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Berichte und Veranstaltungsspots

Sie erfahren die Neuigkeiten live und direkt von der Quelle: Fachmoderatoren und Referenten berichten über Trends und aktuelle Entwicklungen.

Ein besonderer Tipp

Sie können uns am Ende der Berichte- oder Veranstaltungsspots auch gerne Ihren ganz persönlichen Kommentar und Eindruck mitteilen. Nutzen Sie doch hierfür das Kommentarfeld ganz unten auf der Seite.
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USP: Zulassung von PTS als Weiterbildungsstätte

USP bedeutet Unique Selling Position, also ein Alleinstellungsmerkmal im Markt.
(letzte Änderung: 03.07.2020)

Leitung der Qualitätskontrolle und Abweichungen

Aktuelle Regelwerke zum Thema [i]Leitung der Qualitätskontrolle[/i], aber auch ein allgemeines GMP-update wurden vorgestellt. Der Bezug zu den Aufgaben der LQK wurde vermittelt.
(letzte Änderung: 02.07.2020)

Neuer Anhang 21 zum Import von Arzneimitteln geplant

Die EMA den Anhang 21 zu Regelungen für Importeure von Arzneimitteln veröffentlicht.
(letzte Änderung: 25.06.2020)

Neuer Anhang 1 Prinzipien

Annex 1 Anhang 1 Sterilherstellung neue Reinraumforderung
(letzte Änderung: 23.06.2020)

VAV: Von der Unterschrift bis zur Geheimhaltung

Verträge für Nicht-Juristen war das Thema des Webinars am 15.06.2020. In Verantwortungsabgrenzungsverträgen VAV sind Regelungen mit den Lieferanten sowie Dienstleistern zu vereinbaren.
(letzte Änderung: 19.06.2020)

Leitung der Herstellung und Produktionsabweichungen kompakt

Das Seminar wurde unter Einhaltung aller Corona Beschränkungen durchgeführt. Im Seminarraum wurde ausreichend Abstand gewährleistet. jeder Teilnehmer hatte seinen eigenen Tisch inkl. Getränke.
(letzte Änderung: 18.06.2020)

Intensivtraining Experte für GDP

Einblicke zu erhalten in Themen wie Zulassung, Herstellung, Verpackung, Lagerung, Haltbarkeit, Qualitätsmanagement, Abweichungen, CAPA, Change Control aber auch die Anforderungen des GDP Leitfadens un
(letzte Änderung: 15.06.2020)

Outsourcing: Extrem anwenderorientiert als Webinar

In dem Webinar behandelte Dr. Ingo Schneider die Unterschiede zwischen einem Verantwortungsabgrenzungsvertrag (VaV) und einem kaufmännischen Vertrag. Anhand praktischer Beispiele aus einem VaV zeigte
(letzte Änderung: 15.06.2020)

Mit Trainings fing es an: Aber bitte mit Vertrag!

Das geänderte Kapitel 7 des EU GMP-Leitfadens über "Outsourced Activities" fordert u.a. eine vertragliche Vereinbarung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer.
(letzte Änderung: 05.06.2020)

Inhouse-Schulung in Corona Zeiten

Neben den interaktiven Präsentationen, in deren Verlauf natürlich immer Fragen gestellt werden konnten, gab es auch kleine Gruppenarbeiten (natürlich nicht gemeinsam an der Pinwand, sondern am Platz).
(letzte Änderung: 29.05.2020)

Hygiene: Von Hauskeimen bis zum Trinkwasser

Diese Ziele waren im Zentrum des Intensivtrainings Experte für Hygiene am 08.-10.11.2016 in Dortmund.
(letzte Änderung: 28.05.2020)

GDP für die VP: Fragen und Antworten für die Verantwortliche Person

Beim Webinar: GDP für die VP am 26.05.2020 war die Verantwortliche Person im Großhandel im Zentrum. im GDP Spannungsverhältnis. Dr. Ingo Schneider, Castringius Rechtsanwälte und Notare, Bremen, war de
(letzte Änderung: 27.05.2020)

Durchführung von Inspektionen von AM-Großhandelsbetrieben und AM-Vermittlern

Die ZLG hat eine Verfahrensanweisung zur Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen von AM-Großhandelsbetrieben und AM-Vermittlern veröffentlicht.
(letzte Änderung: 26.05.2020)

Verträge und VAV für die Pharma

In Verantwortungsabgrenzungsverträgen sind Regelungen mit den Lieferanten sowie Dienstleistern zu vereinbaren. Dr. Ingo Schneider, Castringius Rechtsanwälte und Notare, Bremen, der auch auf Verträge
(letzte Änderung: 22.05.2020)

BtM Verantwortliche: PTS auf der Liste der Bundesopiumstelle des BfArM

Seit 2016 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte - Bundesopiumstelle- Betäubungsmittelverkehr I und Sicherungsmaßnahmen in Bonn PTS registriert:
(letzte Änderung: 19.05.2020)

Seminar Feststoffe

Der zweite Tag war dem erst vor vier Wochen eingeweihten Neubau mit Betriebsbesichtigung der Firma Diosna Dierks+Söhne GmbH vorbehalten.
(letzte Änderung: 18.05.2020)

GMP- eine (noch junge) Geschichte - Was ist GMP? - Warum GMP?

Die Idee, basierend auf GMP eine Diplomarbeit zu erstellen, kam im Laufe der beruflichen Entwicklung des Autors, der während des Aufbauprozesses eines GMP Systems mehrfach von Mitarbeitern zu den Hint
(letzte Änderung: 14.05.2020)

Gute Mischung aus Pharmatechnik und Verlinkung zur GMP-Welt

Ohne die Engineerer und ihr Wissen rund um die Technik könnte nicht eine Produktion stattfinden und die Engineerer sind enorm auf die Anweisungen und Erwartungen der GMPler hinsichtlich ihrer pharmatechnischen Anlagen angewiesen.
(letzte Änderung: 14.05.2020)
Brandneu in der Schweiz ist die Ausbildung zum Quality Manager Pharma mit den Lehrgängen der Stufe 1, Stufe 2 und einer abschliessenden Zertifizierung.
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