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Personalfrage Nr. 1 VP Verantwortliche Person GDP

Erstellt am: 26.11.2018
Autor: Dr. Regina Junker, Letzte Änderung: 16.10.2019
Das Thema des Intensivtrainings Verantwortliche Person nach Arzneimittelhandelsverordnung am 21.- 22.11.2018 in Unna war:
  • Welche Qualifikation sollte die VP haben?
  • Muss sie zwingend ein Pharmazeut sein?

Dreh- und Angelpunkt war dabei das Urteil des Verwaltungsgerichts Düsseldorf vom März 2017, in dem die Klage einer Firma abgewiesen wurde, die einen Nicht-Naturwissenschaftler als VP anzeigen wollten.

Qualifikation der Verantwortlichen Person
Hier ist der Hintergrund und der Link zur Qualifikation der Verantwortlichen Person aus dem Urteil des Verwaltungsgerichts Düsseldorf mit (vom 01.03.2017, VG Düsseldorf 16. Kammer | 16 K 8470/15)

Die Klägerin betreibt einen vollsortierten pharmazeutischen Großhandel, u.a. mit einer Betriebsstätte in E. , für die ihr die Bezirksregierung E. im Oktober 2011 eine Großhandelserlaubnis erteilt hatte. Für diese Betriebsstätte zeigte die Klägerin mit Schreiben vom 18. Dezember 2013 an, dass Herr U. Q. die Funktion als verantwortliche Person im Sinne des § 52a AMG wahrnehmen werde. Herr Q. sei seit Beginn seiner Ausbildung zum Groß- und Außenhandelskaufmann im Jahr 1985 bei ihr beschäftigt, seit 1. Oktober 1993 in leitender Funktion der Niederlassung in B.. Seit 1. Februar 2005 sei er als Betriebsleiter tätig und leite derzeit die Niederlassung I.. Er sei daher mit den Gegebenheiten und Anforderungen eines pharmazeutischen Großhandelsbetriebs bestens vertraut.


Hier ist der link zum vollständigen Urteil

Ausgang noch offen, da zweite Instanz
Das Verfahren ist derzeit in der 2. Instanz. Egal mit welchem Ausgang wird das Urteil nach Einschätzung von Rico Schulze, Landesdirektion Sachsen, wegweisend für die Bezirksregierungen aller Bundesländer sein.



» Klicken Sie hier zur Broschüre compact GDP: GDP-Regeln in der Übersicht, 1. Auflage «

Hier finden Sie schon einen Kommentar

von: Frau Angelika Oelmann, 15.07.2019 18:36:26
Vielen Dank für Ihre gute und professionelle Betreuung während der zwei Tage in Unna.

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