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Good Documentation Practice compact

Seminar, April 20, 2021 in Wiesbaden

Overview on required GMP documentation presented in English language

Document Management System
Different types of documentation (from Instructions to Reports)
How to record correctly
Significance of signatures
From development of documents to archiving of documents
SEM

Informationen

amApril 20, 2021 in Wiesbaden
ThemengebietThemengebiet: GMP
PTS-IDPTS-ID: 3878
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 760,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: EN

Hier gehts zur
Anmeldung
Good Documentation Practice
A well-founded understanding of GMP-compliant documentation is important for all GMP- and GDP-related areas. This training has been designed to present an overview of the required GMP documentation as well as the responsibilities of the individuals dealing with the different types of documentation.

API manufacturers, excipient manufacturers and service providers can also benefit from a basic knowledge of documentation requirements. It guarantees an optimal service for the pharmaceutical industry.

Programme


Basic information
Regulatory requirements in Switzerland, EU, USA
Purpose of GMP documentation
Good Documentation Practice
Document management system

Special documentation
Quality manual
Site master file
Registration/Marketing Authorisation documentation

Instructions and records
Manufacturing formulae
Processing, packaging and testing instructions
Specifications
Batch records
Protocols
Records, reports
Certificates
Logbooks

SOPs
General requirements
Structure and content
SOP management
Change
Archiving

GMP compliance
Responsibilities
Issue – check – release
Significance of signatures
Double check, four-eyes principle
Corrections
Raw data
Deviations

Workshop on evaluation of deviations

Objectives
Participants will learn about:

The purpose of GMP-compliant documentation Regulatory requirements Documentation management How to plan, issue, implement and archive Different types of documentation The rules of documenting correctly Significance of signatures/responsibilities SOPs and reports in day-to-day work

Who should attend

Employees who need to have a well-founded understanding of GMP documentation Employees from all departments with a requirement for GMP-compliant documentation

e.g. Personnel who:

are involved in the management of documentation issue and maintain GMP documents issue, check or approve SOPs prepare protocols and records maintain logbooks archive documents

Specifics

Interactive presentations and workshop Exchange of experiences with the other participants and the trainer Training course held in English language

Industry sector

Pharmaceutical manufacturers API and excipient manufacturers Contract manufacturers and contract analytical laboratories Suppliers e.g. raw materials, equipment Service providers

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Good Documentation Practice is important for everyone in the organisation✓ You want to know more? Here is your chance - join the seminar!

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Good Documentation Practice compact eintragen.
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Übernachtung
Benötigen Sie eine Übernachtung? Wenn ja, dann fügen Sie hier Ihre An- bzw. Abreisedaten ein. Falls nein, lassen Sie die Felder frei.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 

Termin

am: April 20, 2021,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

760,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer, schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Oranien
Platter Str. 2, 65193 Wiesbaden|mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 119,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.
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