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Basis: GMP im Labor

Basistraining, 14.06.2022 in CH-Olten
Diese Veranstaltung findet hybrid statt.
Melden Sie sich wie gewohnt an.

Analytik unter GMP-Bedingungen

Grundlagen und Schulungsnachweis
Im Trainingspaket: Seminar und eLearning-Modul
BATCAS Quality Manager Pharma - Wahlpflichtmodul PTS Schweiz

Informationen

am14.06.2022 in CH-Olten
ThemengebietThemengebiet: Qualitätskontrolle
PTS-IDPTS-ID: 4318
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 790,- Euro
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Mitarbeitertraining
Zur Sicherstellung der Analysenergebnisse im Labor müssen die GMP-Bedingungen eingehalten werden. Dazu erfahren Sie im Basistraining, wie Sie mit Analysengeräten GMP-gerecht arbeiten, Prüfmethoden GMP-gerecht durchführen und Laborergebnisse GMP-gerecht dokumentieren.

Qualitätskontrollen
Die korrekte Durchführung von Qualitätskontrollprüfungen ist verbindlich vorgeschrieben. Im Basistraining erlernen Sie das Grundwissen, wie man ein gutes Analysenergebnis GMP-gerecht erzeugt und das Vorgehen, wenn das Ergebnis der Spezifikation nicht entspricht.

Besonderheit des Trainings
Mit Hilfe des eLearning-Moduls steigen Sie im Vorfeld am eigenen Schreibtisch eigenständig in das Thema ein. Das eLearning-Modul: Qualitätskontrolle erhalten Sie bei Anmeldung kostenlos. Das anschließende Seminar ergänzt die Inhalte des eLearning-Moduls und hilft Ihnen dabei, das Training vor Ort effektiv zu nutzen.

Inhalte

Allgemeines
Rechtliche Vorgaben, EU GMP-Leitfaden
Aufgaben der Qualitätskontrolle

Qualität von Analysenergebnissen
Qualitätsfaktoren

Personal
Anforderungen
Schulung

Geräte und Einrichtungen
Qualifizierung von Laborgeräten
Kalibrierung, Justierung, Wartung
Logbücher

Prüfmethoden
Arten von Prüfmethoden
Validierung von Prüfmethoden
Arzneibücher und Arzneibuchmethoden
Methodentransfer

Probenahme
Repräsentatives Analysenmuster
Geeignete Umgebung
Geschulte Probenehmer
Validiertes Probenahmeverfahren

Reagenzien und Referenzsubstanzen
Umgang mit Reagenzien
Umgang mit Referenzsubstanzen

Durchführung von Prüfungen
Einhaltung der Prüfmethode
SST und Kontrollproben
Berechnungen, Runden, Mittelwertbildung
Abweichungen, Störungen
OOS, OOT
Change Control

Dokumentation von Prüfungen
Protokolle, Laborjournale
GMP-gerechtes Dokumentieren
GMP-gerechte Korrekturen

Berufliche Weiterbildung mit System - Qualifizierungsebenen

Mit dem Weiterbildungsangebot von PTS Training Service planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation. Durch die Kombination von Trainings und Seminaren erreichen Sie stufenweise höhere Qualifizierungsebenen. In kleinen Schritten erlangen Sie so fachliche Abschlüsse, die Ihnen ermöglichen, hoch hinauszukommen. Zudem können Sie von attraktiven Rabatten und Zusatz-Zertifikaten profitieren.

    Fachperson für GMP-Daten im Labor

Weiterbildung in 3 Modulen
Wie bewertet man GMP-Daten aus Qualitätsprüfungen? Erlangen Sie Kenntnisse zum Umgang mit GMP-Daten im Labor.
Unser Bonus für Sie
Bei gleichzeitiger Buchung von zwei Modulen dieser Weiterbildung erhalten Sie einen Rabatt von 200,- Euro.
Hybridveranstaltungen
Hybridveranstaltung in der Schweiz mit Eric Morel
Hybridveranstaltungen sind ein- oder mehrtägige Seminare, welche vor Ort stattfinden, entweder im Hotel oder auch im PTS Studio in Arnsberg. Als Teilnehmer sind Sie live dabei, entweder vor Ort oder online zugeschaltet.

Sie können jederzeit mit den Referenten kommunizieren, Ihre Fragen stellen und interaktive Übungen und Workshops allein oder auch in Gruppen durchführen. Durch digitale Konferenz-Technologie können Teilnehmer vor Ort und online sich auch gegenseitig hören und miteinander sprechen. Online-Teilnehmer können ebenfalls Ihre Kameras aktivieren, und sich so gegenseitig sehen.

Kreuzen Sie einfach unten im Anmeldeformular "digital teilnehmen" an.
Ziele

Die täglichen Abläufe im Labor stehen im Mittelpunkt.
Kennenlernen der Anforderungen an Mitarbeiter im GMP-Labor
Verstehen der Besonderheiten des Arbeitens unter GMP-Bedingungen
Anwenden der GMP-gerechten Dokumentation
Erlernen der wichtigsten Begriffe und Grundlagen im GMP-Labor
Zielgruppe
Einsteiger und erfahrene Mitarbeiter

aus GMP-Laboren
aus Entwicklungs- und Routinelaboren
Personen, die einen Schulungsnachweis benötigen
Personen, die GMP-Wissen erlangen oder vertiefen wollen
Personen, die Grundlagen und Abläufe kennenlernen wollen
Besonderheiten
Sie erlernen:

Was ist Voraussetzung für ein gutes Analysenergebnis?
Welche Anforderungen werden an die Dokumentation gestellt?
Was bedeutet der Umgang mit qualifizierten Geräten?
Was sind Arzneibuchmethoden?
Wie muss validiert werden?
Wie geht man mit Abweichungen, OOS-Resultaten um?
Kopplung von eLearning und Seminar und dadurch Erhöhung der Nachhaltigkeit des Trainings
Branchen

Pharmaindustrie
Wirkstoffindustrie
Packmittelhersteller
Prüflabore
Routinelabore

Aus dem PTS Video Channel

Informationen

CAS Quality Manager Pharma
Die Qualifikation mit Hochschulzertifikat der Hochschule für Life Sciences FHNW für leitende Tätigkeiten in der Pharmazeutischen- und Wirkstoff-Industrie, auch für FvPs. » Lesen Sie mehr!

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Kompetenter, motivierender Referent
  • Interaktive und gut strukturierte Gestaltung des Trainings
  • Gute Unterlagen, übersichtliche Folien
  • Austausch zwischen Referent und Teilnehmern

In Kooperation mit

PMC-support
Tellistrasse 116
CH 5000 Aarau
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Basis: GMP im Labor eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Für diese Veranstaltung ist keine Buchung einer Übernachtung über PTS möglich.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
Digitales Seminar
 
Hinweis
Besonderheit des Trainings - Seminar und eLearning im Paket
Das eLearning Modul: erhalten Sie bei Anmeldung kostenlos. So können Sie im Nachgang zum Seminar das Erlernte wiederholen und damit die Nachhaltigkeit des Wissens erhöhen.

Termin

am: 14.06.2022,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Teilnahmegebühr

790,- € schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Arte Kongresszentrum
Riggenbachstr. 10, 4600 Olten|mehr
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Weitere Informationen zu Analysen und Werbung
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Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
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