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» Suche von A-Z » Suche nach Veranstaltungen » Praxis Serialisierung: Track & Trace für Pharma mit Besichtigung bei R-Pharm Germany GmbH, 07.12.2017 in Illertissen

Praxis Serialisierung: Track & Trace für Pharma mit Besichtigung bei R-Pharm Germany GmbH

Seminar, 07.12.2017 in Illertissen

Track and Trace bei Arzneimitteln ist in aller Munde, mit Betriebsbesichtigung R-Pharm in Illertissen

2D Data Matrix Codes direkt an den Verpackungslinien erleben!
Sicherheitsmerkmale, Kennzeichnung und Codierung
Implementierung der Serialisierung im laufenden Betrieb
SEM

Informationen


Serialisierung und Aggregation (Track & Trace): Sicherheit in Serie
Der effektive Fälschungsschutz durch Serialisierung und Aggregation von Medikamenten (Primär-, Sekundär-und Tertiärverpackung) ist in verschiedensten Märkten zu einer regulatorischen Voraussetzung geworden und gewährleistet den Markenschutz eines Produkts sowie eine transparente Supply-Chain.

Verpackungsanlage besichtigen
R-Pharm Germany GmbH serialisiert und aggregiert je nach Kundenbedarf integriert, kombiniert oder manuell. Sie erleben die Umsetzung direkt im Verpackungsbetrieb. Der Lohnhersteller erfüllt folgende Marktanforderungen:
  • Europa/Falsified Medicine Directive FMD
  • USA/Drug Supply Chain Security Act DSCSA
  • Saudi-Arabien/SFDA Guideline
  • Südkorea/KFDA Guideline
  • China/CFDA Guideline, Electronic Drug Monitoring Code EDMC


Sichere IT-Infrastruktur bei R-Pharm
Durch ein etabliertes, intelligentes IT-Konzept werden höchste qualitative und technische Standards auf allen Ebenen der Daten- und Eventkommunikation verwendet. Für die Verwaltung aller Serialisierungsdaten bzw. regulatorischen Anforderungen ist R-Pharm mit "TraceLink", einem globalen Level-5 Netzwerkanbieter verbunden.

Inhalte


  • Delegated Acts der EU-Kommission zu Sicherheitsmerkmalen bei Arzneimitteln, aktueller Stand, Anti-Fälschungsrichtlinie

  • Thomas Brückner, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.

  • Praxisbeispiel Implementierung: Projekt zur Serialisierung bei R-Pharm Germany GmbH in Illertissen

  • Michael Unbehaun, R-Pharm Germany GmbH

  • Podiumsdiskussion: Anwenderfragen unbedingt erwünscht!

  • Thomas Brückner, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.
    Michael Unbehaun, R-Pharm Germany GmbH


  • Betriebsbesichtigung: Serialisierung in der Verpackung

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
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