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» Suche von A-Z » Suche nach Veranstaltungen » GMP Kompakt-Training, 05.04.2022 in Fulda

GMP Kompakt-Training

Basistraining, 05.04.2022 in Fulda
Diese Veranstaltung findet hybrid statt.
Melden Sie sich wie gewohnt an.

Erfahren Sie die GMP-Anforderungen in komprimierter Form.

Was ist das Besondere an der Guten Herstellungspraxis?
Training für Mitarbeiter im GMP-Bereich, für Zulieferer und Dienstleister
Training, um Zusammenhänge zu erkennen und zu verstehen
BAT

Informationen

am05.04.2022 in Fulda
ThemengebietThemengebiet: GMP
PTS-IDPTS-ID: 4228
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 750,- Euro
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
GMP-Kenntnisse kompakt
Erfahren Sie die GMP-Anforderungen in komprimierter Form. Erkennen Sie die Umsetzung von GMP in der Praxis und lernen Sie die Begriffe und Besonderheiten von GMP kennen.

Trainingsziel
Sie erhalten einen Überblick über die aktuellen GMP-Regeln. Eine Vielzahl von Aktivitäten wie Qualifizierung und Validierung ist in den letzten Jahren immer stärker in den Mittelpunkt gerückt. Das GMP Kompakt-Training hilft Ihnen, die aktuellen Entwicklungen zu erkennen und ein GMP-Update zu erfahren. Das Kompakt-Training unterstützt und bereichert die betriebsinterne GMP-Ausbildung.

Inhalte


Bedeutung von GMP
Warum gibt es GMP-Regeln?
Ziele der GMP-Regeln
GMP-Kernforderungen
Verbindlichkeit, Überwachung
Regelwerke in Deutschland: AMG, AMWHV
Internationale Regelwerke: EU GMP-Leitfaden
Die Rolle der FDA


Qualitätssicherungssystem
Qualitätssicherung
Aufgaben und Bedeutung der Qualitätskontrolle
Inprozesskontrollen
Spezifikation
Probenahme, Prüfung, Freigabe
Umgang mit Werten außerhalb der Spezifikation


Personal
GMP-Anforderungen an die Mitarbeiter
Verantwortlichkeiten
Qualified Person
Delegation von Verantwortung
Training
Erfolgskontrolle


Hygiene
Gesundheitsüberwachung
Verhalten am Arbeitsplatz
Hygienezonen und Schleusen
Hygieneplan


Dokumentation
Ziele und Nutzen der Dokumentation
Anforderungen an Protokolle
Rohdaten
Logbücher
Arbeitsanweisungen: SOPs


Qualifizierung
Begriffsbestimmung und Bedeutung
Grundzüge der prospektiven Qualifizierung
Qualifizierungsphasen
Anforderung an den laufenden Betrieb


Validierung
Definitionen
Validierungsarten
Validierungsbereiche
Validierungsmasterplan
Grundzüge des Validierungsplans


Abweichungen und Change Control
Abweichungen versus Änderungen
Klassifizierung von Änderungen
Meldepflichtige Änderungen
Change Managementsystem

Hybridveranstaltungen
Hybridveranstaltung in der Schweiz mit Eric Morel
Hybridveranstaltungen sind ein- oder mehrtägige Seminare, welche vor Ort stattfinden, entweder im Hotel oder auch im PTS Studio in Arnsberg. Als Teilnehmer sind Sie live dabei, entweder vor Ort oder online zugeschaltet.

Sie können jederzeit mit den Referenten kommunizieren, Ihre Fragen stellen und interaktive Übungen und Workshops allein oder auch in Gruppen durchführen. Durch digitale Konferenz-Technologie können Teilnehmer vor Ort und online sich auch gegenseitig hören und miteinander sprechen. Online-Teilnehmer können ebenfalls Ihre Kameras aktivieren, und sich so gegenseitig sehen.

Kreuzen Sie einfach unten im Anmeldeformular "digital teilnehmen" an.
Ziele

Rechtliche Grundlagen
Inspektionen, Audits
GMP-Kernthemen: Dokumentation, Produktion, Qualitätskontrolle
Umgang mit Abweichungen, OOS, Trends, Qualifizierung, Validierung
Zielgruppe
Neueinsteiger, Quereinsteiger, Auffrischung aus den Bereichen:

Produktion
Qualitätskontrolle
Entwicklung
Klinische Prüfung
Verpackung
Qualitätseinheiten
Technik
Besonderheiten

Kompakter Überblick der GMP-Anforderungen
Zusammenhänge verstehen
GMP-Begriffe kennenlernen
Bedeutung von GMP in der Praxis
Neue Trends erkennen
Training auch für Neu-, Quereinsteiger
Für Sie nützlich im Buch: EU GMP-Leitfaden Teil I
Branchen

Pharma-, Wirkstoffindustrie
Medizinproduktehersteller
Packmittel-, Geräte-, Maschinenhersteller
weitere zuliefernde Industrie
Dienstleister
Lohnauftragsunternehmen

Aus dem PTS Video Channel

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Erfahren Sie die GMP-Anforderungen in komprimierter Form. Erkennen Sie die Umsetzung von GMP in der Praxis und lernen Sie die Begriffe und Besonderheiten von GMP kennen. Mit Erfolgskontrolle und Zertifikat.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung GMP Kompakt-Training eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Übernachtung
Benötigen Sie eine Übernachtung? Wenn ja, dann fügen Sie hier Ihre An- bzw. Abreisedaten ein. Falls nein, lassen Sie die Felder frei.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
Digitales Seminar
 

Termin

am: 05.04.2022,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Teilnahmegebühr

750,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer, eine Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Fulda Mitte
Lindenstr. 45, 36037 Fulda|mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 123,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.
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