruppe
QM-Verantwortliche, Führungskräfte, Mitarbeiterdie SOPs erstellen, trainieren, verwalten, anwenden, Produktion, Qualitätseinheiten, Technik, EDV-Abteilungen, Entwicklung
GMP Dokumentation Modul 2: Sicher protokollieren, 16.10.2019 in CH-Olten
Vermeiden von Mängeln in der Dokumentation!
Neu! Im Trainingspaket: eLearning Modul und Seminar!
Erhöhung der Effizienz des Trainings durch die Kombination als blended learning!
Inhalt
  • Grundlagen
  • Gesetzlich geforderte GMP-Aufzeichnungen
  • Anforderungen an Protokolle und Logbücher
  • Verantwortlichkeiten
  • Praxis des GMP-gerechten Dokumentierens
  • Elektronische Dokumentation
  • Workshop Praktische Übungen zur Intensivierung der Thematik
Zielgruppe
Mitarbeiter, die Formulare und Dokumente ausfüllen, Logbücher führen müssen, GMP-gerecht protokollieren, bei der Erstellung von SOPs mitwirken, Verantwortliche, die GMP-Dokumente erstellen und pflegen, im Qualitätsbereich tätig sind, Tätigkeiten für GMP-Bereiche/Unternehmen dokumentieren
GMP Dokumentation Modul 1: SOPs, 17.11.2020 in CH-Olten
Erstellen und Anwenden von SOPs!
Neu! Im Trainingspaket: eLearning Modul und Seminar!
Erhöhung der Effizienz des Trainings durch die Kombination als blended learning!
Inhalt
  • Übergeordnete Dokumente
  • Zweck der SOPs
  • Aufbau einer SOP
  • Verteilung
  • Aktualisierung
  • Verwaltung
  • Ausbildung und Umsetzung
  • Elektronisches SOP-System
Zielgruppe
QM-Verantwortliche, Führungskräfte, Mitarbeiterdie SOPs erstellen, trainieren, verwalten, anwenden, Produktion, Qualitätseinheiten, Technik, EDV-Abteilungen, Entwicklung
GMP Dokumentation Modul 2: Sicher protokollieren, 18.11.2020 in CH-Olten
Vermeiden von Mängeln in der Dokumentation!
Neu! Im Trainingspaket: eLearning Modul und Seminar!
Erhöhung der Effizienz des Trainings durch die Kombination als blended learning!
Inhalt
  • Grundlagen
  • Gesetzlich geforderte GMP-Aufzeichnungen
  • Anforderungen an Protokolle und Logbücher
  • Verantwortlichkeiten
  • Praxis des GMP-gerechten Dokumentierens
  • Elektronische Dokumentation
  • Workshop Praktische Übungen zur Intensivierung der Thematik
Zielgruppe
Mitarbeiter, die Formulare und Dokumente ausfüllen, Logbücher führen müssen, GMP-gerecht protokollieren, bei der Erstellung von SOPs mitwirken, Verantwortliche, die GMP-Dokumente erstellen und pflegen, im Qualitätsbereich tätig sind, Tätigkeiten für GMP-Bereiche/Unternehmen dokumentieren
Feststoffe, Solida, sind häufige Arzneimittel. Mit diesem zugelassenen Fernlehrgang können Sie die Grundlagen der Entwicklung und Herstellung fester Arzneiformen erlernen.

Anmeldung

Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
Zu diesen Modulen können Sie sich anmelden. Bitte kreuzen Sie mindestens ein Modul an.



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Was ist eine Ausbildung in Modulen?
Qualifizieren Sie sich in Ihrem Fachgebiet. Dabei legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Jedes einzelne Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln gebucht werden. Profitieren Sie von der gut abgestimmten Kombination der angebotenen Module.
Unser Bonus für Sie
Bei einer Buchung beider Module erhalten Sie kostenlosen Zugang zu unserem eLearning-Modul Dokumentation (Kennziffer 2809).

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