Home
+49 2932 51477 info@pts.eu Glossar
Home
+49 2932 51477 info@pts.eu
» Angebote » Suche nach Veranstaltungen » Räume, Luft und Technik - Modul 2: Lüftungsanlagen, 13.05.2020 in Unna bei Dortmund

Räume, Luft und Technik - Modul 2: Lüftungsanlagen

Basistraining, 13.05.2020 in Unna bei Dortmund

Sie erfahren die Anforderungen an das HVAC Design.

Neuer Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens
mit Beispieldokumenten rund um Lüftungsanlagen
BAT

Informationen

am13.05.2020 in Unna bei Dortmund
ThemengebietThemengebiet: Technik
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer: 3452
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 760,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Rund um RLT, HVAC, Lüftungsanlagen
Sie lernen die Anforderungen an das Design, die Qualifizierung und den GMP-gerechten Betrieb einer Lüftungsanlage kennen. Sie können die Anforderungen aus dem Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens, der ISO 14644 und dem Steril-Guide der FDA einschätzen. Sie erhalten umfangreiche Informationen über den GMP-gerechten Anlagenbetrieb. Mit mehreren Berechnungsbeispielen verstehen Sie die kritische Funktion der relevanten Ausrüstung und die Einflüsse auf Kontaminationen. Sie verstehen, welcher Umfang für eine GMP-gerechte Dokumentation notwendig ist.
Angesprochen werden auch notwendige Klärungen zwischen Technik und pharmazeutischer Produktion und Qualitätssicherung.

Inhalte


Regelwerke
AMWHV
EU GMP-Leitfaden und Anhänge, insbesondere Anhänge 1 und 15
FDA Sterilguide
Normenbasis
Raumlufttechnische Schutzkonzepte
Kritische Parameter
HEPA Filter

Qualifizierung von HVAC Anlagen
VMP Validierungsmasterplan
URS, Lastenheft, Pflichtenheft
GMP Risikoanalysen
Inhalte und Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ
Qualifizierungsmatrix
Neue Organisationsmöglichkeiten nach Anhang 15 (2015)
Worst Case-Szenarien für OQ und PQ

GMP-gerechter Betrieb von raumluftechnischen Anlagen und Reinräumen
Monitoring physikalischer Parameter
Mikrobiologisches Monitoring
Kontrollierter Anlagenbetrieb
Instandhaltung und Kalibrierung
Änderungen, Abweichungen
Review, Requalifizierung

Beispieldokumente
Zonenkonzept
Qualifizerungsplanung
Qualifizierungsmatrix
GMP Risikoanalyse
DQ Checkliste
OQ Beispiele
PQ Checkliste
Change Control

Berufliche Weiterbildung mit System - Qualifizierungsebenen

Mit dem Weiterbildungsangebot von PTS Training Service planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation. Durch die Kombination von Trainings und Seminaren erreichen Sie stufenweise höhere Qualifizierungsebenen. In kleinen Schritten erlangen Sie so fachliche Abschlüsse, die Ihnen ermöglichen, hoch hinauszukommen. Zudem können Sie von attraktiven Rabatten und Zusatz-Zertifikaten profitieren.

    Fachperson für Räume, Luft und Messtechnik

Weiterbildung in 3 Modulen
Im Zentrum dieser Weiterbildung steht die Qualifizierung und Überwachung von Räumen und Lüftungsanlagen. Lernen Sie die aktuellen Anforderungen kennen und nutzen Sie den Input von drei langjährig erfahrenen Referenten.
Unser Bonus für Sie
Bei der Teilnahme an 2 Modulen erhalten Sie einen Rabatt von 150,- Euro, bei Teilnahme an allen drei Modulen erhöht sich Ihr Rabatt auf 300,- Euro!

Ziele

Regelwerke, Leitfäden, Normen kennen Anforderungen an das HVAC Design zeigen und verstehen Kontamination und Kreuzkontamination Technische Dokumentation und Anforderungen vorstellen Qualifizierung einer HVAC Anlage nach Annex 15 EU GMP-Leitfaden GMP-gerechten Anlagenbetrieb zeigen

Zielgruppe (Modul 2)
Personen aus folgenden Bereichen:

Qualifizierung, Validierung Technik, Engineering Service und Instandhaltung Qualitätseinheiten Anlagenbau RLT, Dienstleister GMP-Überwachung

Besonderheiten

Praxisnahe Darstellung Berechnungsbeispiele GMP-Zusammenhänge verstehen Fragen und Diskussionen sind erwünscht

Branchen

Pharmahersteller Wirkstoffhersteller Medizinprodukteunternehmen, die Räume gemäß den GMP-Vorgaben qualifizieren Zulieferer, Maschinenbauer, Dienstleister

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compactGMP: GMP-Regeln in der Übersicht, 8. Auflage deutsch und englisch

In der achten Auflage sind die aktuellen Anforderungen bezüglich Datenintegrität, Schutz vor Fälschungen und Good Distribution Practice eingearbeitet. Die weltweite Bedeutung der GMP-Regelwerke ist mit (…)

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Sehr gute Dokumentation
  • Fachwissen und praktische Erfahrung des Referenten haben mir gefallen.
  • Humorvoller, lockerer Stil des Referenten mit guten Praxisbeispielen.

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Räume, Luft und Technik - Modul 2: Lüftungsanlagen eintragen.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
 
Übernachtung
Benötigen Sie eine Übernachtung? Wenn ja, dann fügen Sie hier Ihre An- bzw. Abreisedaten ein. Falls nein, lassen Sie die Felder frei.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.

Termin

am: 13.05.2020,
Beginn: 09:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

760,- € zzgl. 19% Mwst., schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Ringhotel Katharinen Hof
Bahnhofstraße 49, 59423 Unna|mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 78,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.

Service

 
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
info@pts.eu
www.pts.eu