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Excel: Validierung in der Praxis

Basistraining, 28.11.2018 in Unna bei Dortmund
Excel-Anwendung unter GMP-Bedingungen!

Praktische Validierung:
- Einfache Rechenblätter
- Anwendungen mit gespeicherten Daten
- Anwendungen mit Makros
Umsetzung von Datenintegrität, Audit Trail, Audit Trail Review
Gratis für Sie: Kleiner GMP-Berater Band 04: GMP-Regelwerke zur Datenintegrität.
BAT

Informationen

Dieses Seminar/Training ist bereits abgelaufen.
am28.11.2018 in Unna bei Dortmund
ThemengebietThemengebietIT und Computervalidierung
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer3120
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr690,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte125
SpracheSpracheD

Excel Anwendungen im Unternehmen
Excel hat viele Vorteile: zur Auswertung von Labordaten, Monitoringdaten, Schulungs- und Dokumentenverwaltung und auch zur Erstellung von Reviews. Erst mit den Anforderungen an die Datenintegrität rücken auch diese computergestützten Prozesse in den Fokus. Also ist der Nachweis der Validierung dieser Anwendungen zwingend!

Validierung von Excel Anwendungen
Excel Anwendungen erreichen sehr schnell Komplexitäten, die selbst der Entwickler nicht mehr komplett im Blick hat. Entscheidungen, die via Excel-Anwendung erfolgen, oder Auswertung von GMP Daten sind zu validiern! Wie geht man damit in der Praxis am besten um?

Erlernen und verstehen Sie die notwendigen Grundlagen zur Validierung von Excel-Anwendungen. Im Fokus sind Excel-Anwendungen unterschiedlicher Komplexität: einfache Rechenblätter, Anwendungen mit gespeicherten Daten, Anwendungen mit Makros. Sie erlernen die Validierung Schritt für Schritt.

Workshop
Beim Workshop können Sie Fallbeispiele am Computer üben. Im Zentrum ist dieser Aspekt: Welche Fehler bei der Excel Anwendung kann ein User in der Praxis produzieren? Alle Fallbeispiele könnenn Sie auf Wunsch mit nach Hause nehmen.

Praxis der Excel-Validierung
Diese Excel-Anwendungen üben Sie:
  • Grafische Darstellung von Laborexperimenten mit Ausgleichs-Kurven und Kurven-Simulation
  • elektronische Dokumentenverwaltung mit Audit-Trail
  • Erlernen Sie diese Validierungsschritte praktisch durchzuführen:
Allgemeine Funktionsspezifikationen erfüllen
Welche allgemeinen Vorgaben bei der Erstellung von Excel-Anwendungen sind zu berücksichtigen?
Wie findet man Fehler in eigenen und in fremden Excel-Anwendungen?
Wie werden diese Anforderungen in den Validierungsdokumenten berücksichtigt?


Spezifische Benutzeranforderungen erfüllen
Wie stellt man statistische Auswertung, grafische Darstellung usw. dar. Das Ziel ist: Der Endanwender soll eine sichere Entscheidung treffen!
Wie werden spezifische Benutzeranforderungen während der Validierung geprüft?


Excel und Datenintegrität
Wie werden die derzeit existierenden Datenintegritätsvorgaben in Excel-Anwendungen berücksichtigt?
Was ist die Erwartungshaltung eines Auditors bzgl. einer Excel-Anwendung und Datenintegrität?
Wie soll das ALCOA und das ALCOA+ Prinzips bei der Erstellung von Excel Anwendungen berücksichtigt werden?


Revalidierung von Auswerteblättern
Notwendigkeit der Revalidierung an Praxisbeispielen
Welche Gründe gibt es für eine Revalidierung?
Praktische Beispiele für die Durchführung einer Teil-Revalidierung
Dokumentationsaufwand einer Teil-Revalidierung


Excel und Audit-Trail
Kann ein Audit-Trail in Excel umgesetzt werden?
Wie erstellt man die Nachvollziehbarkeit?

Ziele

Praxis der Validierung von Excel-Anwendungen Konkrete Beispiele zur Validierung von Funktionsspezifikationen Validierung von Benutzeranforderungen Validierungsdokumentation von Makros, Userforms und Ribbons White-Box-Tests, Black-Box-Tests

Zielgruppe

Mitarbeiter und Verantwortliche, die Auswerteblätter erstellen die Makros programmieren die Vorgabedokumente für die Excel-Validierung erstellen die Excel-Anwendungen validieren

Branchen

Pharmaunternehmen Medizinprodukte-Unternehmen GMP-Labore Prüflabore

Besonderheiten

Dieses Basistraining ist keine Excel-Schulung. Sie lernen, wie Sie Excel-Anwendungen für die Validierung vorbereiten. Sie erlernen Excel-Anwendungen zu validieren. Makro-Vorkenntnisse sind nicht erforderlich. Die Teilnehmer benötigen keinen eigenen PC im Training.

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Kleiner GMP-Berater Band 04: GMP-Regelwerke zur Datenintegrität

WHO: Leitlinie zur Guten Praxis für das Daten- und Aufzeichnungsmanagement
EMA: Datenintegrität - Fragen und Antworten

Englisches Original mit deutscher Übersetzung!
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Excel-Anwendungen validieren? Und wie? Und wie werden Änderungen erfasst? Training an praktischen Beispielen, von einfachen bis zu komplexen Anwendungen.

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Termin

am: 28.11.2018,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

690,- € zzgl. 19% Mwst., schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Ringhotel Katharinen Hof
Bahnhofstraße 49, 59423 Unna| mehr

Service

 

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