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GMP Dokumentation Modul 1: SOPs

Basistraining, 17.11.2020 in CH-Olten

Erfahren Sie den Aufbau eines effizienten SOP-Systems und das Schreiben, Ändern und Verwalten von SOPs.

Erstellen und Anwenden von SOPs
Neu im Trainingspaket: eLearning Modul und Seminar
Erhöhung der Effizienz des Trainings durch die Kombination als blended learning
Gratis für Sie: SOP 401-01 Erstellen, Verteilen und Aktualisieren von SOPs im Wert von 166 Euro.
BAT PTS Schweiz

Informationen

am17.11.2020 in CH-Olten
ThemengebietThemengebiet: Gute Dokumentationspraxis
PTS-IDPTS-ID: 3469
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 790,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D
HybridHybriddigitale Teilnahme möglich

Hier gehts zur
Anmeldung
SOPs
Standardarbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Arbeitsvorschriften oder kurz SOPs überschwemmen die Betriebe. In diesem Basistraining erfahren Sie die Praxis der Erstellung, Anwendung und Verwaltung von SOPs.

Anforderungen an Lieferanten, Lohnhersteller und Dienstleister
Die pharmazeutische Industrie fordert im Rahmen der Lieferantenqualifizierung den Nachweis eines funktionierenden Qualitätsmanagementsystems. Eine Dokumentation, die sowohl den inhaltlichen als auch den formalen GMP-Anforderungen entspricht, kann diesen Nachweis erbringen. Lernen Sie im Basistraining diese Anforderungen im Detail kennen.

Besonderheit des Trainings und des modularen Aufbaus
Mit dem eLearning Basis-Modul Dokumentation können Sie sich im Vorfeld am eigenen Schreibtisch eigenständig in das Thema einarbeiten. Durch Ihre Vorbereitung steigern Sie damit gezielt die Effizienz des Trainings vor Ort. Das eLearning Modul Dokumentation: EU GMP-Leitfaden erhalten Sie bei Anmeldung zu beiden Modulen kostenlos.

Beim anschließenden Training in Olten werden die Inhalte des eLearnings aufgegriffen und können nachhaltig trainiert werden. Sie vertiefen mit Workshops und praktischen Beispielen Ihr Wissen.

Erfolgskontrolle
Jeder Teilnehmer kann an einer freiwilligen Erfolgskontrolle teilnehmen. Nach bestandener Erfolgskontrolle erhält der Teilnehmer das Zertifikat mit der Bestätigung des erfolgreichen Trainings.

Inhalte


Ziel und Zweck von SOPs
Funktion von SOPs
Gesetzliche Anforderungen

Aufbau einer SOP
Struktur und Gliederung
Detaillierungsgrad
Anhänge zur SOP
Schwierigkeiten beim Erstellen einer SOP

Verwaltung von SOPs - Dokumentenlenkung
Erstellung, Prüfung, Genehmigung
Verteilung
Schulung
Inkraftsetzung
Revision, Aktualisierung
Austausch
Archivierung

GMP-konforme Dokumentationssysteme
Anforderungen
Einbindung externer Dokumente

Workshops SOP
Sie üben in Kleingruppen praxisnah die Erstellung von SOPs und die Verwendung von klaren und eindeutigen Formulierungen.

Berufliche Weiterbildung mit System - Qualifizierungsebenen

Mit dem Weiterbildungsangebot von PTS Training Service planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation. Durch die Kombination von Trainings und Seminaren erreichen Sie stufenweise höhere Qualifizierungsebenen. In kleinen Schritten erlangen Sie so fachliche Abschlüsse, die Ihnen ermöglichen, hoch hinauszukommen. Zudem können Sie von attraktiven Rabatten und Zusatz-Zertifikaten profitieren.

    Fachperson für Dokumentation Schweiz

Weiterbildung in 2 Modulen
Dokumentation in der GxP Welt ist besonders! Vertiefen Sie Ihr Wissen über SOPs, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen und lernen sicheres Protokollieren.
Digitales Seminar: Live online Übertragung des Seminars
Nicht vor Ort, aber trotzdem live dabei sein?

Diese Präsenzveranstaltung findet hybrid statt. So können Sie das Seminar am Bildschirm verfolgen und aktiv dabei sein. Die online Teilnahme ist unkompliziert und ohne Softwareinstallation möglich. Kreuzen Sie einfach unten im Anmeldeformular "digital teilnehmen" an.

Ziele

Erläuterung der GMP-Anforderungen an SOPs SOPs in GDP pflichtigen Bereichen Etablierung eines praktikablen SOP-Systems Systematisierungen im SOP-System Erläuterung von Erstellung, Verwaltung und Archivierung von SOPs

Zielgruppe

QM-Verantwortliche Mitarbeiter, die SOPs erstellen, verwalten, anwenden Produktion, QK Qualitätseinheiten Technik EDV-Abteilungen Entwicklung

Besonderheiten

Übungen zum Erstellen von SOPs Formale Anforderungen an eine SOP Der Lebenszyklus von SOPs steht im Mittelpunkt. Der Umgang mit Anhängen wird erläutert.

Branchen

Pharma Wirkstoffe Lohnhersteller Auftragslabore Vertrieb Logistik Grosshandel Medizinprodukte Zulieferer

Der kurze Überblick

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

SOP 401-01 Erstellen, Verteilen und Aktualisieren von SOPs

Mit dieser SOP legen Sie fest, welcher Ablauf beim Erstellen, Überprüfen und Genehmigen von Standardarbeitsanweisungen und deren Anlagen (z.B. Formblätter, Checklisten, Flowcharts) einzuhalten ist.

Klären (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
GxP-Training: Wie schreibt man eine gute Arbeitsanweisung (standard operating procedure, SOP)? Wie werden diese korrekt angewendet, geschult und verwaltet?
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Strukturierter Aufbau
  • Gute Seminarunterlagen
  • Inhalte wurden anhang von praxisbezogenen Beispielen gut vermittelt.
  • Präzise Antworten auf Fragen
  • Vieles was man für die tägliche Arbeit mitnehmen kann
  • Gut motivierter Referent

In Kooperation mit

PMC-support
Tellistrasse 116
CH 5000 Aarau
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung GMP Dokumentation Modul 1: SOPs eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Für diese Veranstaltung ist keine Buchung einer Übernachtung über PTS möglich.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
Digitales Seminar
 

Termin

am: 17.11.2020,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

790,- € schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Arte Kongresszentrum
Riggenbachstr. 10, 4600 Olten|mehr
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