Home
+49 2932 51477 info@pts.eu Glossar
Home
+49 2932 51477 info@pts.eu
» Angebote » Suche nach Veranstaltungen » GDP Kenntnisse für Verantwortliche Person, 22.-23.04.2020 in Leipzig/Schkeuditz

GDP Verantwortliche Person nach AM-HandelsV mit Zertifikat

Intensivtraining, 22.-23.04.2020 in Leipzig/Schkeuditz

GDP und pharmazeutische Kenntnisse für die Verantwortliche Person mit Besichtigung Pharmalogistik

NEU: Mit Betriebsbesichtigung Pharmalogistik Kühne+Nagel inklusive Lean Six Sigma Programm
Qualifikation der verantwortlichen Person nach Arzneimittelhandelsverordnung
mit Abschlussprüfung unter Hochschulbedingungen
mit GMP und GDP Inspektor
INT

Informationen

am22.-23.04.2020 in Leipzig/Schkeuditz
ThemengebietThemengebiet: GDP Gute Vertriebspraxis
PTS-IDPTS-ID: 3553
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 1190,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 250
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
GDP: Verantwortliche Person
Wissen Sie, was die verantwortliche Person (VP) genau ist? Hier der relevante Text aus der Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung; Arzneimittelhandelsverordnung, AM-HandelsV:
§ 2 Personal (1)
Wer einen Arzneimittelgroßhandel betreibt, hat für jede Betriebsstätte mindestens eine Person zu beauftragen, die für den ordnungsgemäßen Betrieb, insbesondere für die Einhaltung der Vorschriften der §§ 1a, 4 bis 7c dieser Verordnung verantwortlich ist.

Damit ist zwingend, dass Unternehmen verantwortliche Personen benennen, die ihre Aufgaben kennen und ihre Verantwortlichkeiten im Sinne der Verordnung erfüllen. Das erfordert ein umfassendes Training der verantwortlichen Person für diese Funktion im Unternehmen. Wie ist der Nachweis für die Qualifikation der verantwortlichen Person zu führen? Dieses Intensivtraining ist als Nachweis sehr hilfreich, da die Erfolgskontrolle unter Hochschulbedingungen erfolgt!

Pharmalogistik bei Kühne + Nagel in Leipzig zu besichtigen
Kühne + Nagel Deutschland beschäftigt rund 15.000 Mitarbeiter an mehr als 130 Standorten. Der Hauptsitz ist in der Hamburger HafenCity. Die Zweigniederlassung Kühne + Nagel in Leipzig ist ein eigens für die Pharmalogistik erbautes Lager für Arzneimittel sowie sämtlicher dazugehörigen Komponenten sowie Prozesse. So werden hier alle Prozesse von der Ankunft der API bis hin zum Versand von Fertigarzneimitteln vor Ort durchgeführt. Erleben Sie eine Vielfalt an Aktivitäten rund um die Lagerung und damit verbundener Value Added Services. Die Betriebsstätte ist im Besitz einer Herstellungserlaubnis gem. §13 Abs. 1 AMG sowie einem GDP und GMP Zertifikat und ist zudem ein Luftsicherheitsstandort.

Umgang und Einsatz von Datenloggern

Sie können den Umgang und Einsatz von Datenloggern beim Monitoring von Räumlichkeiten testen und auswerten. Experten der Firma ELPRO Messtechnik GmbH unterstützen Sie ganztägig beim Workshop mit Praxistipps! Gerne erhalten Sie auch spezifische Problemlösungen für Ihren Arbeitsalltag.

Inhalte


Neue Regelungen für den Großhandel aus Sicht der Überwachungsbehörde
Die neue EU GDP Guideline
Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung
Richtlinie zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen
Neue Herausforderungen für Hersteller, Großhändler und Spediteure
Welchen Einfluss haben die neuen Regelungen auf die behördliche Überwachung?
Rico Schulze, Landesdirektion Sachsen, Dresden


Die Neuen GDP Regelungen in der Praxis
Umgang mit der neuen Arzneimittelhandelsverordnung
Benennung der verantwortlichen Person, Rechtsstatus der verantwortlichen Person
Aufgaben der verantwortlichen Person Großhandel nach der Arzneimittelhandelsverordnung
Aufgaben der verantwortlichen Person nach der EU GDP Leitlinie
Verantwortlichkeiten innerhalb und außerhalb des Unternehmens
Dokumentationspflichten
Aufbau, Erweiterung und Betrieb eines Qualitätssicherungssystems für
Lagerung und Vertrieb von Arzneimitteln
Janis Windisch, Kühne+Nagel (AG & Co.) KG


Die Umsetzung mit Besonderheit Prozessverbesserungen mit 5S in der Pharmalogistik
Umsetzung eines Lean Six Sigma Programms
5 S in der Pharmalogistik
Visualisierung der GDP Prozesses im Lager
Franziska Mähnert, Kühne+Nagel (AG & Co.) KG


Anforderungen und Anwendungen von Datenloggern für die Kühlkette
Anforderungen an die Temperaturüberwachung
Anwendungen und Technologien für die Temperaturüberwachung von Transporten
Datenlogger: USB, PDF, RFID, GMS
Anforderungen an die Überwachungslösung
Erfüllung der Anforderungen unterschiedlicher Technologien für die Temperaturüberwachung
Henry Wolf und Sandro Bretag, ELPRO Messtechnik GmbH, Schorndorf


