Home
+49 2932 51477 info@pts.eu Glossar
Home
Home
Home
+49 2932 51477 info@pts.eu
» Angebote » Suche nach Veranstaltungen » Experte für Hygiene: Hygienebeauftragte(r) Modul 1, 27.-28.10.2020 in Osnabrück

Experte für Hygiene: Hygienebeauftragte(r) Modul 1

Intensivtraining, 27.-28.10.2020 in Osnabrück

Hygiene im Überblick für GxP im Reinraum Trainingscenter

mit den neuen Anforderungen des Anhang 1 GMP bei der Herstellung steriler Arzneimittel
mit PTS Map: Eine ganze GMP-Welt in der Pharmafabrik
Personal- und Betriebshygiene in der Praxis
Erfahrungsberichte aus Audits und Inspektionen
INT

Informationen

Dieses Seminar/Training ist bereits abgelaufen.

Der Hygienebeauftragte
Das Modul 1 qualifiziert Sie für die Aufgaben eines Hygienebeauftragten. Sie lernen die relevanten Gesetze und Vorschriften kennen. Im Modul 1 sind Themen wie Personalhygiene, Reinigung, Mikrobiologie, Dokumentation, und Monitoring eingebaut. Sie erlernen mit mehreren Workshops Hygienepläne, SOPs und Hygieneschulungen praxinah zu gestalten. Der speziell auf dieses Modul abgestimmte Praxisteil gibt Tipps und Tricks zur Handhabung von Einkleideverfahren, Reinigung/Desinfektion, Händewaschen sowie für das mikrobiologische Monitoring. Dieses Modul enthält eine Erfolgskontrolle.

Hygiene in der Pharma
Diese Aspekte rund um die Hygiene in GMP-Bereichen sind am Ende des Moduls vertraut:
  • Mehr Einblick in die Mikrobiologie
  • Personalschulung mit neuen Anregungen
  • Abweichungen bewerten können
  • Situationen im Produktionsbereich einschätzen und richtig reagieren
  • Anforderungen von Behörde, Kunden abchecken
  • Hygienemonitoring verstehen
  • Umgang mit Ergebnissen des Hygienemonitorings


PTS Map: Eine ganze GMP-Welt in der Pharmafabrik
Im Zentrum ist die Hygiene bei der Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen, Arzneimitteln und Medizinprodukten. Die Themenkreise Wareneingang, Produktion, Qualitätssysteme und Logistik sind anschaulich in einer Map (Schaubild) in Farbe mit ausgefeilten Zeichnungen präsentiert. Themen wie Kreuz Kontamination (Cross Contamination) erfahren Sie anschaulich. Die PTS Map ist Element des interaktiven Programms.

Neuer Anhang 1 für die Herstellung von Sterilprodukten
Die Neuerungen aus dem neuen Anhang 1, Annex 1 erfahren Sie praxisnah: Was sind neue Anforderungen? Was muss im Betrieb angepasst werden? Was sind die Umsetzungsmöglichkeiten? Welche Erwartungen haben die Behörden?

Inhalte


Personalhygiene
Wie kann man Kontaminationen durch die Keimquelle Mensch verhindern?
Was sind Erfolgsfaktoren für die geforderte Gesundheitsüberwachung?
Was ist bei persönlichen Hygiene und dem Verhalten zu beachten?
Wie wird Händehygiene erfolgreich?
Welche Anforderungen an die Bekleidung sind wichtig?
Wie kann die richtige Verwendung der Bekleidung unterstützt werden?
Keimquelle Mensch: Wie kann man Kontaminationen verhindern?
Gesundheitsüberwachung
Anforderungen an das Personal: Persönliche Hygiene, Verhalten, Was ist bei der Händehygiene zu beachten?


Betriebshygiene
Regelwerke zum Hygiene
Ermitteln des Hygienestatus
Räume: RKL Reinraum-Klassen, Strömungsarten, Schleusen
Hygieneplan: Schädlingsbekämpfung
Welche Dokumentation ist erforderlich?
Anforderung und Durchführung von Monitoring
Auf was ist bei einem Hygienerundgang zu achten - Checkliste?
Welche Hygienemängel bei Inspektionen?
Wie bereite ich mich auf eine Inspektion vor?


Hygieneschulung
Hygieneschulungen - nur ein notwendiges Übel?
Wie werden erfolgreiche Hygieneschulungen organisiert und durchgeführt?
Wie können Hygieneschulungen zur nachhaltigen Verbesserung der Betriebshygiene beitragen?
Worauf sollte ich als Schulungsleiter achten?
Wie gehe ich in der Schulung mit "schwierigen" Teilnehmern und Situationen um?


