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GMP-Auditor Modul 2

Intensivtraining, 27.-28.10.2021 in Wiesbaden

Mit Praxisübung: Findings bewerten, Auditbericht schreiben, Abschlussgespräch führen

Findings: Klassifizieren, Vermitteln, im Bericht formulieren
Konflikte im Audit und Abschlussgespräch deeskalieren
INT

Informationen

am27.-28.10.2021 in Wiesbaden
ThemengebietThemengebiet: Qualitätsmanagement
PTS-IDPTS-ID: 3957
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 1190,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 250
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Findings klassifizieren
Die Klassifizierung von Findings erfordert ein breites Sektrum an Erfahrungen. Denn immer wieder ist ein Finding von der Beurteilung der Situation abhängig. Traininieren Sie im Training, welche Informationen Sie zur Beurteilung benötigen und wie Sie daraus die Kritikalität ermitteln.

Auditberichte erstellen
Aus Findings einen Auditbericht zu schreiben, erfordert Fingerspitzengefühl, muss doch das Finding eindeutig benannt sein. Gleichzeitig ist der Bericht aber ein sensibles Dokument, das der eigenen Geschäftsleitung und auch externen Unternehmen vorgelgt werden muss. Erfahren und üben Sie im Training, wie Sie Findings formulieren können.

Qualifizierung von Auditoren
Als Auditor müssen Sie in der Lage sein, in sehr unterschiedlichen Situationen und mit sehr unterschiedlichen Auditierten gezielte Auditgespräche zu führen. Oft führen aber äussere Parameter schon im Vorfeld des Audits zu einer problematischen Situation. So könnte es sein, dass Sie einen Monopolisten oder ein Unternehmen auditieren müssen, mit dem Ihr Unternehmen die Zusammenarbeit in Frage stellt. Erlernen Sie Konflikte zu erkennen und angemessene Lösungsmöglichkeiten anzuwenden.

Inhalte

Leitfaden zur Planung und Durchführung von Audits
Selbstinspektionen
Lieferantenqualifizierung


Auditprozess
Im Überblick:
- Ankündigung des Audits
- Auditvorbereitung
- Einführungsgespräch
- Plant Tour
- Office
- Wrap-up Meeting


Führen von Auditgesprächen

Konflikte im Audit managen
Monopolisten
Ablehnung
Konflikte zwischen Auditierten
Konflikte mit Auftraggeber


Bewertung von Findings
Warum klassifizieren?
EMA Inspection-Formate
Beispiel zur firmeninternen Umsetzung


Abschlussgespräche führen
Funktion des Abschlussgesprächs
Ablauf des Abschlussgesprächs Rollenverteilung
Konfliktsituation im Abschlussgespräch


Konflikte im Abschlussgespräch
Uneinigkeiten
Diskussionen um Findings
Anzweifelung der fachlichen Kompetenz


Auditbericht richtig schreiben
Formulierung von Inspektionsbeobachtungen Besonderheiten eines Auditberichtes
Die FDA-Vorgehensweise
Richtig formulieren Schlussfolgerungen
Zuordnung zu Themenkreisen Auditieren der eigenen Beobachtungen


Folgemaßnahmen
Statistische Auswertung Nachverfolgung von Maßnahmen



Workshops

Auditsituation
An konkreten Fallbeispielen werden im Rollenspiel Konfliktsituationen simuliert. Das Feedback erfolgt durch den im Bereich von Audits lang erfahrenen Dipl.-Psychologen Peter C. Zimmermann.


Einstufung von Findings
Den Teilnehmern werden typische GMP-Mängel zur Bewertung vorgelegt.


Vorbereitung eines Abschlussgesprächs
Die vorbereiteten Auditszenarien werden mit Abschlussgesprächen durchgeführt. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, Konfliktsituationen im Abschlussgespräch kennenzulernen und mögliche Deeskalationstechniken zu erfahren.


Formulierung von Findings im Auditbericht
In kleinen Gruppen werden aus Auditfindings Formulierungen für den Auditbericht erstellt.

Berufliche Weiterbildung mit System - Qualifizierungsebenen

Mit dem Weiterbildungsangebot von PTS Training Service planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation. Durch die Kombination von Trainings und Seminaren erreichen Sie stufenweise höhere Qualifizierungsebenen. In kleinen Schritten erlangen Sie so fachliche Abschlüsse, die Ihnen ermöglichen, hoch hinauszukommen. Zudem können Sie von attraktiven Rabatten und Zusatz-Zertifikaten profitieren.

    Experte für Auditing: Lead Auditor

Weiterbildung in 3 Modulen
Ganzheitliche Ausbildung zum Lead Auditor in 3 Modulen! Mit Zertifikat der Hochschule für die Themen GMP, GxP Welt
Unser Bonus für Sie
400,- € Rabatt bei der Buchung aller 3 Module. Sie können jedes Modul auch einzeln buchen und den Rabatt beim letzten Modul genießen. Ergänzender Rabatt von 50,- € bei der Teilnahme an unserem Rabattsystem, PTS-Inside.

Ziele

Klassifizierung von Findings Richtige Formulierung im Auditbericht Konflikte im Abschlussgespräch vermeiden Maßnahmen nach dem Audit Deeskalation von Konflikten im Audit

Zielgruppe
Auditoren und Inspektoren, die

Selbstinspektionen durchführen wollen Lieferanten auditieren sollen bereits Auditerfahrungen haben ihre Auditorfähigkeiten erweitern möchten bewusst Konflikte im Audit deeskalieren wollen

Besonderheiten

Riskomanagement zur Lieferantenqualifizierung Risikobasiert Auditziele festlegen Workshops zur Vertiefung Praxis: Bewertung und Formulierung von Findings Auditpraxis: Konflikte deeskalieren

Branchen
Angesprochen sind Auditoren aus

Pharmaindustrie Wirkstoff-, Hilfsstoffindustrie Medizinprodukteindustrie Vertrieb, Logistik etc.

Der kurze Überblick

Informationen

GQP Kontaktstudium (Wahlpflichtmodul)

Kontaktstudium GQP

Möchten Sie eine anerkannte GxP-Qualifikation erwerben?

Wir bieten in Kooperation mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen ein Kontaktstudium GQP für Berufstätige an. Dieser Studiengang ist nach dem Landeshochschulgesetz anerkannt und garantiert damit ein hohes Qualitätsniveau.

Wenn Sie sich für dieses Thema als Wahlmodul entscheiden, schließen Sie die Trainingseinheit mit einer Lern- und Erfolgskontrolle (Evaluation) ab. Gerne können auch Nichtstudierende freiwillig an der Abschlussprüfung teilnehmen, um ihren Wissensstand zu überprüfen. Sind Sie neugierig geworden? Dann erfahren Sie mehr über diese Zusatzqualifikation. Hier finden Sie Pflichtmodule (PM) und Wahlpflichtmodule (WPM). » Lesen Sie mehr!

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Audits in der Praxis✓ Wie Findings bewerten und wie Konflikte managen? Wie den Auditbericht formulieren? Erfahrungen und Übungen für die Praxis.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung GMP-Auditor Modul 2 eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Übernachtung
Benötigen Sie eine Übernachtung? Wenn ja, dann fügen Sie hier Ihre An- bzw. Abreisedaten ein. Falls nein, lassen Sie die Felder frei.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 

Termin

am: 27.-28.10.2021,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: am 28.10.2021 ca. 16:00 Uhr

Teilnahmegebühr

1190,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer, schließt 2 Mittagessen und ein Abendessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Oranien
Platter Str. 2, 65193 Wiesbaden|mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 119,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.
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