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» Angebote » Suche nach Veranstaltungen » GMP für Gewebeprodukte, 22.04.2021 in Wiesbaden

GMP spezial: GMP für Gewebeprodukte

Basistraining, 22.04.2021 in Wiesbaden

GMP Anforderungen mit Fokus auf Gewebe

Rechtliche Anforderungen
Unterschiede und Gemeinsamkeiten mit anderen Arzneimitteln
Intensiver Austausch mit Teilnehmern aus anderen Unternehmen
BAT

Informationen

am22.04.2021 in Wiesbaden
ThemengebietThemengebiet: GMP
PTS-IDPTS-ID: 3872
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 690,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

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Anmeldung
GMP Spezial
Sowohl im AMG als auch in den anderen Regelwerken finden sich spezielle Anforderungen für Entnahme- und Gewebeeinrichtungen sowie Gewebespenderlabore. Allerdings gibt es auch relativ viele gleichlautende Anforderungen. Sie erfahren den Gesamtüberblick der GMP Anforderungen für Gewebeeinrichtungen. Auch die Unterschiede wie die Gemeinsamkeiten für Gewebe und Gewebezubereitungen sind im Programm!

Inhalte


  • Regelwerke allgemein: AMG, AMWHV, Transplantationsgesetz, EU GMP-Leitfaden, EU-Verordnungen und Richtlinien, Guidelines
  • Spezielle Anforderungen für Entnahme- und Gewebeeinrichtungen sowie Gewebespenderlabore
  • Einfuhr von Gewebe und Gewebezubereitungen
  • Gute fachliche Praxis
  • Hintergrund zu GMP: Warum GMP? Historie und aktueller Stand
  • Qualität und Qualitätsmanagementsystem
  • Personal: Verantwortliche Personen (QP, VP nach §20b und §20c, LH, LQK, LQS), Abgrenzung von Verantwortlichkeiten, Verantwortlichkeiten der Geschäftsleitung
  • Schulung, Erfolgskontrolle
  • Dokumentation: Dokumentenmanagementsystem, Änderungen in der Dokumentation, SOPs Hygiene
  • Abweichungen und Änderungen
  • Lieferantenqualifizierung
  • Selbstinspektionen
  • Quality Risk Management

Ziele
Sie erfahren:

spezielle Anforderungen aus den Regelwerken die Verantwortung der Funktionsträger Delegationsmöglichkeiten den Umgang mit Abweichungen und Änderungen

Zielgruppe

Funktionsträger (Sachkundige Personen, Verantwortliche Personen, LH, LQK, LQS) Mitarbeiter Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement Mitarbeiter Produktion und Qualitätskontrolle

Besonderheiten

interaktive Präsentationen Workshops zum Erfahrungsaustausch mit anderen Unternehmen

Branchen

Entnahme- und Gewebeeinrichtungen Gewebespenderlabore Hersteller und Pharmazeutische Unternehmer Lohnhersteller und Lohnlabore

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
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Termin

am: 22.04.2021,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

690,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer, schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Oranien
Platter Str. 2, 65193 Wiesbaden|mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 119,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.

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