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Basis: Excel-Auswerteblätter im Labor

Basistraining, 19.10.2022 in Unna bei Dortmund

Erläuterung der Anforderungen an den Umgang und die Validierung von Auswerteblättern

Sicherer Umgang mit Excel-Auswerteblättern im GMP-Labor
BAT

Informationen

am19.10.2022 in Unna bei Dortmund
ThemengebietThemengebiet: Qualitätskontrolle
PTS-IDPTS-ID: 4327
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 790,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Excel im Labor
An vielen Arbeitsplätzen im GMP-Labor sind Daten in Tabellenkalkulationsprogrammen wie Excel einzugeben oder über Schnittstellen einzulesen. Diese Daten und der Umgang dieser Daten unterliegen den gesetzlichen Anforderungen der GMP-Regelwerke.

Basistraining
Dieses Basistraining ist keine Excel-Schulung. Sie erfahren, wie Sie unter GMP-Bedingungen Excel im Arbeitsalltag anwenden. Sie erlernen, wie Sie Arbeitsblätter in der Praxis erstellen und vor Veränderung schützen. Sie erfahren, wie Sie Auswerteblätter validieren und die Validierung dokumentieren können. Die Teilnehmer benötigen keinen eigenen Rechner oder PC bei diesem Basistraining.

Inhalte


Erstellung von Auswerteblättern
Entscheidungen, die im Vorfeld zu treffen sind
Wie erstelle ich ein Arbeitsblatt so, dass der Aufwand zur Validierung überschaubar bleibt?
Schutz von Zellen und Arbeitsblättern
Kennzeichnung von Eingabe- und Berechnungszellen


Validierung von Auswerteblättern
Was heißt validieren?
Wann und warum muss ich validieren?
Wie muss ich validieren?
Welchen Umfang muss die Validierung haben?


Validierungsdokumentation
Validierungsplan
Rohdaten
Validierungsbericht


Revalidierung von Auswerteblättern
Warum revalidieren?
Ziel der Revalidierung?
Mit welchem Umfang?
Wie dokumentieren?


Verwaltung und Anwendung von validierten Auswerteblättern
Lenkung von Auswerteblättern
Einsatz von Auswerteblättern


Workshop: Erstellung und Validierung eines Auswerteblattes
Sie erstellen für ein einfaches praktisches Beispiel aus dem Laborumfeld gemeinsam mit dem Referenten ein Auswerteblatt unter Berücksichtigung der erlernten Vorgaben. Anhand dieses Auswerteblattes werden erste Validierungsaktivitäten vollzogen.

Berufliche Weiterbildung mit System - Qualifizierungsebenen

Mit dem Weiterbildungsangebot von PTS Training Service planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation. Durch die Kombination von Trainings und Seminaren erreichen Sie stufenweise höhere Qualifizierungsebenen. In kleinen Schritten erlangen Sie so fachliche Abschlüsse, die Ihnen ermöglichen, hoch hinauszukommen. Zudem können Sie von attraktiven Rabatten und Zusatz-Zertifikaten profitieren.

    Fachperson für GMP Daten im Labor, in der Produktion, Berichten, Reviews

Weiterbildung in 2 Modulen
Was ist der richtige Umgang mit GMP-Daten? Lernen Sie die Auswertung analytischer Methoden und das Arbeiten mit Excel unter GMP-Bedingungen.
Unser Bonus für Sie
Bei der gleichzeitigen Buchung beider Module erhalten Sie einen Rabatt von 200,- Euro.

Ziele

Validierung von Excel-Auswerteblättern Verwaltung von Excel-Auswerteblättern

Zielgruppe
Mitarbeiter und Verantwortliche, die

Auswerteblätter erstellen Daten in Auswerteblätter eingeben Auswertungen durchführen Validierungstätigkeiten durchführen

Besonderheiten

Erläuterung der Anforderungen an den Umgang und die Validierung von Auswerteblättern Beispiele aus der Labor-Praxis Praktische Übung zur Erstellung von Auswerteblättern Beispiele zur Validierung von Excel-Auswerteblättern im Labor

Branchen

Pharmaunternehmen GMP-Labore Prüflabore

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Sie erfahren, wie Sie unter GMP-Bedingungen Excel im Labor-Arbeitsalltag anwenden, die Auswerteblätter validieren und die Validierung dokumentieren können.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Basis: Excel-Auswerteblätter im Labor eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Übernachtung
Benötigen Sie eine Übernachtung? Wenn ja, dann fügen Sie hier Ihre An- bzw. Abreisedaten ein. Falls nein, lassen Sie die Felder frei.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 

Termin

am: 19.10.2022,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Teilnahmegebühr

790,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer, schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Ringhotel Katharinen Hof
Bahnhofstraße 49, 59423 Unna|mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 79,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.
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