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» Angebote » Suche nach Veranstaltungen » Serialisierung und Aggregation, 03.12.2020 in Lüchow

Serialisierung und Aggregation mit Betriebsbesichtigung bei Artesan Pharma

Seminar, 03.12.2020 in Lüchow

Track and Trace bei Arzneimitteln ist in aller Munde, mit Betriebsbesichtigung Verpackung Artesan

2D Data Matrix Codes direkt an den Verpackungslinien erleben!
Sicherheitsmerkmale, Kennzeichnung und Codierung
Implementierung der Serialisierung im laufenden Betrieb
SEM

Informationen

am03.12.2020 in Lüchow
ThemengebietThemengebiet: Herstellung
PTS-IDPTS-ID: 3225
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 790,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Serialisierung und Aggregation (Track & Trace): Sicherheit in Serie
Der effektive Fälschungsschutz durch Serialisierung und Aggregation von Medikamenten (Primär-, Sekundär-und Tertiärverpackung) ist in verschiedensten Märkten zu einer regulatorischen Voraussetzung geworden und gewährleistet den Markenschutz eines Produkts sowie eine transparente Supply-Chain.

Verpackungsanlage besichtigen
Sie erleben die Umsetzung direkt im Verpackungsbetrieb. Der Lohnhersteller erfüllt folgende Marktanforderungen:
  • Europa/Falsified Medicine Directive FMD
  • USA/Drug Supply Chain Security Act DSCSA


Sichere IT-Infrastruktur
Durch ein etabliertes, intelligentes IT-Konzept werden höchste qualitative und technische Standards auf allen Ebenen der Daten- und Eventkommunikation verwendet. Für die Verwaltung aller Serialisierungsdaten bzw. regulatorischen Anforderungen ist Artesan mit diversen lokalen Level-5 Netzwerkanbieter verbunden.

Inhalte


Gesetzliche Grundlagen und Umsetzung in Europa
Stellenwert der Serialisierung und Ausblick in die Zukunft
Herausforderungen der verschiedenen gesetzlichen Grundlagen
M. Bockisch

Schnittstellen zu den verschiedenen Level 4 Systemanbietern
Herausforderung / Erfahrungen / Erfolge
A. Püffel und M. Bockisch

Serialisierung in der Pharmaverpackung
Beispiele für technische Serialisierungslösungen und Aggregationslösungen
Spielfeld „CMO“ vs. MAH Sicht
Welche Level 3 Anbieter und Herausforderungen haben die Teilnehmer?
Typische Fallstricke und Praxisprobleme
C. Rotter und A. Püffel


Betriebsbesichtigung
Serialisierung und Aggregation in der Verpackung
C. Jordan


Compliance Aspekte
Change-Management: IT-Betrieb-QA
Herausforderungen anhand der Vielzahl an Änderungen im Informationsfluss zwischen Verpackungslinien-Betriebsleitung-IT-QA
Serialisierung eingebunden in das unternehmensweite Quality Managementsystem
N. Sturm und M. Lindner


Länderspezifika: Beispiel Russland
Gesetzliche Vorgaben – Interessenvertreter – Struktur
RUS Technical Guideline vs. IT-Implementation
Merkmale – Unterschiede – Komplexität
Herausforderungen für die Hersteller von T&T Maschinen
M. Bockisch und C. Rotter


Round Table: Anwenderfragen unbedingt erwünscht!
Best Practice der Serialisierungsprojekte
Was macht einen "best in serialization (CMO) aus?
Alle Referenten, S. Senftleben und alle Seminarteilnehmer

Ziele

Sie erhalten umfassende Informationen zum regulatorischen Umfeld von ausgewiesenen Experten. Erleben Sie die Umsetzung der aktuellen Rechtslage in die Praxis live vor Ort direkt an den Verpackungslinien.

Zielgruppe
Mitarbeiter, die für die Implementierung von Track and Trace Systemen, 2D Data Matrix Codes verantwortlich sind:

Produktion Logistik Qualitätskontrolle Qualitätssicherung Zulieferer Packmittelhersteller Systemanbieter

Besonderheiten

Nutzen Sie die einmalige Gelegenheit, technische Lösungen für die Serialisierung und Aggregation direkt an den Linien zu besichtigen. Sie können mit den Verantwortlichen die implementierten Serialisierungs- und Aggregationslösungen im Verpackungsprozess hautnah im Betrieb erleben.

Branchen

Arzneimittelhersteller Packmittelhersteller Zulieferer Großhandel Systemanbieter

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compactGMP: GMP-Regeln in der Übersicht, 8. Auflage deutsch und englisch

In der achten Auflage sind die aktuellen Anforderungen bezüglich Datenintegrität, Schutz vor Fälschungen und Good Distribution Practice eingearbeitet. Die weltweite Bedeutung der GMP-Regelwerke ist mit (…)

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Gute Mischung aus Theorie und Praxis
  • Eher Workshop statt reines Seminar
  • Praxisbezug durch Produktionsführung und die Erfahrungen bei R-Pharm waren super!

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Serialisierung und Aggregation mit Betriebsbesichtigung bei Artesan Pharma eintragen.
* gekennzeichnete Felder sind Pflichtfelder.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
Übernachtung
Benötigen Sie eine Übernachtung? Wenn ja, dann fügen Sie hier Ihre An- bzw. Abreisedaten ein. Falls nein, lassen Sie die Felder frei.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
Hinweis
Am Vorabend laden wir Sie gerne ein zu diesem Initiativvortrag inklusive Networking und Imbiss ab 17.30 im Übernachtungshotel Katerberg:

Wirtschaftliches Umfeld im Bereich CMO für Serialisierung und Aggregation

Termin

am: 03.12.2020,
Beginn: 09:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

790,- € zzgl. 19% Mwst., schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Übernachtungshotel

Komfort-Hotel Katerberg
Bergstraße 5-6 , 29439 Lüchow (Wendland)|mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 75,50 Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.

Veranstaltungsort

Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstrasse 1 , 29439 Lüchow|mehr

Service

 
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