Abweichungen müssen untersucht werden!
Abweichungen müssen gemeldet und untersucht werden. Es ist eine Bewertung vorzunehmen, ob die Abweichung einen Einfluss auf die Produktqualität hat. Es sind Korrekur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) zu definieren und umzusetzen. In diesem Basistraining lernen Sie anhand praktischer Beispiele den gesamten Prozess der Abweichungsuntersuchung von der Meldung bis zum Abschluss der Untersuchung kennen.
Theorie und Praxis wechseln sich ab
Im Basistraining werden die theoretischen Grundlagen zum Abweichungsmanagement in kleinen Lerneinheiten vermittelt, die sich mit Einheiten abwechseln, in denen Beispiele aus der Praxis behandelt werden.
Besonderheit des Trainings - bringen Sie Ihre Beispiele ein
Sie können Ihre Fallbeispiele einbringen, die dann nach Möglichkeit ins Training integriert werden. Hierzu übermitteln Sie uns bitte bis spätestens vier Wochen vor dem Trainingstermin Ihr Beispiel mit einer kurzen Beschreibung.
Modularer Aufbau - Kombination Seminar und eLearning
Mit dem eLearning Basis-Modul Abweichungen und CAPA können Sie sich im Vorfeld am eigenen Schreibtisch eigenständig in das Thema einarbeiten oder im Nachgang die Thematik wiederholen. Dadurch können Sie die Nachhaltigkeit der Wissensvermittlung steigern. Das eLearning Modul Abweichungen und CAPA erhalten Sie bei Anmeldung kostenlos.
Erfolgskontrolle
Jeder Teilnehmer kann an einer freiwilligen Erfolgskontrolle teilnehmen. Nach bestandener Erfolgskontrolle erhält der Teilnehmer das Zertifikat mit der Bestätigung des erfolgreichen Trainings.
Inhalte
AllgemeinesAbweichung, was ist das?
Wie unterscheidet man eine Abweichung von einer Änderung?
Qualitätsfehlermanagement
Wie klassifiziert man Abweichungen?
Abweichungsmanagement in der GMP und GDPDokumentation von Abweichungen
Bewertung von Abweichungen
Ursachenanalyse
Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, CAPA
Abschluss der Untersuchung
Nachverfolgung
Den Überblick behaltenLösungen zur Nachverfolgung von Abweichungen
Kategorisierung von Abweichungen für Reviews und Auswertungen
PraxisbeispieleSie üben in Kleingruppen anhand von Praxisbeispielen die Bearbeitung von Abweichungen.
Hybridveranstaltungen sind ein- oder mehrtägige Seminare, welche vor Ort stattfinden, entweder im Hotel oder auch im PTS Studio in Arnsberg. Als Teilnehmer sind Sie live dabei, entweder vor Ort oder online zugeschaltet.
Sie können jederzeit mit den Referenten kommunizieren, Ihre Fragen stellen und interaktive Übungen und Workshops allein oder auch in Gruppen durchführen. Durch digitale Konferenz-Technologie können Teilnehmer vor Ort und online sich auch gegenseitig hören und miteinander sprechen. Online-Teilnehmer können ebenfalls Ihre Kameras aktivieren, und sich so gegenseitig sehen.
Kreuzen Sie einfach unten im Anmeldeformular "digital teilnehmen" an.