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» Suche von A-Z » Suche nach Veranstaltungen » GMP Kompakt-Training, 05.04.2022 in Fulda

GMP Kompakt-Training

Basistraining, 05.04.2022 in Fulda

Erfahren Sie die GMP-Anforderungen in komprimierter Form.

Was ist das Besondere an der Guten Herstellungspraxis?
Training für Mitarbeiter im GMP-Bereich, für Zulieferer und Dienstleister
Training, um Zusammenhänge zu erkennen und zu verstehen
BAT

Informationen

am05.04.2022 in Fulda
ThemengebietThemengebiet: GMP
PTS-IDPTS-ID: 4228
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 750,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
GMP-Kenntnisse kompakt
Erfahren Sie die GMP-Anforderungen in komprimierter Form. Erkennen Sie die Umsetzung von GMP in der Praxis und lernen Sie die Begriffe und Besonderheiten von GMP kennen.

Trainingsziel
Sie erhalten einen Überblick über die aktuellen GMP-Regeln. Eine Vielzahl von Aktivitäten wie Qualifizierung und Validierung ist in den letzten Jahren immer stärker in den Mittelpunkt gerückt. Das GMP Kompakt-Training hilft Ihnen, die aktuellen Entwicklungen zu erkennen und ein GMP-Update zu erfahren. Das Kompakt-Training unterstützt und bereichert die betriebsinterne GMP-Ausbildung.

Inhalte


Bedeutung von GMP
Warum gibt es GMP-Regeln?
Ziele der GMP-Regeln
GMP-Kernforderungen
Verbindlichkeit, Überwachung
Regelwerke in Deutschland: AMG, AMWHV
Internationale Regelwerke: EU GMP-Leitfaden
Die Rolle der FDA


Qualitätssicherungssystem
Qualitätssicherung
Aufgaben und Bedeutung der Qualitätskontrolle
Inprozesskontrollen
Spezifikation
Probenahme, Prüfung, Freigabe
Umgang mit Werten außerhalb der Spezifikation


Personal
GMP-Anforderungen an die Mitarbeiter
Verantwortlichkeiten
Qualified Person
Delegation von Verantwortung
Training
Erfolgskontrolle


Hygiene
Gesundheitsüberwachung
Verhalten am Arbeitsplatz
Hygienezonen und Schleusen
Hygieneplan


Dokumentation
Ziele und Nutzen der Dokumentation
Anforderungen an Protokolle
Rohdaten
Logbücher
Arbeitsanweisungen: SOPs


Qualifizierung
Begriffsbestimmung und Bedeutung
Grundzüge der prospektiven Qualifizierung
Qualifizierungsphasen
Anforderung an den laufenden Betrieb


Validierung
Definitionen
Validierungsarten
Validierungsbereiche
Validierungsmasterplan
Grundzüge des Validierungsplans


Abweichungen und Change Control
Abweichungen versus Änderungen
Klassifizierung von Änderungen
Meldepflichtige Änderungen
Change Managementsystem

Ziele

Rechtliche Grundlagen Inspektionen, Audits GMP-Kernthemen: Dokumentation, Produktion, Qualitätskontrolle Umgang mit Abweichungen, OOS, Trends, Qualifizierung, Validierung

Zielgruppe
Neueinsteiger, Quereinsteiger, Auffrischung aus den Bereichen:

Produktion Qualitätskontrolle Entwicklung Klinische Prüfung Verpackung Qualitätseinheiten Technik

Besonderheiten

Kompakter Überblick der GMP-Anforderungen Zusammenhänge verstehen GMP-Begriffe kennenlernen Bedeutung von GMP in der Praxis Neue Trends erkennen Training auch für Neu-, Quereinsteiger Für Sie nützlich im Buch: EU GMP-Leitfaden Teil I

Branchen

Pharma-, Wirkstoffindustrie Medizinproduktehersteller Packmittel-, Geräte-, Maschinenhersteller weitere zuliefernde Industrie Dienstleister Lohnauftragsunternehmen

Der kurze Überblick

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compactGMP: GMP-Regeln in der Übersicht, 8. Auflage deutsch und englisch

In der achten Auflage sind die aktuellen Anforderungen bezüglich Datenintegrität, Schutz vor Fälschungen und Good Distribution Practice eingearbeitet. Die weltweite Bedeutung der GMP-Regelwerke ist mit (…)

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Erfahren Sie die GMP-Anforderungen in komprimierter Form. Erkennen Sie die Umsetzung von GMP in der Praxis und lernen Sie die Begriffe und Besonderheiten von GMP kennen. Mit Erfolgskontrolle und Zertifikat.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung GMP Kompakt-Training eintragen.
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Übernachtung
Benötigen Sie eine Übernachtung? Wenn ja, dann fügen Sie hier Ihre An- bzw. Abreisedaten ein. Falls nein, lassen Sie die Felder frei.
Voucher
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Termin

am: 05.04.2022,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Teilnahmegebühr

750,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer, eine Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Fulda Mitte
Lindenstr. 45, 36037 Fulda|mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 123,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.
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