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Basis: Von der Risikobewertung zum Managen der Risiken

Basistraining, 16.03.2021 in Karlsruhe

Risikoanalyse für GMP Prozesse, Risiken erkennen und vermindern

Das Managen von GMP Risiken verständlich erklärt!
Die Risikoanalyse in der praktischen Anwendung!
Neu! Im Trainingspaket: eLearning Modul und Seminar
BAT

Informationen

am16.03.2021 in Karlsruhe
ThemengebietThemengebiet: Qualitätsmanagement
PTS-IDPTS-ID: 3844
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 750,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Risikobasierter Ansatz, risk based approach
Der risikobasierte Ansatz in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie ist im Fokus: Bei Inspektionen und Audits wird dieser gezielt überprüft. Als Instrument ist Risikomanagement mit Risikoidentifizierung und Risikoanalyse z.B. bei Produktions- und Entwicklungsprozessen sowie bei Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten gefordert. Auch die Bewertung von Qualitätssystemen, die Qualifizierung von Lieferanten, die Mitarbeiterqualifizierung und die Bewertung von Abweichungen erfordern risikobasiertes Vorgehen.

Von der Risikoidentifizierung zur Risikoüberwachung
Zur Identifizierung und Analyse sowie zum Management von Risiken werden verschiedene Werkzeuge, Tools eingesetzt. Das Spektrum unterschiedlicher Methoden ist vielfältig. Erfahren Sie im Training am Beispiel der Fehlerbaumanalyse FTA zur Identifizierung von Risiken und der Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse FMEA zur Analyse von Risiken, wie Sie diese Tools im Praxisalltag einsetzen können.

Besonderheit des Trainings
Mit Hilfe des eLearning–Basis-Moduls steigen Sie im Vorfeld am eigenen Schreibtisch eigenständig in das Thema ein. Das eLearning Modul: Risikomanagement: EU GMP-Leitfaden Teil III erhalten Sie bei Anmeldung kostenlos.

Beim anschließenden Programm vor Ort wiederholen Sie die Inhalte des eLearning-Basis-Moduls zum Einstieg. Ihr Wissen vertiefen Sie mit Workshops und praktischen Beispielen zum Risikomanagement.

Inhalte

  • Risikomanagement: Was ist das? Von der Identifizierung von Risiken über die Bewertung bis zu deren Überwachung
  • Ist Risikomanagement notwendig?
  • Wozu ist Risikomanagement gut?
  • Die Fehlerbaumanalyse FTA zur Risikoidentifizierung
  • Die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse FMEA zur Risikoanalyse
  • Risikokommunikation und Risikoüberwachung
  • Dokumentation
  • Workshops zu Anwendungsmöglichkeiten des Risikomanagements

Ziele

Sie lernen die einzelnen Schritte des Risikomanagementprozesses nach der Richtlinie ICH Q9 kennen. Chancen und Möglichkeiten des risikobasierten Ansatzes kennenlernen Im Seminar werden exemplarisch die Fehlerbaumanalyse FTA und die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse FMEA behandelt. Risikobewertungen nachvollziehbar dokumentieren

Zielgruppe
Personen, die

sich einen Einstieg ins Risikomanagement verschaffen möchten Risikomanagementprozesse leiten sollen in Risikomanagementprozesse eingebunden sind Risiken identifizieren und beurteilen müssen

Besonderheiten

Kopplung von eLearning und Seminar und dadurch Erhöhung der Effizienz des Trainings Erarbeitung von Lösungen zu praktischen Fragestellungen Risikomanagement von Grund auf erklärt

Branchen

Pharma Wirkstoffe Lohnhersteller Auftragslabore Vertrieb Logistik Großhandel Medizinprodukte Zulieferer Dienstleister

Der kurze Überblick

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Risikomanagement, von Grund auf erklärt. Die FTA und FMEA anhand von praktischen Beispielen erlernen. Welche Anwendungsmöglichkeiten im GMP-Umfeld gibt es?

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Basis: Von der Risikobewertung zum Managen der Risiken eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Übernachtung
Benötigen Sie eine Übernachtung? Wenn ja, dann fügen Sie hier Ihre An- bzw. Abreisedaten ein. Falls nein, lassen Sie die Felder frei.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 
Hinweis
Zur Vorbereitung dieses Trainings zum Risikomanagement ist im Paket ein eLearning zum Thema Risikomanagement kostenfrei enthalten. Nutzen Sie die Chance sich gezielt auf das Training vorzubereiten. Den Zugang bekommen Sie mit der Anmeldung zu diesem Training. Die Informationen zum eLearning: Risikomanagement finden Sie » hier «

Termin

am: 16.03.2021,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

750,- € zzgl. aktuell gültige Mehrwertsteuer, schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Novotel Karlsruhe City
Festplatz 2, 76137 Karlsruhe|mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 140,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.
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