Reinigung und Desinfektion
Was sind wichtigen Einflussfaktoren für eine effektive Reinigung und Desinfektion?
Was muss bei der Auswahl und Anwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln beachtet werden?
Wie werden Reinigung und Desinfektion wirksam durchgeführt?
Wie lassen sich typische Probleme lösen?


Abschlussprüfung
Am Ende des Intensivtrainings findet eine freiwillige Abschlussprüfung statt, die Sie zusätzlich qualifiziert. Mit Ihrem Zertifikat aus beiden Modulen können Sie sich als Experte/in für Hygiene, Hygienebeauftagte(r) ausweisen.

Ziele

Sie erhalten eine umfassende Ausbildung zu Hygienefragen. Sie erfahren die aktuellen Anforderungen.

Zielgruppe
Neueinsteiger und Führungskräfte aus:

Herstellung, Prüfung, Entwicklung QA, QS-Funktionen Externe Dienstleister Hygiene, Hygienebeauftragte Mikrobiologie Monitoring Wartung, Technik

Besonderheiten

Sie bringen eigene aktuelle Fragestellungen, Fallbeispiele mit und bearbeiten sie im Kreise der Teilnehmer. Sie finden gemeinsame Lösungsansätze in Kleingruppen.

Branchen

Pharma Wirkstoffe Externe Dienstleister Medizinprodukte mit dem Fokus GMP-Anforderungen

Profil des Piepenbrock Reinraum-Trainingszentrum

Auf rund 160 Quadratmetern spiegelt das Trainingszentrum mit zwei Reinraum-Nachbauten, einer Personalschleuse sowie einem Bereich zur Handdesinfektion die Reinraumbedingungen realitätsnah wider. Die Reinräume wurden nach den Vorgaben der ISO und GMP nachgebaut und ermöglichen es, die jeweiligen Reinigungstechniken an Wänden, Decken, Böden und Einrichtungsgegenständen zu erlernen. Im Schleusenbereich wird das fachgerechte Anziehen der Reinraumbekleidung trainiert.

Informationen

GQP Kontaktstudium (Pflichtmodul)

Kontaktstudium GQP

Möchten Sie eine anerkannte GxP-Qualifikation erwerben?

Wir bieten in Kooperation mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen ein Kontaktstudium GQP für Berufstätige an. Dieser Studiengang ist nach dem Landeshochschulgesetz anerkannt und garantiert damit ein hohes Qualitätsniveau.

Wenn Sie sich für dieses Thema als Wahlmodul entscheiden, schließen Sie die Trainingseinheit mit einer Lern- und Erfolgskontrolle (Evaluation) ab. Gerne können auch Nichtstudierende freiwillig an der Abschlussprüfung teilnehmen, um ihren Wissensstand zu überprüfen. Sind Sie neugierig geworden? Dann erfahren Sie mehr über diese Zusatzqualifikation. Hier finden Sie Pflichtmodule (PM) und Wahlpflichtmodule (WPM). » Lesen Sie mehr!

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compactGMP: GMP-Regeln in der Übersicht, 8. Auflage deutsch und englisch

In der achten Auflage sind die aktuellen Anforderungen bezüglich Datenintegrität, Schutz vor Fälschungen und Good Distribution Practice eingearbeitet. Die weltweite Bedeutung der GMP-Regelwerke ist mit (…)

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Dieses Training ist entweder ausgebucht oder abgelaufen. Sie können sich nicht mehr anmelden.
» Finden Sie hier das komplette Angebot
Ihre Einstellungen zu Cookies für diese Website
Wir verwenden Cookies, um Inhalte und Anzeigen zu personalisieren, Funktionen für soziale Medien anbieten zu können und die Zugriffe auf unsere Website zu analysieren. Außerdem geben wir Informationen zu Ihrer Verwendung unserer Website an unsere Partner für soziale Medien, Werbung und Analysen weiter. Unsere Partner führen diese Informationen möglicherweise mit weiteren Daten zusammen, die Sie ihnen bereitgestellt haben oder die sie im Rahmen Ihrer Nutzung der Dienste gesammelt haben.
» Lesen Sie die Datenschutzverordnung.

Weitere Informationen zu Analysen und Werbung
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
info@pts.eu
www.pts.eu