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» Suche von A-Z » Suche nach Veranstaltungen » Praxis: GDP Transport und Lager, 23.06.2020 in CH-Zürich

Praxis: GDP Transport und Lager

Basistraining, 23.06.2020 in CH-Zürich

GDP Training für Mitarbeiter und Verantwortliche

GDP-Anforderungen in der Lieferkette:
Gezielter Einsatz von Überwachungslösungen
Vermeidung von Schwachstellen
Nachvollziehbarkeit und Transparenz der Daten
BAT PTS Schweiz

Informationen


GDP-Anforderungen in der Lieferkette
Die Lagerung und der Transport von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Hilfsstoffen unterliegt stetig ansteigenden GDP-Anforderungen. Der Nachweis der Transparenz und der Sicherheit der kompletten Lieferkette muss gewährleistet werden. Dazu zählt die umfassende beschreibende und aufzeichnende Dokumentation genauso wie der qualifizierte Einsatz von Überwachungs- und Messsystemen.

Erfahren Sie beim Praxistraining, wie Sie gezielt und sicher Überwachungs- und Messsysteme im Lager und Transport unter den vielen unterschiedlichen Bedingungen auswählen, einsetzen und die nachvollziehbaren Daten auswerten.

Workshops
Das Training besteht aus einem Wechsel von theoretischen Anteilen und praktischen Übungen. Sie üben praktisch diese GDP Anforderungen:
  • Konkrete Anwendung der Qualifizierung eines Raumes
  • Einsatzmöglichkeit von Überwachungslösungen in der Transportkette
  • Konkrete Auswertung von Datensätzen
  • Schlussfolgerungen aus Ergebnissen ziehen
  • Auditmängel

Inhalte

Mapping und Qualifizierung eines Lagers
Grundlagen zur Qualifizierung
Workshop: Mapping eines Raumes in der praktischen Anwendung

Transportvalidierung - Theoretische Grundlagen
Methoden zur Sicherstellung von Pharmatransporten
geeignetes Temperatur-Mapping
Auswahl und Qualifizierung von Transportfahrzeugen

Mobile Überwachungslösungen in der Anwendung
Anforderung an den Einsatz:
in der Kühlkette
Qualifizierung
Instandhaltung

Praxisbeispiele Überwachungslösungen
Hotspot
Coldspot
Installation
Praxis: Welche Lösung an welchem Ort?

Kalibrierung
Grundlagen der Kalibrierung
Unterschied zur ISO 17025
Was braucht man Wann und Wo?

Zertifikate
Welche Informationen muss das Zertifikat enthalten?
Wie werden Zertifikate richtig gelesen und verstanden?
Praxis: Erstellung von Zertifikaten

Regelungen zu GDP und zum Grosshandel
Überblick der gesetzlichen Anforderungen

Audit- und Inspektionsvorbereitung
Praxis: Audit - Abweichungen im Bereich der Überwachungslösungen
Beispiele und Analyse aus der Praxis
Ziele

Umsetzung von GDP im Lager
Gezielter Einsatz von Überwachungslösungen
Erarbeitung und Auswertung von Datensätzen
Anwendung von Überwachungssystemen im Transport
Sicherstellung von Informationen
Lernen aus typisch auftretenden Abweichungen
Vermeidung von Fehlern
Zielgruppe
Personen aus:

Logistik
Supply Chain Management
Produktion, Technik
Facility Management
Qualitätssicherung
Leitung der Herstellung
FvP aus GMP und GPD Unternehmen mit Betriebsbewilligungen
Besonderheiten

Der Einsatz von Überwachungssystemen (Lager, Transport) wird mit praktischen Beispielen erlernt.
An realen Datensätzen wird die Auswertung erarbeitet.
Abweichungen, die im Audit auftreten, werden besprochen.
Branchen

Pharmazeutische Unternehmen
Wirkstoff-, Hilfsstoffhersteller
Logistikdienstleister, Spediteure
Händler von Arzneimittelrohstoffen
Grossisten, Grosshandelsunternehmen
Dienstleister

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compact GDP: GDP-Regeln in der Übersicht, 1. Auflage

GDP-Regeln in kompakter Übersicht in deutscher und englischer Sprache: Die in 2018 aufgelegte Broschüre enthält die Regeln der Guten Distributionspraxis in verständlicher Form mit erläuternden Grafiken (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen

In Kooperation mit

PMC-support
Tellistrasse 116
CH 5000 Aarau
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21
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