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» Suche von A-Z » Suche nach Veranstaltungen » GDP Audit- und Inspektions-Readiness, 08.06.2022 in Unna bei Dortmund

Kompakt: GDP Audit- und Inspektions-Readiness

Seminar, 08.06.2022 in Unna bei Dortmund

Vorbereitung und Durchführung einer Inspektion oder eines Audits aus Sicht der Inspizierten

Grundlagen zu Inspektionen und Audits
Konkrete Vorbereitungsschritte
Erfahrungsbericht
Erfahrungsaustausch
SEM

Informationen

am08.06.2022 in Unna bei Dortmund
ThemengebietThemengebiet: Qualitätsmanagement
PTS-IDPTS-ID: 4223
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 790,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
GDP-Audits und Inspektionen
Der Erfolg eines Audits oder einer Inspektion ist wesentlich an eine gute Vorbereitung gekoppelt. Daher erfahren Sie die nötigen organisatorischen und fachlichen Aktivitäten, um sich auf externe Inspektionen und Audits ideal vorzubereiten und diese erfolgreich durchzuführen. Allerdings sind auch die Softfaktoren, wie der Umgang mit Auditoren und Inspektoren, von entscheidender Bedeutung. Dieses und vieles mehr präsentieren Ihnen die erfahrenen und kompetenten Referenten.

Inhalte


Grundlagen
Überblick der gesetzlichen Anforderungen
AMG, AMWHV, AMHandelsV, EU GDP-Leitfaden, PIC/S
Inspektionen und Audits
Audits durch Kunden
Der Inspektor, Auditor
Management- und Auditsysteme
Anforderungen an Lieferanten, Dienstleister


Vorbereitung
Organisatorische Vorbereitung
Fachliche Vorbereitung
Vorbereitungsteam
Aktivitätenplan
Personelle Vorbereitung
Angeforderte Informationen und Dokumente


Inspektions- und Auditablauf
Agenda
Begrüßung und Einführung
Dokumentenreview
Begleitung der Inspektoren, Auditoren
Internes Team
Back office
Verhalten in Audits und Inspektionen


Follow-up
Internes und externes Follow-up
Audit Response
Dokumentation


Erfahrungsbericht
Kundenaudits und Behördeninspektionen


Workshop zur Einschätzung von Abweichungen
Fallbeispiel aus der GDP Welt

Ziele

Sie erhalten praktische Hinweise zur Vorbereitung und Durchführung einer GDP-Inspektion, eines GDP-Audits. Sie sind gewappnet für eine externe Inspektion, Audit. Sie erarbeiten eine angemessene Inspektions-, Audit-Rückmeldung. Sie lernen die rechtlichen Rahmenbedingungen kennen.

Zielgruppe
Personen, die Audits und Inspektionen

vorbereiten begleiten auswerten nachbereiten

Besonderheiten

Der konkrete Umgang mit Audits und Inspektionen Erfahrungen der Referenten aus Inspektionen und Audits Sie erfahren den Umgang mit Mängeln während und nach dem Audit.

Branchen

Arzneimittelgroßhandel Logistik, Vertrieb Pharmaunternehmen Wirkstoffhersteller und -lieferanten Hilfsstoffhersteller und -lieferanten Dienstleister

Der kurze Überblick

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compact GDP: GDP-Regeln in der Übersicht, 1. Auflage

GDP-Regeln in kompakter Übersicht in deutscher und englischer Sprache: Die in 2018 aufgelegte Broschüre enthält die Regeln der Guten Distributionspraxis in verständlicher Form mit erläuternden Grafiken (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
GDP Audits und Inspektionen richtig planen✓ Sie erfahren Tipps von Experten: Vorbereitung, Durchführung, Umgang mit Mängeln.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Kompakt: GDP Audit- und Inspektions-Readiness eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Übernachtung
Benötigen Sie eine Übernachtung? Wenn ja, dann fügen Sie hier Ihre An- bzw. Abreisedaten ein. Falls nein, lassen Sie die Felder frei.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 

Termin

am: 08.06.2022,
Beginn: 09:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Teilnahmegebühr

790,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer, schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Ringhotel Katharinen Hof
Bahnhofstraße 49, 59423 Unna|mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 79,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.
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