GDP-Audits und Inspektionen
Der Erfolg eines Audits oder einer Inspektion ist wesentlich an eine gute Vorbereitung gekoppelt. Daher erfahren Sie die nötigen organisatorischen und fachlichen Aktivitäten, um sich auf externe Inspektionen und Audits ideal vorzubereiten und diese erfolgreich durchzuführen. Allerdings sind auch die Softfaktoren, wie der Umgang mit Auditoren und Inspektoren, von entscheidender Bedeutung. Dieses und vieles mehr präsentieren Ihnen die erfahrenen und kompetenten Referenten.
Inhalte
GrundlagenÜberblick der gesetzlichen Anforderungen
AMG, AMWHV, AMHandelsV, EU GDP-Leitfaden, PIC/S
Inspektionen und Audits
Audits durch Kunden
Der Inspektor, Auditor
Management- und Auditsysteme
Anforderungen an Lieferanten, Dienstleister
VorbereitungOrganisatorische Vorbereitung
Fachliche Vorbereitung
Vorbereitungsteam
Aktivitätenplan
Personelle Vorbereitung
Angeforderte Informationen und Dokumente
Inspektions- und AuditablaufAgenda
Begrüßung und Einführung
Dokumentenreview
Begleitung der Inspektoren, Auditoren
Internes Team
Back office
Verhalten in Audits und Inspektionen
Follow-upInternes und externes Follow-up
Audit Response
Dokumentation
ErfahrungsberichtKundenaudits und Behördeninspektionen
Workshop zur Einschätzung von AbweichungenFallbeispiel aus der GDP Welt