USP bedeutet Unique Selling Position, also ein Alleinstellungsmerkmal im Markt.
(letzte Änderung: 03.07.2020)
(letzte Änderung: 03.07.2020)
Aktuelle Regelwerke zum Thema [i]Leitung der Qualitätskontrolle[/i], aber auch ein allgemeines GMP-update wurden vorgestellt. Der Bezug zu den Aufgaben der LQK wurde vermittelt.
(letzte Änderung: 02.07.2020)
Die EMA den Anhang 21 zu Regelungen für Importeure von Arzneimitteln veröffentlicht.
(letzte Änderung: 25.06.2020)
Annex 1 Anhang 1 Sterilherstellung neue Reinraumforderung
(letzte Änderung: 23.06.2020)
Verträge für Nicht-Juristen war das Thema des Webinars am 15.06.2020. In Verantwortungsabgrenzungsverträgen VAV sind Regelungen mit den Lieferanten sowie Dienstleistern zu vereinbaren.
(letzte Änderung: 19.06.2020)
Das Seminar wurde unter Einhaltung aller Corona Beschränkungen durchgeführt. Im Seminarraum wurde ausreichend Abstand gewährleistet. jeder Teilnehmer hatte seinen eigenen Tisch inkl. Getränke.
(letzte Änderung: 18.06.2020)
Einblicke zu erhalten in Themen wie Zulassung, Herstellung, Verpackung, Lagerung, Haltbarkeit, Qualitätsmanagement, Abweichungen, CAPA, Change Control aber auch die Anforderungen des GDP Leitfadens un
(letzte Änderung: 15.06.2020)
In dem Webinar behandelte Dr. Ingo Schneider die Unterschiede zwischen einem Verantwortungsabgrenzungsvertrag (VaV) und einem kaufmännischen Vertrag. Anhand praktischer Beispiele aus einem VaV zeigte
(letzte Änderung: 15.06.2020)
Das geänderte Kapitel 7 des EU GMP-Leitfadens über "Outsourced Activities" fordert u.a. eine vertragliche Vereinbarung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer.
(letzte Änderung: 05.06.2020)
Neben den interaktiven Präsentationen, in deren Verlauf natürlich immer Fragen gestellt werden konnten, gab es auch kleine Gruppenarbeiten (natürlich nicht gemeinsam an der Pinwand, sondern am Platz).
(letzte Änderung: 29.05.2020)
Diese Ziele waren im Zentrum des Intensivtrainings Experte für Hygiene am 08.-10.11.2016 in Dortmund.
(letzte Änderung: 28.05.2020)
Beim Webinar: GDP für die VP am 26.05.2020 war die Verantwortliche Person im Großhandel im Zentrum. im GDP Spannungsverhältnis. Dr. Ingo Schneider,
Castringius Rechtsanwälte und Notare, Bremen, war de
(letzte Änderung: 27.05.2020)
(letzte Änderung: 26.05.2020)
Die ZLG hat eine Verfahrensanweisung zur Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen von AM-Großhandelsbetrieben und AM-Vermittlern veröffentlicht.
(letzte Änderung: 26.05.2020)
In Verantwortungsabgrenzungsverträgen sind Regelungen mit den Lieferanten sowie Dienstleistern zu vereinbaren. Dr. Ingo Schneider, Castringius Rechtsanwälte und Notare, Bremen, der auch auf Verträge
(letzte Änderung: 22.05.2020)
Seit 2016 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte - Bundesopiumstelle- Betäubungsmittelverkehr I und Sicherungsmaßnahmen in Bonn PTS registriert:
(letzte Änderung: 19.05.2020)
Der zweite Tag war dem erst vor vier Wochen eingeweihten Neubau mit Betriebsbesichtigung der Firma Diosna Dierks+Söhne GmbH vorbehalten.
(letzte Änderung: 18.05.2020)
Die Idee, basierend auf GMP eine Diplomarbeit zu erstellen, kam im Laufe der beruflichen Entwicklung des Autors, der während des Aufbauprozesses eines GMP Systems mehrfach von Mitarbeitern zu den Hint
(letzte Änderung: 14.05.2020)
Ohne die Engineerer und ihr Wissen rund um die Technik könnte nicht eine Produktion stattfinden und die Engineerer sind enorm auf die Anweisungen und Erwartungen der GMPler hinsichtlich ihrer pharmatechnischen Anlagen angewiesen.
(letzte Änderung: 14.05.2020)