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» Angebote » Suche nach Veranstaltungen » Kompakt: Leitung der Qualitätskontrolle und Abweichungen, 28.04.2021 in CH-Olten

Kompakt: Leitung der Qualitätskontrolle und Abweichungen

Seminar, 28.04.2021 in CH-Olten

Die vielfältigen Aufgaben der Leitung der Qualitätskontrolle

Verantwortung und Verantwortungsabgrenzungen zu anderen Funktionsträgern
Ablauf der Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
Tätigkeiten im Auftrag, Ausgelagerte Aktivitäten (Outsourced Activities)
Workshop und Diskussionsrunde
SEM PTS Schweiz

Informationen

am28.04.2021 in CH-Olten
ThemengebietThemengebiet: Qualitätskontrolle
PTS-IDPTS-ID: 3862
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 790,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D
HybridHybriddigitale Teilnahme möglich

Hier gehts zur
Anmeldung
Warum ist die Funktion Leitung der Qualitätskontrolle wichtig?
Die Leitung der Qualitätskontrolle ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich! Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt. Die QP verläßt sich z.B. bei der Freigabe auf die Unterschrift der Leitung der Qualitätskontrolle. Sie erfahren die eigenen Verantwortungen als auch die Abgrenzungen zu anderen Verantwortungsträgern und -bereichen innerhalb und außerhalb des Unternehmens.

Abweichungen im Qualitätskontrollbereich
Immer wieder kommt es auch im Prüfprozess zu Abweichungen wie OOS oder OOT, die einen mehr oder weniger großen Einfluss in der Qualitätsbewertung der Produkte haben können. So wird ein Verfahren zur Untersuchung von OOS und OOT im Kapitel 6 des EU GMP-Leitfadens gefordert. Oftmals sind kurzfristige Entscheidungen unter Einbeziehung der Leitung der Qualitätskontrolle notwendig. Ein systematischer Ablauf unter Berücksichtigung von Risikomanagement-Prinzipien führt hier zu schnelleren und qualitativ besseren Entscheidungen.

Inhalte


Regelwerke
HMG, AMBV, GMP-Leitfaden
Verantwortung in den Markt
Verantwortungsbereiche im Unternehmen
Verantwortungsabgrenzung und Delegation
Anforderungen an die Qualifikation


Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Leitung der Qualitätskontrolle
Qualitätsmanagement
Managementreview
GMP aktuell
Personalverantwortlichkeiten
Schulung
Hygiene
Qualifizierung und Validierung
Dokumentation


Tätigkeiten im Auftrag
Qualifizierung, Beauftragung und Kontrolle von Analysenlabors
Transferaktivitäten
Qualitätsverträge mit Auftragnehmern
Anforderungen und Pflichten des Auftraggebers
Verantwortungsabgrenzung


Umgang mit Abweichungen in der Qualitätskontrolle
Definition Abweichung, OOS, OOT, OOE
Bearbeitung von Abweichungen
Abweichungen in der Stabilitätsprüfung
Qualitätsfehlermanagement
Verantwortlichkeiten
Klassifizierung von Abweichungen
Vorgehen bei Abweichungen und Änderungen im Lohngeschäft
CAPAs
Quality Risk Management


Workshop
Bewertung von Abweichungen


Diskussionsrunde
Herausforderungen für die Leitung der Qualitätskontrolle

Digitales Seminar: Live online Übertragung des Seminars
Nicht vor Ort, aber trotzdem live dabei sein?

Diese Präsenzveranstaltung findet hybrid statt. So können Sie das Seminar am Bildschirm verfolgen und aktiv dabei sein. Die online Teilnahme ist unkompliziert und ohne Softwareinstallation möglich. Kreuzen Sie einfach unten im Anmeldeformular "digital teilnehmen" an.

Ziele
Sie erfahren:

Wofür die Leitung der Qualitätskontrolle verantwortlich ist Delegationsmöglichkeiten Aktuelle Regelwerke und GMP Entwicklungen Umgang mit Abweichungen, OOS, OOT CAPAs Bewertung der Kritikalität von Abweichungen

Zielgruppe

Leitung der Qualitätskontrolle Mitarbeiter in der Vorbereitung zur Funktion Leitung der Qualitätskontrolle Mitarbeiter der Qualitätssicherung Alle anderen Funktionen, die die Aufgaben der Qualitätskontrolle kennen müssen oder kennen lernen möchten.

Besonderheiten

Praxisnahe und interaktive Präsentationen Vertiefung der Themen in Workshops

Branchen

Pharmaunternehmen Wirkstoffhersteller Lohnlabore Lohnhersteller

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Es liegen keine weiteren Infos für diese Veranstaltung vor.
Die Leitung der Qualitätskontrolle - eine wichtige Funktion für alle Herstellbetriebe✓ Sind Sie auch betroffen als Laborleitung?

In Kooperation mit

PMC-support
Tellistrasse 116
CH 5000 Aarau
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Kompakt: Leitung der Qualitätskontrolle und Abweichungen eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Für diese Veranstaltung ist keine Buchung einer Übernachtung über PTS möglich.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
Digitales Seminar
 

Termin

am: 28.04.2021,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

790,- € schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Arte Kongresszentrum
Riggenbachstr. 10, 4600 Olten|mehr
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