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Was macht eigentli ehres Computersyschtem?

Macht’s wörkli nor das, was es sött ond darf?

D Validierig vo computergschtötzte Syschtem esch e grodlegendi Forderig e de Regelwärch för de GxP-Beriich. Ercht de dokumentierte Nachwiis vo der Computervalidierig ermöglechet en Iisatz vomene Syschtem.

Mi Name esch Eric Morel ond i leite PMC-support. Mer send sed bald 10 Johr de Schwiizer Partner vo PTS ond betreue Si do vor Ort. Wie Si gsehnd, gohts höt oms Thema Computervalidierig (CSV).

Eric Morel, pmc Support

E eusem Basisträning bechöme Si en Öberbleck öber die verschedene Phase vo de Computervalidierig.

Meh dezue: Basis: Computervalidierung, 06.10.2020 in CH-Olten

Wenn Si ehri Kenntniss vo de Theorie no met praktische Üebige möchte uusboue ond feschtige, de chönne Si das a eusem 2-tägige Wörkschopp met Biischpell us ächte Validierigsprojekt mache.

Meh dezue: Praxis: Workshop Computervalidierung, 10.-11.11.2020 in CH-Olten

Wenn Si meh möchte erfahre öber Datesecherheit, Dateintegrität und Audit Trail Review, de esch eusi Veraschtaltig am 03.11.2020 genau s Rechtige för Si.

Meh dezue: Kompakt: GMP und IT-Daten, 03.11.2020 in CH-Olten

PTS Schweiz

Aktuelle Termine zum Thema

06.10.2020

PTS ID [3474]

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Einsatz von computergestützten Systemen unter GMP GxP Bedingungen

13.10.2020

PTS ID [3475]

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EU GMP-Leitfaden, Anhang 15: Qualification and Validation im Fokus

14.10.2020

PTS ID [3476]

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Validierungsvorgaben nach EU GMP-Leitfaden, Anhang 15

20.-22.10.2020

PTS ID [3467]

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Werden Sie zum Auditor für die Pharma- und Wirkstoffindustrie.

03.11.2020

PTS ID [3766]

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Datenintegrität und Audit Trail Review

10.-11.11.2020

PTS ID [3468]

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Wechsel zwischen Theorie und Praxis - Beispiele aus echten Validierungsprojekten

26.11.2020

PTS ID [3510]

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Vorbereitung und Durchführung einer Inspektion oder eines Audits aus Sicht der Inspizierten

09.12.2020

PTS ID [3562]

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Der Risikomanagementprozess wird praxisnah erläutert.

15.-16.12.2020

PTS ID [3471]

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Behördliche Inspektionspraxis und Haftungsfragen für FvPs

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Stand: 16.09.2020
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