Findings klassifizieren
Die Klassifizierung von Findings erfordert ein breites Sektrum an Erfahrungen. Den immer wieder ist ein Finding von der Beurteilung der Situation abhängig. Traininieren Sie im Training auf welche Informationen Sie zur Beurteilung benötigen und wie Sie araus die Kritikalität ermitteln.
Auditberichte erstellen
Aus Findings ein Auditbericht zu schreiben erfordert Fingerspitzengefühl, muss doch das Finding eindeutig benannt sein, gleichzeitig ist die aber ein sensibles Dokumnet das der eigenen Geschäftsleitung und auch externen Unternehmen vorgelgt werden muss. Erfahren und üben Sie im Training wie Sie Findings formulieren können.
Qualifizierung von Auditoren
Als Auditor müssen Sie in der Lage sein in sehr unterschiedlichen Situationen und mit sehr unterschiedlichen Auditierten gezielte Auditgespräche zu führen. Oft führen aber äussere Parameter schon im Vorfeld des Audits zu einer problematischen Situation. Beispielsweise Sie wollen einen Monopolisten oder ein Unternehmen auditieren mit dem Ihr Unternehmen die Zusammenarbeit in Frage stellt. Erlernen Sie Konflikte zu erkennen und angemessene Lösungsmöglichkeiten anzuwenden.
Inhalte
Leitfaden zur Planung und Durchführung von AuditsSelbstinspektionen
Lieferantenqualifizierung
AuditprozessIm Überblick:
- Ankündigung des Audits
- Auditvorbereitung
- Einführungsgespräch
- Plant Tour
- Office
- Wrap-up Meeting
Führen von AuditgesprächenKonflikte im Audit managenMonopolisten
Ablehnung
Konflikte zwischen Auditierten
Konflikte mit Auftraggeber
Bewertung von FindingsWarum klassifizieren?
EMEA Inspection-Formate
Beispiel zur firmeninternen Umsetzung
FDA Klassifizierung
Abschlussgespräche führen Funktion des Abschlussgesprächs
Ablauf des Abschlussgesprächs Rollenverteilung
Konfliktsituation im Abschlussgespräch
Konflikte im AbschlussgesprächUneinigkeiten
Diskussionen um Findings
Anzweifelung der fachlichen Kompetenz
Auditbericht richtig schreiben Formulierung von Inspektionsbeobachtungen Besonderheiten eines Auditberichtes
Die FDA-Vorgehensweise
Aktuelles Beispiel
Richtig formulieren Schlussfolgerungen
Zuordnung zu Themenkreisen Auditieren der eigenen Beobachtungen
Folgemaßnahmen Statistische Auswertung Nachverfolgung von Maßnahmen
Workshops
AuditsituationAn konkreten Fallbeispielen werden im Rollenspiel Konfliktsituationen simuliert. Das Feedback erfolgt durch den im Bereich von Audits lang erfahrenen Dipl.-Psychologen Peter C. Zimmermann.
Einstufung von FindingsDen Teilnehmern werden typische GMP-Mängel zur Bewertung vorgelegt.
Vorbereitung eines Abschlussgesprächs Die vorbereiteten Auditszenarien werden mit Abschlussgesprächen durchgeführt. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, Konfliktsituationen im Abschlussgespräch kennenzulernen und mögliche Deeskalationstechniken zu erfahren.
Formulierung von Findings im Auditbericht In kleinen Gruppen werden aus Auditfindings Formulierungen für den Auditbericht erstellt.
Berufliche Weiterbildung mit System - Qualifizierungsebenen
Mit dem Weiterbildungsangebot von PTS Training Service planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation. Durch die Kombination von Trainings und Seminaren erreichen Sie stufenweise höhere Qualifizierungsebenen. In kleinen Schritten erlangen Sie so fachliche Abschlüsse, die Ihnen ermöglichen, hoch hinauszukommen. Zudem können Sie von attraktiven Rabatten und Zusatz-Zertifikaten profitieren.
Experte für Auditing: Lead Auditor
Weiterbildung in 3 Modulen
Ganzheitliche Ausbildung zum Lead Auditor in 3 Modulen! Mit Zertifikat der Hochschule für die Themen GMP, GxP Welt
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