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Basis: GMP

Basistraining, 17.09.2019 in CH-Olten
Mitarbeitertraining zum GMP-Verständnis
Kenntnisse über die Bedeutung von GMP im Arbeitsablauf
Verantwortung bei GMP-Tätigkeiten
BATCAS Quality Manager Pharma - Pflichtmodul

Informationen

am17.09.2019 in CH-Olten
ThemengebietThemengebiet: GMP
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer: 3342
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 790,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
GMP-Training
Sie erfahren die GMP-Grundlagen. An Beispielen wird Ihnen die Umsetzung in die Praxis deutlich. Als Mitarbeiter im GMP-Umfeld erhalten Sie den Nachweis über Ihre GMP-Grundkenntnisse.

Methodik
Kompakte elektronische Präsentationen und ausführliche Trainingsunterlagen gewährleisten den Wissens- und Informationstransfer. Kleingruppenarbeiten tragen zur Vertiefung der Inhalte bei.

Workshop
Das Training ist interaktiv. Zur Intensivierung der Thematik arbeiten Sie in Kleingruppen. Sie erkennen bei Praxisbeispielen die Konsequenzen von GMP-Verstössen.

Inhalte


GMP-Regelwerke
EU GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden,
GMP im Heilmittelgesetz HMG
GMP in der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV


GMP-Kernforderungen
GMP-Anforderungen für die Produktgruppen Arzneimittel und Wirkstoffe
Anforderungen an das Qualitätsmanagement
Compliance


Inspektionen und Audits
Behördliche Inspektion
Selbstinspektion
Lieferantenqualifizierung


Personal
Verantwortliche Personen
Bedeutung der Delegation, der Unterschrift
Persönliche Verantwortung jedes Mitarbeiters
Training von Mitarbeitern


Grundlagen der Hygiene
Personalhygiene
Produktionshygiene
Zonenkonzept
Reinigung von Räumen und Maschinen


Dokumentation
Ziele und Bedeutung der Dokumentation
Arbeitsanweisungen, SOPs
Vorschriften
Protokolle und Rohdaten


Qualitätskontrolle
Aufgaben und Bedeutung
Inprozesskontrollen
Spezifikation
OOS: Werte ausserhalb der Spezifikationen
Probenahme, Prüfung, Freigabe


Qualifizierung und Validierung
Bedeutung der Qualifizierung von Räumen und Maschinen
Bedeutung der Validierung
Korrekter Umgang mit Abweichungen und Änderungen

Ziele

GMP-gerecht dokumentieren GMP-Abläufe sicher ausführen Abweichungen GMP-gerecht erfassen Vermittlung der wesentlichen GMP-Kenntnisse für die Praxis Erläuterung der GMP-Kernanforderungen an das Personal Verständnis für GMP-Abläufe Nachweis für Behörden

Zielgruppe
Mitarbeiter aus den Bereichen:

Produktion Qualitätskontrolle Qualitätseinheit Verpackung, Konfektionierung Vertrieb Technik

Besonderheiten

Speziell für die Schweiz konzipiert Vertiefung der Kenntnisse in Workshops Verstehen von GMP-Begriffen und Abkürzungen Ausführliche GMP-Basisinformationen Konkrete Beispiele aus der Produktion Vermittlung des Verständnisses für GMP-Anforderungen

Branchen

Arzneimittelhersteller Wirkstoffe, Hilfsstoffe Packmittelunternehmen Transportunternehmen Lohnhersteller Prüflabore Anbieter von: Maschinen, Haustechnik, Hardware, Software

Der kurze Überblick

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compactGMP: GMP-Regeln in der Übersicht, 8. Auflage deutsch und englisch

In der achten Auflage sind die aktuellen Anforderungen bezüglich Datenintegrität, Schutz vor Fälschungen und Good Distribution Practice eingearbeitet. Die weltweite Bedeutung der GMP-Regelwerke ist mit (…)

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Die GMP Welt an einem Tag✓ Was ist das Besondere von GMP? Im Zentrum stehen Begrifflichkeiten und Erläuterungen.
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Die Praxisbeispiele waren super.
  • Sehr anschauliche Präsentation
  • Realitätsbezogen
  • Sympathischer Auftritt, angenehme, offene Atmosphäre
  • Sehr professionell, verständlich

In Kooperation mit

PMC-support
Winkelweg 3
CH-5034 Suhr
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Basis: GMP eintragen.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
Für diese Veranstaltung ist keine Buchung einer Übernachtung über PTS möglich.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.

Termin

am: 17.09.2019,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

790,- € schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Arte Kongresszentrum
Riggenbachstr. 10, 4600 Olten|mehr

Service

 

Mobile Anfrage

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Schreiben Sie uns eine kurze E-Mail. Wir melden uns bei Ihnen.
PTS Training Service
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D 59737 Arnsberg
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Fax: +49 2932 51674
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