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Mikrobiologie im GMP Umfeld

Basistraining, 21.10.2021 in Fulda

Erkennen Sie die Vielfalt und Bedeutung von Mikroorganismen.

Warum gibt es die mikrobiologische Qualitätskontrolle und was sind ihre Aufgaben?
Erfahren Sie wichtige Voraussetzungen in Bezug auf Hygiene für Kontaminationskontrollen in Räumen und beim Personal.
BAT

Informationen


Die Botschaft der Keime verstehen und die Zusammenhänge von Kontaminationsquellen sowie der Personalhygiene erkennen
Antworten auf diese Fragen rund um die Grundlagen der Mikrobiologie sind im Zentrum dieses Trainings:
  • Welche Mikroorganismen sind im GMP Umfeld nützlich oder schädlich?
  • Welche Arten gibt es und welche Bedeutung haben die Mikroorganismen im GMP Sektor?
  • Wie sollte sich das Personal verhalten und was sind typischen Kontaminationsquellen?
  • Welche Bedeutung hat die mikrobiologische Qualitätskontrolle und wie kann mit Ergebnissen des Identifizierungsresultats oder evtl. Abweichungen verfahren werden?

Training für Mitarbeiter, Abteilungsleiter oder Vorgesetzte,
  • die in die Mikrobiologie gewechselt haben und keine mikrobiologische Ausbildung besitzen
  • die tätigkeitsbedingt mit Ergebnissen, z.B. Keimidentifizierungen, aus der Mikrobiologie konfrontiert werden und mikrobiologische Fragestellungen bewerten müssen
  • die einen Einblick in mikrobiologische Grundlagen erhalten möchten.

Inhalte

Die Welt der Mikroorganismen
Bakterien, Hefen, Pilze und Viren
Wachstum und Vermehrung
Bedeutung für den Menschen
Bakterielle Endosporen
Biofilme

Kontaminationsquelle Mensch
Grundlagen der Personalhygiene
Zonenkonzept
Einschleusen in den Reinraum und Umkleidequalifizierung
Personalverhalten im Reinraum
Anforderungen an die Reinraumbekleidung
Die hygienische Händedesinfektion

Desinfektion und Desinfektionsmittel
Regulatorische Anforderungen
Auswahl von Desinfektionsmitteln
Wirksamkeit und Umgang von Desinfektionsmitteln
Umgang mit Desinfektionsmitteln
Wirkungsspektren von Desinfektionsmittel
Alltagsprobleme bei Reinigung und Desinfektion

Die mikrobiologische Qualitätskontrolle
Übersicht über Aufgaben der QC Mikrobiologie
Freigaberelevante Prüfungen
Wachstumsprüfung von Nährmedien

Umgebungsmonitoring
Regulatorische Vorgaben
Hygienekonzept und Reinraumklassen
Monitoring von Luft, Oberflächen, Personal

Ziele

Sie erlernen die Grundlangen der Personalhygiene. Sie erhalten einen Überblick über die Welt der Keime. Sie erwerben Kenntnisse über die Anforderungen an Personal und Räume. Sie erwerben die Grundlangen zum Thema Desinfektion. Das Training vermittelt Ihnen Kenntnisse der Mikrobiologie, ausgewählter Methoden der mikrobiologischen Qualitätskontrolle sowie dem Umgang mit Identifizierungsresultaten

Zielgruppe

Neueinsteiger in der Mikrobiologie ohne mikrobiologischen Hintergrund Mitarbeiter, die sensible Produktions- oder Laborbereiche betreten müssen, um z.B. Wartungen durchzuführen Quereinsteiger, die sich einen Überblick über die Grundlagen der Mikrobiologie im Pharmazeutischen Unternehmen verschaffen möchten Mitarbeiter, die sich mit mikrobiologischen Fragestellungen oder Ergebnissen befassen, obwohl ihr Haupttätigkeitsfeld nicht in der Mikrobiologie liegt

Besonderheiten

Wertvolle Hinweise und Praxistipps Interaktive Übung zur nachhaltigen Wissensvermittlung Teilnahmebescheinigung für jeden Teilnehmer Nutzen Sie die Möglichkeit, Ihre persönlichen Fragen zu stellen.

Branchen

Pharma Medizinprodukte

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

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In der achten Auflage sind die aktuellen Anforderungen bezüglich Datenintegrität, Schutz vor Fälschungen und Good Distribution Practice eingearbeitet. Die weltweite Bedeutung der GMP-Regelwerke ist mit (…)

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Hier finden Sie weiterführende Informationen
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