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Kompakt: Lieferantenqualifizierung

Seminar, 08.12.2021 in CH-Olten

Praxisorientierte, erfolgreiche und risikobasierte Lieferantenqualifizierung

Riskobasierte Festlegung der Notwendigkeiten
Lieferantenselbstauskunft
Vertragliche Vereinbarungen: Supply Agreements, QS-Vereinbarungen
Verantwortlichkeiten
Gratis für Sie: SOP 102-02 Lieferantenqualifizierung im Wert von 237 Euro.
SEMCAS Quality Manager Pharma - Wahlpflichtmodul PTS Schweiz

Informationen

am08.12.2021 in CH-Olten
ThemengebietThemengebiet: Qualitätsmanagement
PTS-IDPTS-ID: 4013
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 790,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Regeln für Lieferanten
Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Lieferanten und deren Qualifizierung sind häufig im Brennpunkt von Audits und Inspektionen. Aktuelle Qualitätsmängel bei Lieferungen aus Nicht-EU-Ländern verstärken diesen Trend und spiegeln sich im GSAV wieder.

Lieferantenqualifizierung
Die Anforderungen zur Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleister erfordern ein differenziertes Vorgehen. Sie erfahren die praxisnahe Abstufung der Lieferantenqualifizierung außerhalb eines Audits in diesem Seminar.

Verträge
Verträge und Verantwortungsabgrenzungen sind explizite Forderungen für die Zusammenarbeit zwischen Auftraggebern und Auftragnehmern. Sie erkennen die Möglichkeiten der unterschiedlichen vertraglichen Vereinbarungen in diesem Seminarprogramm.

Inhalte


Rechtliche Grundlagen
Arzneimittel
Wirkstoffe
Medizinprodukte


Vertragliche Vereinbarungen mit Lieferanten
Supply Agreement
Qualitätssicherungsvereinbarung
Sonstige Vereinbarungen


Lieferantenselbstauskunft
Welche Fragen sind zu stellen?


Lieferanten aus Drittländern
Besondere Anforderungen
Möglichkeiten
gemeinsame Audits
Risiken


Unterschiede in der Lieferantenqualifizierung in Abhängigkeit von der Art des Lieferanten
CMO Contract Manufacturing Organisation
API Hersteller
Hilfsstofflieferant
Packmittelhersteller
Lagerung

Ziele
Sie erhalten Informationen über:

Regelwerke zur Lieferantenqualifizierung notwendiges Zusammenspiel der beteiligten Abteilungen Verantwortlichkeiten und Verantwortungsabgrenzungen Vertragliche Vereinbarungen mit Lieferanten Lieferanten aus Nicht-EU-Ländern

Zielgruppe
Personen und Bereiche im Unternehmen,die

Lieferanten kontaktieren vertragliche Vereinbarungen treffen Aufträge im Lohnauftrag vergeben Materialien einkaufen Dienstleistungen einkaufen Produkte anbieten Dienstleistungen anbieten

Besonderheiten

Einbeziehung des Einkaufs Erfahrungen aus der Praxis Konfliktfeld Lieferanten - Auftraggeber Austausch mit anderen Teilnehmern in Workshops

Branchen

Arzneimittelhersteller Lohnhersteller Lohnanalytik Arzneimittelgroßhändler Lieferanten für Wirk- und Hilfsstoffe, Maschinen, Packmittel

Der kurze Überblick

Informationen

CAS Quality Manager Pharma
Die Qualifikation mit Hochschulzertifikat der Hochschule für Life Sciences FHNW für leitende Tätigkeiten in der Pharmazeutischen- und Wirkstoff-Industrie, auch für FvPs. » Lesen Sie mehr!

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

SOP 102-02 Lieferantenqualifizierung

Werden Lieferungen oder Dienstleistungen in Auftrag gegeben, besteht für den Auftraggeber die Pflicht, sicherzustellen, dass diese sowohl den firmeneigenen als auch den regulatorischen Anforderungen entsprechen (…)
Lesen Sie mehr
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Tiefe der Präsentation und Praxisrelevanz
  • Hohes Fachwissen beider Referenten
  • Thema wurde umfangreich diskutiert
  • Vorstellung der Regelwerke
  • Gute Räumlichkeiten
  • Sehr gutes Klima

In Kooperation mit

PMC-support
Tellistrasse 116
CH 5000 Aarau
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Kompakt: Lieferantenqualifizierung eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Für diese Veranstaltung ist keine Buchung einer Übernachtung über PTS möglich.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 

Termin

am: 08.12.2021,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Teilnahmegebühr

790,- € schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Arte Kongresszentrum
Riggenbachstr. 10, 4600 Olten|mehr

Hier weitere Angebote

Kontaktstudium Quality Manager Pharma Schweiz Qualität Zertifikat
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