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Webinar: Anhang 1 Neuerungen kompakt Teil 2

Spezial Webinar, 04.11.2019

Anhang 1 kommt! Vorgaben der Sterilherstellung und Reinraumklassen sind umfangreich überarbeitet

Topaktuell: Anhang 1 - nicht überarbeitet, sondern neu erstellt
Welche neuen Herausforderungen bringt der Entwurf?
Herstellung steriler Arzneimittel
neue Anforderungen an Reinraumklassen
Monitoring und Hygienekonzepte
PTS Connect WebinarSpezial

Informationen

am04.11.2019
ThemengebietThemengebiet: Hygiene
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer: 3500
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 299,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Neuer Anhang 1
Die Vorgaben der Sterilherstellung wurden derart umfangreich überarbeitet, dass man im Prinzip schon von einer Neufassung sprechen muss. Ruven Brandes hat für Sie die Neuerungen herausgearbeitet und stellt vor, was Sie jetzt beachten müssen. Außerdem erfahren Sie detailliert, welche neuen Anforderungen einzuhalten sind und auch was Sie vielleicht weglassen können. Sie erfahren, wie die verschiedenen Verfahren zur Sterilherstellung angewandt werden, und welche Aspekte bei welchem Verfahren kritisch sind. Eine sehr wichtige Rolle spielt auch die Produktionsumgebung, welche neuerdings in einer Prozesskontrollstrategie ausführlich darzulegen und zu verteidigen ist.

Alle Sterilhersteller werden sich nun ohnehin mit der neuen Gesetzesgrundlage beschäftigen müssen. Einen Teil der Arbeit haben wir Ihnen damit bereits abgenommen.

Inhalte

  • Gebäude, Reinräume, Layouts, Reinraumklassifizierung
  • Ausrüstung und Equipment
  • Utilities und Raumlufttechnik
  • Monitoring
  • Media Fill
PTS Connect Webinar

Ziele

Sie lernen die neuen Anforderungen des Anhang 1 kennen. Sie kennen die Unterschiede zwischen der neuen und alten Version. Sie können einschätzen, welche Neuerungen für Ihre Produkte und Prozesse relevant sind.

Zielgruppe

Alle, die Hygiene- und Reinraumkonzepte für Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte planen und umsetzen

Besonderheiten

Sie können jederzeit spezifische Fragen stellen. Bringen Sie Ihr Wissen schnell und unkompliziert auf den neuesten Stand.

Branchen

Pharmaindustrie Reinraumbetreiber Zulieferer von Anlagen und Geräte für die Sterilherstellung Planung und Engineering für Pharmaanlagen Pharma und Zulieferer für die Servicedienstleister für die Pharmaindustrie

Der kurze Überblick

Informationen

Was ist ein PTS-Connect Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer
Ein Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

Zugangsdaten
Sie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.

Material
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.

Dokumentation
Sie erhalten Sie die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation des Referenten als PDF-Dokument

Nur als Webinar-Teilnehmer erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referenten als PDF-Dokument.

Teilnahmebescheinigung

Sie erhalten eine Bescheinigung über Ihre Teilnahme als PDF-Dokument. Diese Teilnahmebescheinigung kann als Schulungsnachweis für Inspektionen und Audits genutzt werden.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Neuer Entwurf des Anhang 1: nicht überarbeitet sondern neu erstellt✓ Topaktuelles online Seminar mit Ingenieur aus Pharmabetrieb, Fragen erwünscht

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: Anhang 1 Neuerungen kompakt Teil 2 eintragen.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-Daten für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.

Termin

am: 04.11.2019,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 12:00 Uhr

Kosten

299,- € zzgl. 19% Mwst.

Service

 

Mobile Anfrage

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Schreiben Sie uns eine kurze E-Mail. Wir melden uns bei Ihnen.
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
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Fax: +49 2932 51674
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