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» Angebote » Suche nach Veranstaltungen » GMP für Blutpräparate, 11.03.2021 in Unna bei Dortmund

GMP spezial: GMP für Blutpräparate

Basistraining, 11.03.2021 in Unna bei Dortmund

GMP Anforderungen mit Fokus auf Blut

Rechtliche Anforderungen für Blutpräparate
Unterschiede und Gemeinsamkeiten mit anderen Arzneimitteln
Aktiver Erfahrungsaustausch mit anderen Teilnehmern
BAT

Informationen

am11.03.2021 in Unna bei Dortmund
ThemengebietThemengebiet: GMP
PTS-IDPTS-ID: 3732
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 760,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

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Anmeldung
GMP Spezial
Sowohl im AMG als auch in den anderen Regelwerken finden sich spezielle Anforderungen für Blutpräparate. Allerdings gibt es auch relativ viele gleichlautende Anforderungen. Sie erhalten in diesem Seminar den Gesamtüberblick der GMP Anforderungen. Auch die Unterschiede wie die Gemeinsamkeiten für Blutprodukte sind im Programm!

Inhalte


  • Regelwerke allgemein: AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, EU-Verordnungen und Richtlinien, Guidelines
  • Spezielle Anforderungen Blut und Gewebe
  • Hintergrund zu GMP: Warum GMP? Historie und aktueller Stand
  • Qualität und Qualitätsmanagementsystem
  • Personal: Verantwortliche Personen (QP, VP, LH, LQK, LQS), Abgrenzung von Verantwortlichkeiten, Verantwortlichkeiten der Geschäftsleitung
  • Schulung, Erfolgskontrolle
  • Dokumentation: Dokumentenmanagementsystem, Änderungen in der Dokumentation, SOPs Hygiene
  • Abweichungen und Änderungen
  • Lieferantenqualifizierung
  • Selbstinspektionen
  • Qualifizierung, Validierung
  • Quality Risk Management

Ziele
Sie erfahren:

spezielle Anforderungen aus den Regelwerken die Verantwortung der Funktionsträger Delegationsmöglichkeiten den Umgang mit Abweichungen, CAPAs und Änderungen

Zielgruppe

Funktionsträger (Sachkundige Personen, Verantwortliche Personen, LH, LQK, LQS) Mitarbeiter Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement Mitarbeiter Produktion und Qualitätskontrolle

Besonderheiten

interaktive Präsentationen Workshops zum Erfahrungsaustausch mit anderen Unternehmen

Branchen

Einrichtungen für Blut- und Blutzubereitungen Hersteller und Pharmazeutische Unternehmer Lohnhersteller und Lohnlabore Wirkstoffhersteller

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

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GMP spezial für Blut und Blutpräparate✓ Welche Spezialanforderungen sind zu erfüllen? Erfahren Sie mehr in diesem Seminar

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Voucher
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Termin

am: 11.03.2021,
Beginn: 09:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

760,- € zzgl. aktuell gültige Mehrwertsteuer, eine Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Ringhotel Katharinen Hof
Bahnhofstraße 49, 59423 Unna|mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 89,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.

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