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eLearning Containment: Prozessanforderungen in der pharmazeutischen und wirkstoffherstellenden Industrie

eLearning-Spezial-Modul
Neues eLearning-Modul mit den Grundlagen zu den Prozessanforderungen beim Containment
Ergänzung zu Präsenzschulungen für Containment
Mit Erfolgskontrolle
eLearning-ModuleSpezial

Informationen

ThemengebietThemengebietWirkstoffe und Hilfsstoffe
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer2871
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr169,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte125
SpracheSpracheD

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Anmeldung
Containment bewegt die Pharma
Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet dies: Das Personal ist wegen der komplexen toxikologische Bewertungen besonders zu schützen. Auch die gesetzlichen Anforderungen, in Europa speziell die GMP Regelungen, fordern Maßnahmen wie Containment. Diese wachsende Sensibilisierung treibt die technologische Weiterentwicklung von Containment Anlagen in der Pharmaproduktion und den Laboren voran. Eher mehr Schutz als zu wenig ist die Tendenz.

Prozessanforderungen im Containment-Umfeld
Die pharmazeutische Herstellung unterteilt man in die drei Hauptgruppen Wirkstoffherstellung, pharmazeutische Herstellung und BioTech-Aseptische Herstellung. Jeder dieser Bereiche hat eigene Anforderungen an Containment, wobei die Schnittstellen zu den unterschiedlichen Herstellungsverfahren oftmals identisch sind. Das eLearning-Modul behandelt die Prozessanforderungen bei den drei Hauptgruppen.

ISPE D/A/CH Handbuch
Eine Arbeitsgruppe (Community of Practice CoP) Containment der ISPE D/A/CH widmet sich regelmäßig dem Thema. Als Ergebnis der aktuellen und praxisnahen Regularien- und Technologiebetrachtung ist das Containment Handbuch entstanden. Das Handbuch soll die beteiligten Funktionen unterstützen, sich besser auf den Kundennutzen zu orientieren, die Kosten der Produktion zu senken und die Produktqualität im Sinne des Kunden zu verbessern.

Inhalt


Die Inhalte sind an dem Containment Handbuch Kapitel 5 Prozessanforderungen orientiert:

Allgemeines
Pharmazeutische Herstellung

Wirkstoffe
Wiegeisolator
Reaktor-Rühbehälterbeschickung
Trocknerentleerung

Galenik
Wiegeisolator
Granulation inkl. Trocknung
Zerkleinern - Mahlen
Zerkleinern - Sieben und Sichten
Tablettierung, Coating, Verpackung
Kapselabfüllung

BioTech-Aseptik
Wiegeisolator
Sterile Fill & Finish
Qualifizierungsebenen

Berufliche Weiterbildung mit System

Mit dem Weiterbildungsangebot von PTS Training Service planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation. Durch die Kombination von Trainings und Seminaren erreichen Sie stufenweise höhere Qualifizierungsebenen. In kleinen Schritten erlangen Sie so fachliche Abschlüsse, die Ihnen ermöglichen, hoch hinauszukommen. Zudem können Sie von attraktiven Rabatten und Zusatz-Zertifikaten profitieren. Beachten Sie die Hinweise unter >> Infos & Termine

    eLearning Containment Technik und Schutzvorkehrungen

Paket 2: Technik und deren Schutzvorkehrungen Wie sind die Technik und deren Schutzvorkehrungen bei der Fertigung hochaktiver Stoffe zu planen und umzusetzen? Mit den modernen Lernmedien können Sie von (…)
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Paket 2: Technik und deren Schutzvorkehrungen


Wie sind die Technik und deren Schutzvorkehrungen bei der Fertigung hochaktiver Stoffe zu planen und umzusetzen? Mit den modernen Lernmedien können Sie von den Prozessen bei zur Reinigung alle Aspekte aus dem Containment Handbuch des ISPE erlernen. Die online Erfolgskontrolle bei jedem Modul dokumentiert Ihre neues Wissen!

Besonderheiten


Unsere eLearning-Module bestehen aus aufbereiteten Videos, Animationen, Übungen und ergänzenden Links. Die Module können jederzeit unterbrochen und innerhalb eines Jahres nach Bedarf mehrfach wiederholt werden. Jedes Modul endet mit einer Erfolgskontrolle. Nachdem Sie den Multiple-Choice-Test erfolgreich absolviert haben, erhalten Sie Ihr qualifizierendes Zertifikat.

ISPE D/A/CH


Containment Handbuch
Diese eLearning-Module sind die moderne Umsetzung des Containment Handbuchs der ISPE D/A/CH. Die eLearning-Module sind von den Autoren der Community of Practice Containment redigiert worden.

Firmenspezifische Lösung


Die eLearning-Module können auch ideal als betriebsinterne Weiterbildung für Mitarbeiter von unterschiedlichen Abteilungen und verschiedenen Standorten eingesetzt werden. Bereits ab 5 Teilnehmern lohnt sich Ihr individuelles Trainingskonzept! Ihre firmenspezifischen Logos, Dokumente, Begriffe, Foto- und Videoaufnahmen können maßgeschneidert in die Trainingseinheiten integriert werden.

Mit Zertifikat als Qualifikationsnachweis zum Experten Containment

Ziele

Beschreibung der Prozessanforderungen bei der Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln Mit Erfolgskontrolle zum Nachweis Ihrer Containment Kenntnisse

Zielgruppe

Personal, das Containment-Einrichtungen betreibt Operatives Personal Planer und Ingenieure, die Containment Produktionen planen

Besonderheiten

Dieses eLearning ist die moderne Umsetzung des Containment Handbuchs der ISPE D/A/CH. Das eLearning ist von den Autoren der COP Containment redigiert worden. Mit Zertifikat

Branchen

Wirkstoffe Arzneimittel Bio/Aseptik Zulieferer von Anlagen zur Herstellung von Wirkstoffen API Zulieferer von Anlagen für die Arzneimittelherstellung

Der kurze Überblick

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Teilnahmezertifikat

Optional absolvieren Sie eine online Erfolgskontrolle und erlangen Ihr Teilnahmezertifikat als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Prozessanforderungen bei Containment sind bei der Herstellung und Entwicklung umzusetzen✓ Im Kapitel 5 des ISPE DACH Handbuchs Containment sind die Anforderungen aufgelistet. Sie erhalten nach der Erfolgskontrolle ein Zertifikat✓

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung eLearning Containment: Prozessanforderungen in der pharmazeutischen und wirkstoffherstellenden Industrie eintragen.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.

Kosten


Vollversion mit Erfolgskontrolle und Zertifikat 169,- € zzgl. 19% Mwst.
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.

Service

 

Mobile Anfrage

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Schreiben Sie uns eine kurze E-Mail. Wir melden uns bei Ihnen.
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D 59737 Arnsberg
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