GMP- und GDP-gerechte Lieferantenqualifizierung im Umfeld des Supply Chain Managements (SCM)
Grundlagen der Auditierung und Selbstinspektion
Die Rolle von Einkauf, Beschaffung
Risikobasierte Lieferantenqualifizierung
Erfahrungsberichte
Dr. Reiner Pöstges, Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Iserlohn


Tücken des Pharma-Transports: GDP in der Praxis
Fallbeispiele aus der täglichen Praxis einer Spedition
Christian Bischoff, Spedition Heidelmann, Schwalmstadt

Ziele

Ganzheitliche Ausbildung der verantwortlichen Person mit Erfolgskontrolle und Zertifikat Aktuelle Interpretationen der EU GDP Guideline und Arzneimittelhandelsverordnung Die gute Vertriebspraxis verstehen und anwenden Anforderungen an den Transport im Rahmen der Logistikkette Verpacken von Waren für die unterschiedlichen Temperaturbereiche Validierung der Worst-Case-Bedingungen beim Transport von Arzneimitteln und Blutprodukten Lieferantenqualifizierung und Qualitätsvereinbarungen Erfahrungsaustausch mit Referenten, Kollegen und Dienstleistern

Zielgruppe

Verantwortliche Personen Lager und Transport Speditionen Qualitätssicherung Personen in leitender Funktion Händler von Arzneimittelrohstoffen Dienstleister

Besonderheiten

Sie erfassen die komplexen GDP-Zusammenhänge für die Verantwortliche Person. Sie erwartet eine optimale Mischung aus Theorie und praktischer Umsetzung von GDP. Nach erfolgreicher Abschlussprüfung in Kooperation mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen erhalten Sie ein Zertifikat, dass für den Nachweis als verantwortliche Person gemäß Arzneimittelhandelsverordnung, AM-HandelsV hilfreich ist. Service für Sie: Die Firma ELPRO Messtechnik GmbH präsentiert seminarbegleitend im Workshop "Datenlogger" Praxisanwendungen für Ihre spezifischen Anforderungen.

Branchen

Arzneimittelhersteller Wirkstoffindustrie Medizinprodukte Blutprodukte Händler, Broker

Der kurze Überblick

Informationen

GQP Kontaktstudium (Wahlpflichtmodul)

Kontaktstudium GQP

Möchten Sie eine anerkannte GxP-Qualifikation erwerben?

Wir bieten in Kooperation mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen ein Kontaktstudium GQP für Berufstätige an. Dieser Studiengang ist nach dem Landeshochschulgesetz anerkannt und garantiert damit ein hohes Qualitätsniveau.

Wenn Sie sich für dieses Thema als Wahlmodul entscheiden, schließen Sie die Trainingseinheit mit einer Lern- und Erfolgskontrolle (Evaluation) ab. Gerne können auch Nichtstudierende freiwillig an der Abschlussprüfung teilnehmen, um ihren Wissensstand zu überprüfen. Sind Sie neugierig geworden? Dann erfahren Sie mehr über diese Zusatzqualifikation. Hier finden Sie Pflichtmodule (PM) und Wahlpflichtmodule (WPM). » Lesen Sie mehr!

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)

compact GDP: GDP-Regeln in der Übersicht, 1. Auflage

GDP-Regeln in kompakter Übersicht in deutscher und englischer Sprache: Die in 2018 aufgelegte Broschüre enthält die Regeln der Guten Distributionspraxis in verständlicher Form mit erläuternden Grafiken (…)
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Praxisnahe Darstellung relevanter Themen
  • Input und Vorträge der Referenten aus den verschiedenen Bereichen waren super!
  • Industrierelevante Informationen durch Experten
  • Referenten aus unterschiedlichen Bereichen
  • Praxisinsights: Behördeninspektion und Kühllogistik
  • Gute Seminarleitung und Organisation
  • Lockere Atmosphäre

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung GDP Verantwortliche Person nach AM-HandelsV mit Zertifikat eintragen.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
 
Übernachtung
Benötigen Sie eine Übernachtung? Wenn ja, dann fügen Sie hier Ihre An- bzw. Abreisedaten ein. Falls nein, lassen Sie die Felder frei.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.

Termin

am: 22.-23.04.2020,
Beginn: 09:30 Uhr, Ende: am 23.04.2020 ca. 16:30 Uhr

Kosten

1190,- € zzgl. 19% Mwst., schließt 2 Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Globana Airport Hotel & Conference Center
Frankfurter Strasse 4, 04435 Leipzig/Schkeuditz|mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 80,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.

Service

 
Ihre Einstellungen zu Cookies für diese Website

Wir verwenden Cookies, um Inhalte und Anzeigen zu personalisieren, Funktionen für soziale Medien anbieten zu können und die Zugriffe auf unsere Website zu analysieren. Außerdem geben wir Informationen zu Ihrer Verwendung unserer Website an unsere Partner für soziale Medien, Werbung und Analysen weiter. Unsere Partner führen diese Informationen möglicherweise mit weiteren Daten zusammen, die Sie ihnen bereitgestellt haben oder die sie im Rahmen Ihrer Nutzung der Dienste gesammelt haben. » Lesen Sie die Datenschutzverordnung.
Cookies zu Analysen und Werbung
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
info@pts.eu
www.pts.eu